Акдс инфанрикс: что лучше, в чем разница между прививками

Содержание

особенности применения вакцины, график введения

После рождения ребёнка ему необходимо провести ряд профилактических прививок, призванных уберечь маленький организм от опасных недугов. До трёх лет вакцинация является обязательной и проводится в соответствии с разработанным графиком. В первые 12 часов жизни новорождённому делают прививку от гепатита В (позже её повторяют в месяц и полгода). С 3-го по 7-й день наступает время прививания вакциной БЦЖ (бацилла Кальметта – Герена) от туберкулёза. Трёхмесячным детям делают либо одну прививку препаратом «Тетракок», либо две – вакцинами от полиомиелита и АКДС, защищающей от столбняка, коклюша и дифтерии. Для этого можно использовать прививку российского производства или зарубежный аналог АКДС Инфанрикс.

Особенности вакцины Инфанрикс

Вакцина АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная) состоит из взвеси инактивированных коклюшных бактерий и дифтерийных и столбнячных анатоксинов. Она является цельноклеточной, то есть содержащей микробы, вызывающие коклюш, хотя и убитые.

В основе Инфанрикса тоже имеется коклюшный антиген, который представлен в ацеллюлярной (бесклеточной) форме, чего нельзя сказать о бесплатном лекарственном средстве, выпускающемся на территории России. Благодаря этому вакцина более совершена, она легче переносится детьми и редко вызывает осложнения. Помимо этого, прививка Инфанрикс Гекса содержит дополнительные антигенные компоненты от полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В.

Вакцина Инфанрикс

Производитель и формы выпуска препарата

АКДС зарубежного производства – Инфанрикс и Инфанрикс Гекса – выпускаются компанией из Бельгии. Это раствор, который помещён в шприц для одноразового использования. В упаковке – 1 доза объёмом 0,5 мл, состав вводят внутримышечно.

Состав и основное действующее вещество

Бельгийский аналог прививки АКДС – Инфанрикс – в своём составе имеет следующие действующие вещества:

  • дифтерийный анатоксин – 30 МЕ;
  • столбнячный анатоксин – 40 МЕ;
  • детоксицированный токсин коклюша – 25 мкг;
  • пертактин – 8 мкг;
  • гемагглютинин филаментозный – 25 мкг.

Помимо действующих веществ, препарат содержит хлорид натрия, гидроксид алюминия, формальдегид и воду для инъекций.

Иммунологические свойства

Вакцина АКДС иностранного производства Инфанрикс несёт усиленную антигенную нагрузку. Такая прививка – более эффективная и щадящая, чем АКДС отечественного производства. Она реже вызывает осложнения и побочные реакции.

Первый курс, при котором вакцина вводится три раза, формирует специфический иммунитет в течение 30 дней. Титр вырабатываемых антител находится в пределах 0,1 МЕ/мл. Средство защищает малыша не только от дифтерии, столбняка и коклюша, но и от гепатита В, полиомиелита и гемофильной палочки (при выборе шестикомпонентного препарата). После ревакцинации, производимой в 1 год и 6 месяцев, возникает вторичная реакция иммунитета, которая закрепляет первую.

Прививка АКДС

Показания и противопоказания к использованию вакцины Инфанрикс

Поскольку АКДС является обязательной прививкой, её аналог – вакцина Инфанрикс – используется при первичной иммунизации ребёнка, а также для ревакцинации.

Существует ряд противопоказаний к введению прививочного препарата против  дифтерии, столбняка и коклюша:

  • повышенная чувствительность к любому действующему веществу, входящему в состав;
  • выраженная реакция – высокая температура, отёк в месте введения диаметром более 8 см;
  • невоспалительное заболевание головного мозга, которое развилось в течение недели после первого введения. Такую реакцию может спровоцировать коклюшный компонент, поэтому в дальнейшем вводят средство, включающее только антигены дифтерии и столбняка (АДС).

Особенности схемы вакцинации

Импортный и отечественный вакцинные препараты вводятся в сроки, прописанные в Национальном календаре прививок. Первая вакцина применяется в 3 месяца, вторая – в 4-5 месяцев, третья – в полгода. Далее повторную вакцинацию проводят в 1 год 6 месяцев, затем – в 6 и 14 лет.

Указанный выше график является общепринятым. В случаях, когда у ребёнка выявлены относительные противопоказания, расписание корректируют, и прививку несколько сдвигают.

Что представляет собой реакция на прививки Инфанрикс и Инфанрикс Гекса

Обычно препараты семейства Инфанрикс переносятся хорошо. Но реакция организма на введение состава бывает разной. Редко фиксируются аллергия, гипотония, местное воспаление, судороги, инфекционно-токсический шок, высокая температура после прививки.

После того, как был сделан укол, ребёнку в течение получаса следует находиться в поликлинике, чтобы в случае развития побочных действий врачи смогли своевременно оказать необходимую помощь. Как правило, тяжело протекающие явления, особенно аллергической природы, возникают сразу же после попадания препарата в организм.

Воспаление после прививки

Через 3-5 дней лёгкие побочные реакции проходят самостоятельно. Если температура поднимается выше 38,5 градусов, малышу дают жаропонижающие, при необходимости – антигистаминные, средства.

Возможна ли ревакцинация АКДС Инфанриксом

После того, как ребёнку сделали три прививки в рамках первичной иммунизации (неважно – с применением АКДС или другого препарата), Инфанрикс для ревакцинации использовать можно. В этом случае сформируется сильный иммунитет, а побочные реакции будут минимальными. Делать прививку следует в сроки, указанные в утверждённом министерством плане.

Возможна ли ревакцинация АКДС после Инфанрикса

Если три первых прививки были сделаны Инфанриксом, ревакцинацию лучше проводить тем же препаратом, запрещено использовать АКДС отечественного производства. После того, как ребёнку ввели бесклеточный коклюшный антиген, крайне не рекомендуют использовать отечественную вакцину. Помимо этого, зарубежный аналог переносится гораздо лучше.

Чем Инфанрикс отличается от АКДС

Чтобы решить, делать прививку с применением импортного или отечественного АКДС, нужно знать о них следующее. Инфанрикс содержит ацеллюлярный коклюшный компонент вакцины, что обеспечивает её лёгкую переносимость. Инфанрикс Гекса защищает не только от заражения бактериями стандартного комплекса КДС, но и от гемофильной инфекции, гепатита В и полиомиелита. Что касается дополнительных веществ, входящих в состав препаратов отечественного и зарубежного производств, они практически идентичны. Обе вакцины имеют сходные противопоказания для применения. В некоторых случаях также используют аналог АКДС и Инфанрикса – Пентаксим со схожими характеристиками.

Использование иностранного Инфанрикса (и Инфаринкс Гекса) во всех случаях оправдывает себя. Это безопасные прививочные средства, которые после введения вызывают меньше побочных реакций, чем отечественная вакцина.

Пнтаксим или Инфанрикс (аналоги АКДС)? Что выбрать? Разберемся…

Что представляет собой вакцина АКДС (Комаровский)? Видео, описание, последствия и показания.

В числе первых детских прививок (когда ребенок достигает трех месяцев) ставится вакцина против столбняка, коклюша и дифтерии. Наверняка понятно, что данные заболевания крайне тяжело переносятся, а также весьма опасны для жизни малыша, а потому делать вакцинацию против них просто обязательно. Самой реактогенной прививкой является АКДС. Реактогенность данной вакцины преимущественно обуславливается наличием коклюшного компонента (липополисахарида либо коклюшного токсина).

Этот токсин провоцирует возникновение геморрагии, приводит к стойкому сужению сосудов и к дегенеративным изменениям в почках, печени и селезенке ребенка. Под действием данных веществ, которые присутствуют в АКДС вакцине, могут появиться легкие, ранние реакции на прививку. 95 процентов токсических реакций на вакцинацию развивается в первые сутки. У ребенка может появиться вялость, рвота, нарушение сна, а также температура после прививки АКДС. Комаровский советует родителям в подобной ситуации не сильно волноваться, поскольку подобные симптомы исчезнут сами спустя, примерно, трое суток.

Какую прививку лучше поставить ребенку: АКДС или Инфанрикс? (Комаровский).

а современном медицинском рынке против коклюша, дифтерии и столбняка имеется две вакцины. Первая, российская — это АКДС (в медицинских учреждениях ее обязаны делать бесплатно), а также зарубежный аналог — Инфанрикс (французский препарат). Зачастую родители самостоятельно приобретают французскую вакцину, в этом случае ее нужно хранить при определенной температуре (в холодильнике). По возможности следует договориться, и оставить препарат в аптеке до непосредственного момента прививки. Родители сами должны выбрать, какую вакцину необходимо сделать ребенку, а потому, предварительно стоит разобраться с преимуществами и недостатками каждой.

  1. Вакцина АКДС в своем составе содержит коклюшные, мертвые микробы, а также дифтерийные и столбняковые анатоксины. Анатоксины (либо токсоиды) вырабатываются опасными микроорганизмами, которые теряют свою токсичность после термической обработки, однако не утрачивают антигенную активность. Поэтому они широко применяются для создания различных вакцин. Инфанрикс не содержит в себе убитых микробов, вакцина состоит исключительно из столбнячных, коклюшных и дифтерийных анатоксинов. За счет этого она легче переносится, а также вызывает меньше побочных явлений после прививки.
  2. Сама вакцинация АКДС является серьезным стрессом для развивающегося, неокрепшего детского организма. Она проявляется многочисленными побочными эффектами, как припухлости и покраснения в месте укола, снижение аппетита, понос, рвота, тошнота, вялость, постоянная сонливость, повышение температуры. Принято считать, что Инфанрикс намного легче переносится детским организмом и вызывает меньшее количество побочных явлений. Но использование зарубежной, французской вакцины не может абсолютно обезопасить малыша от возможных осложнений. После любой прививки рекомендуется несколько дней давать ребенку какое-нибудь антигистаминное лекарство (против аллергии).
  3. Какая вакцинация легче переносится ребенком: АКДС или Пентаксим? (Комаровский).

Комаровский Е.О. видео

Пентаксим является одной из новых, бесклеточных, то есть ацеллюлярных вакцин, которые сменили целлюлярные (клеточные) вакцины. Такие прививки менее реактогенны, поскольку в них нет бактериальной, липопполисахаридной мембраны, вызывающей осложнения после вакцинации. Нужно сказать, что Пентаксим также является высокоиммуногенной вакциной, то есть, он дает высокий иммунный ответ после прививки, и защищает от коклюша, столбняка, дифтерии, гемофильной инфекции, полиомиелита и прочего.

Что лучше: Инфанрикс или Пентаксим?

Часто перед родителями встает выбор, что предпочесть для вакцинации — Пентаксим или Инфанрикс. Отзывы о том какая вакцина лучше, не всегда позволяют делать адекватные выводы. Оба препарата являются безопасными бесклеточными вакцинами, содержащими только фрагменты антигенов заболеваний. Тем не менее, Пентаксим все же имеет в составе мертвые гены полиомиелита.

Сравнивая прививки Инфанрикс или Пентаксим, Комаровский акцентирует на том, что Пентаксим содержит пять компонентов, то есть противостоит еще и болезням, которые вызываются гемофильной инфекцией и полиомиелитом. Тем не менее, вакцина Инфанрикс переносится организмом легче, так как реакция на нее развивается очень редко.

Вакцина Инфанрикс: цена, инструкция, отзывы о прививке

Закрыть

  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства

    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА

  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз
    • [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
    • [В] Вазопрессин .. Выкидыш
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
    • [Д] Деацетилазы гистонов .. Дофамин
    • [Ж] Железы .. Жиры
    • [И] Иммунитет .. Искусственная кома
    • [К] Каверна .. Кумарин
    • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия

АКДС или Инфанрикс — 12 ответов на Babyblog

АКДС или Инфанрикс?
Кто что делал? Как прошло? Что лучше?
Советы?

Одной из первых прививок, когда малыш достигает возраста 3-х месяцев, является вакцинация против дифтерии, коклюша и столбняка. Нет необходимости говорить, что эти заболевания не просто тяжело переносятся, но и опасны для жизни, поэтому вакцинация против них обязательна.

Сегодня на рынке медицинских препаратов имеется 2 вакцины против этих заболеваний.

Первая – АКДС – российского производства. Она предоставляется медицинскими учреждениями бесплатно.
Зарубежный аналог вакцины – французский препарат «Инфанрикс».
Чаще всего родители приобретают его самостоятельно. Если вы заранее приобрели «Инфанрикс», помните, что вакцина должна храниться в холодильнике при определенной температуре. Если есть возможность, договоритесь и оставите вакцину в аптеке до момента вакцинации.

Выбор вида вакцины предоставляется родителям. Поэтому полезно разобраться, какую из вакцин следует предпочесть.

В состав вакцины АКДС входят убитые коклюшные микробы и анатоксины столбняка и дифтерии. Анатоксины, или токсоиды, – токсины, вырабатываемые опасными для человека микроорганизмами. После термической обработки они утрачивают токсичность, но сохраняют антигенную активность. Именно поэтому их широко используют при создании вакцин разных видов.

В «Инфанрикс» не входят убитые микробы, вакцина полностью состоит из коклюшных, столбнячных и дифтерийных анатоксинов. Поэтому она легче переносится и вызывает меньше осложнений после вакцинации.

Сама вакцина АКДС – серьезный стресс для детского организма. Реакция возможна в первые 3 дня после проведения вакцинации. Возможно повышение температуры до 40 °С. Местная реакция может выражаться в виде покраснения и припухлости самого места прививки и сохраняется до 3 суток. Также у ребенка может наблюдаться снижение аппетита, вялость сонливость, реже – понос, тошнота и рвота. Невысокую температуру сбивать не следует, а вот резкое повышение – повод срочно обращаться к врачу или вызывать «скорую».

Реже осложнением является судорожный синдром, так как температура выше 38 °С может стать причиной фебрильных судорог. Также возможны аллергические реакции вплоть до отека Квинке и анафилактического шока.

Все выше перечисленные последствия, кроме повышения температуры – крайне мало вероятны, однако производители не имеют право умалчивать о них. Повышение же температуры свидетельствует о возникновении ответной реакции иммунитета.

Традиционно считается, что «Инфанрикс» легче переносится организмом и дает меньше побочных эффектов. Однако применение зарубежной вакцины не может полностью обезопасить вас от возможных осложнений.

Поэтому, на какой бы вакцине вы ни остановились, лучше в течение нескольких дней принимать какой-либо антигистаминный препарат (против аллергии) и продолжать курс приема 2-3 дня после вакцинации.

Ещё одной негласной рекомендацией врачей является то, что нельзя менять вакцины. Если вы начали применять АКДС, ставить после «Инфанрикс» разрешается, обратная же замена может негативно восприниматься организмом. Однако в литературе говорится о полной взаимозаменяемости вакцин.

Кроме того, важно учитывать, что врачи в муниципальных учреждениях несут ответственность за соблюдение графика прививок, поэтому могут пренебречь состоянием малыша. Именно вы должны трезво оценить здоровье ребенка на момент вакцинации и при возникновении сомнений перенести прививку на более поздний срок. Ведь именно вы заботитесь о хорошем самочувствии и счастливом будущем своих детей.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания


Клинические исследования:


Профиль безопасности, представленный ниже, основывается на данных из 20 клинических исследований, полученных у 11469 пациентов, получивших 18 420 доз вакцин.


При введении вакцины Инфанрикс® и комбинаций, содержащих компоненты Инфанрикса®, наблюдалось учащение возникновения местных реакций и лихорадки при введении ревакцинирующей дозы после прохождения первичной вакцинации.


Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом:


очень часто: ≥ 1/10


часто:≥ 1/100 и < 1/10


нечасто:≥ 1/1000 и < 1/100


редко:≥ 1/10000 и < 1/1000


очень редко: < 1/10000


Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редко — лимфаденопатия1.


Нарушения обмена веществ и питания: часто — потеря аппетита2.


Психические нарушения: очень часто – раздражительность, часто: беспокойство2, необычный плач.


Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость; нечасто — головная боль1.


Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель1, бронхит1.


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и рвота.


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд; нечасто — сыпь; редко – крапивница.


Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто — покраснение, отек в месте инъекции (< 50 мм), лихорадка ≥ 38 °C; часто – болезненность2, отек в месте инъекции (> 50 мм) ; нечасто — реакции в месте инъекции, включая уплотнение, чувство усталости1, лихорадка ≥ 39,1 °C, диффузный отек конечности после инъекции, в некоторых случаях включая близлежащие суставы.3


Постмаркетинговые наблюдения


Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения.


Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включающие анафилактические и анафилактоидные реакции.


Нарушения со стороны нервной системы:


Шок или шокоподобное состояние (эпизоды гипотонии и снижения ответа на внешние раздражители), судороги (с лихорадкой или без) в течение 2-3 дней после введения вакцины.


Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ у очень недоношенных детей (≤ 28 недель беременности) (см. раздел «Меры предосторожности»).


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек Общие нарушения и реакции в месте введения: отек всей конечности после инъекции3.

только при введении ревакцинирующей дозы.

очень часто при введении ревакцинирующей дозы.

у детей, прошедших курс первичной вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы, по сравнению с детьми, прошедшими курс первичной вакцинации цельноклеточной коклюшной вакциной. Отек в месте инъекции (≥ 50 мм) и близлежащей области может встречаться более часто (очень часто и часто, соответственно), когда ревакцинирующая доза вводится в возрасте от 4 до 6 лет. Эти реакции разрешаются самостоятельно в течение 4 дней.

описано для дифтерийных и столбнячных вакцин.

Вакцина «Инфанрикс»: описание инструкции, реакция, аналоги

«Инфанрикс» фотоКоклюш, столбняк и дифтерия являются наиболее опасными заболеваниями не только для детей, но и для взрослых. Учитывая, что в настоящее время всё больше родителей отказываются от прививок своим детям, врачи всерьёз опасаются пандемии этих заболеваний, грядущей в недалёком будущем. Некоторые мамы, всё-таки решившие привить своего ребёнка, делают выбор в пользу импортных вакцин, одной из которых является «Инфанрикс» (Infanrix).

В этой статье постараемся разобраться почему большинство родителей делают такой выбор и, главное, из-за чего педиатры чаще советуют именно эту вакцину, а не отечественную. В каком возрасте делают прививку «Инфанрикс», что входит в её состав, показания и противопоказания к её применению, бывают ли осложнения и как подготовиться к прививке.

«Инфанрикс» — импортный аналог АКДС

В состав вакцины «Инфанрикс» входит 3 компонента направленные на создание специфического иммунитета. От чего делается прививка «Инфанрикс»? Она предназначена для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша. Иногда её называют бесклеточной-коклюшной. В этом и заключается её основное отличие от российской АКДС.

вакцина «Инфанрикс»

Дело в том, что «Инфанрикс» не содержит цельные клетки возбудителя коклюша. Их разрушают и извлекают только те антигены, которые имеют значение в создании иммунитета. Поэтому эта вакцина считается более очищенной и безопасной. Основные побочные эффекты прививки АКДС обусловлены именно коклюшной бактерией. В ней содержится около 3000 антигенов. В «Инфанрикс» же остаётся всего 5. Это значительно уменьшает и аллергенность препарата.

Некоторые педиатры и иммунологи считают, что из-за такого очищения «Инфанрикс» формирует более слабый иммунитет, чем наша АКДС. Но клинического подтверждения этому факту нет.

состав вакцины «Инфанрикс»Итак, в составе вакцины «Инфанрикс» присутствует:

  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • токсины коклюшной палочки;
  • гемагглютинин;
  • пертактин.

О токсинах Bordetella pertussis (возбудитель коклюша), было сказано ранее. Гемагглютинин и пертактин тоже являются его антигенами. А что касается столбнячного и дифтерийного анатоксина, то они получаются из культур возбудителей, инактивируются с помощью высокой температуры и очищаются.

Производителем «Инфанрикс» является компания GlaxoSmithKline (Англия). Этот препарат зарегистрирован в России с 2004 года.

Инструкция и правила вакцинации «Инфанрикс»

Главный вопрос — во сколько месяцев делают прививку «Инфанрикс»? Первая вакцинация коклюш, дифтерия, столбняк проводится в 3 месяца. Для того чтобы закончить иммунизацию повторяют введение в 4,5 и 6 месяцев. Ревакцинация «Инфанрикс» делается через 13 месяцев. Разовая доза инъекции — полмиллилитра. Вакцинация допускает сдвиг сроков если есть временные противопоказания. Большинство врачей непременно стремятся следовать календарю профилактических прививок, иногда пренебрегая состоянием ребёнка. Но выбор делать вакцину или нет всегда остаётся за родителями. Схему вакцинации «Инфанрикс» допустимо изменять и откладывать её на некоторый срок.

Среди некоторых педиатров распространено мнение, что вакцинацию и ревакцинацию КДС (коклюш, дифтерия, столбняк) обязательно нужно проводить одной и той же вакциной либо разрешён только «Инфанрикс» после АКДС, но никак не наоборот. В литературе, однако, оговорено, что вакцины полностью взаимозаменяемы.

правила вакцинацииО том, куда колют «Инфанрикс» говорится в инструкции этого препарата — вводят вакцину внутримышечно. Причём конечности для каждой последующей прививки чередуют. Нельзя вводить препарат подкожно, внутрикожно и внутривенно — только глубоко внутримышечно.

«Инфанрикс» можно делать в один день с другими прививками, но смешивать их в одном шприце — категорически нельзя. Исключение составляет вакцина «Хиберикс». При хранении в ампуле с «Инфанрикс» может образовываться осадок белого цвета — это нормальное явление.

Когда формируется иммунитет? Первый трехразовый курс вакцинации формирует специфический иммунитет спустя один месяц. Антитела против столбняка и дифтерии зарегистрированы у 99% привитых детей, против коклюша — у 95%. Титр антител высокий (0,1 МЕ/мл) и достаточный для хорошей защиты ребёнка против этих болезней.

После ревакцинации «Инфанрикс» в полтора года возникает вторичный ответ иммунной системы, который закрепляет и увеличивает предыдущий результат. Так, противококлюшные антитела обнаруживаются уже в 96%. Эффективна прививка «Инфанрикс» в среднем — в 88% случаев.

Осложнения и побочные действия

Инструкция по применению вакцины «Инфанрикс» оговаривает следующие побочные действия препарата:

  • осложнения и побочные действияместные реакции: боль в области инъекции, покраснение, припухлость;
  • температура;
  • рвота;
  • жидкий стул;
  • потеря аппетита;
  • вялость, сонливость;
  • аллергические реакции (отёк Квинке, анафилактические реакции).

Любая прививка АКДС является сильным стрессом для детского организма. Инактивированные анатоксины вызывают сильный ответ, поэтому, возможно, появление побочных действий от «Инфанрикс» в течение трёхдневного периода после прививки. Полчаса после прививки не рекомендуется покидать территорию поликлиники. Самые опасные осложнения от «Инфанрикс», такие как анафилаксия или отёк Квинке, возникают именно в этот промежуток времени. В этом случае требуется немедленное обращение за медицинской помощью и применение противошоковой аптечки, которая есть в каждом прививочном кабинете. Реакция на прививку «Инфанрикс» чаще всего выражается в виде подъёма температуры и местных реакций. Краснота, плотность мягких тканей в месте инъекции сохраняется до трёх суток, проходит самостоятельно и какого-либо лечения не требует. Температура после прививки «Инфанрикс» возникает реже, чем после отечественной АКДС, но всё же её возникновение возможно. Температурная реакция появляется в первые сутки после вакцинации и может сохраняться до двух суток. Температура может подниматься до 40 °C, но чаще наблюдается 38–39 °C.

как избежать осложненийЧто делать в такой ситуации?

  1. Нужно регулярно проветривать детскую комнату, поддерживать в ней влажность до 70%.
  2. Допаивать грудничка чистой водой или раствором «Регидрон» — можно и нужно.
  3. Увеличить частоту прикладываний к груди.
  4. Назначение жаропонижающих препаратов, если температура ниже 37,5 °C — нецелесообразно.
  5. Если регистрируется температура выше 38,5 °C или повышение сохраняется более четырёх дней, нужно обратиться к врачу.
  6. Если наблюдается резкий скачок температуры тела до 40 °C и выше, возникновение судорог — это повод срочно вызывать скорую помощь.

Противопоказания

Эту прививку нельзя делать, если ранее наблюдались признаки аллергии на вакцины КДС. Также противопоказанием к введению «Инфанрикс» является энцефалопатия (невоспалительное заболевание головного мозга), если она была выявлена в течение 7 дней после предыдущей вакцинации препаратом. Она возникает на антигены коклюша. Вакцинацию не отменяют, убирают только вакцины с коклюшным компонентом.

Если после предыдущих инъекций «Инфанрикс» наблюдались выраженные побочные явления — лихорадка более 40 °C, отёк и покраснение более 8 мм в диаметре или серьёзные осложнения — шок, потеря сознания, судороги — ревакцинироваться лучше другой вакциной.

Подготовка к прививке

подготовка к прививкеКак переносится «Инфанрикс»? В целом благодаря отсутствию цельноклеточных бацилл коклюша, прививка вызывает меньше осложнений, чем отечественная АКДС. Есть закономерность, которая гласит, что при каждой последующей вакцинации одной и той же прививкой частота появления побочных реакций увеличивается. Это связано с тем, что готовность иммунной системы увеличивается с каждым разом и она реагирует быстрее и сильнее, чем в первый раз. Поэтому, если ранее была отмечена реакция на вакцину АКДС, а с последующим введением она значительно усилилась, то третью прививку лучше сделать «Инфанрикс».

Чтобы избежать осложнений, рекомендуется проводить подготовку к прививке «Инфанрикс».

  1. Вакцинация лучше переносится, если её делать на голодный желудок. За час до инъекции лучше не кормить ребёнка совсем.
  2. Кишечник должен быть полностью или частично опорожнен, то есть если за сутки до прививки стула не было рекомендуется его простимулировать или сделать клизму.
  3. После введения вакцины желательно немного поголодать. Весь день переедать нежелательно.
  4. В день прививки рекомендован щадящий режим, воздействие каких-либо раздражающих факторов нужно свести к минимуму. Не гулять на морозе или в жару, не купать, не вводить новые блюда прикорма.
  5. Запастись жаропонижающими и дегидратационными средствами.
  6. За три дня до прививки, в день вакцинации и на третьи сутки после неё — нужно дать ребёнку ¼ таблетки «Супрастин», 2 раза — утром и вечером.

Перед вакцинацией ребёнок должен быть полностью здоров. Прививку лучше отложить, если ребёнок контактировал с больными ОРВИ людьми.

В клинической практике не наблюдается каких-либо серьёзных последствий прививки «Инфанрикс».

Вакцины аналоги «Инфанрикс»

Чем можно заменить «Инфанрикс»? Аналогом является только вакцина АКДС отечественного производства. Существуют и другие вакцины профилактирующие коклюш, столбняк и дифтерию, но они содержат иные компоненты, например:

  • аналоги «Инфанрикс»«Тетракок» — аналогична отечественной АКДС плюс полиомиелит;
  • «Инфанрикс ИПВ», защищающая против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита;
  • «Инфанрикс Гекса» — шестикомпонентная вакцина для профилактики КДС, гемофильной инфекции, полиомиелита и гепатита B;
  • «Пентаксим» содержит те же антигены, что и «Инфанрикс Гекса», кроме гепатита B;
  • «Бубо Кок» — это АКДС плюс гепатит B.

Подведём итоги. Вакцина «Инфанрикс» является импортной, производится в Бельгии и вызывает меньше побочных реакций, чем российская АКДС. В то же время после неё формируется не менее качественный иммунный ответ. Отличие вакцины «Инфанрикс» в том, что она содержит не цельноклеточную коклюшную палочку, а лишь несколько её важнейших антигенов. Остальные части клетки уничтожаются из-за чего вакцина становится более очищенной и безопасной. Так как после введения «Инфанрикс» все же случаются нежелательные явления, такие как температура, местные реакции, рекомендуется проводить подготовку к прививке. При возникновении серьёзных осложнений нужно немедленно обратиться за врачебной помощью, а последующую вакцинацию проводить другим препаратом.

импортная вакцина акдс инфанрикс цена — 8 рекомендаций на Babyblog.ru

АДСМ

1. Моему ребенку 7 лет,когда пошли в школу было 6.Срочно надо сделать АДСМ,сделали.Через  3-4 дня начались сильные головные боли,головокружение,утомляемость.Стали обследовать,диагноз:аллергический оттёк мозга,2месяца не могла поставить на ноги ребёнка.Слава богу всё нормально.А без прививок ни в школу ,ни в сад не берут сообщение участника Алла Ким

2. У моего ребенка была страшная реакция на 2 прививку АДС(М) в 2 года.(Первая прививка прошла нормально).Температура 40 держалась неделю.Я сидела около ребенка,как у костра.Врачи бегали из поликлиники в день по два раза ,даже без вызова.Слава Богу,все прошло.С тех пор у меня отказ.Каждый год мучения.В этом году мне заведующая час не подписывала отказ,все уговаривала.Я ей сказала:Вы берете на себя ответственность за жизнь моего ребенка?Она промолчала и сразу подписала.Вот так.Колоть все горазды,а отвечать никого нет! сообщение участника Елена Синицына

АКДС+ПОЛИО

1. Моя дочь родилась на 41 неделе. По шкале Апгар мы получили 9 баллов, как на первой, так и на пятой минуте. Рожала я легко, беременность протекала отлично, не считая токсикоза с 5-й по 10 недели (приступы тошноты случались крайне редко). В роддоме сделала БЦЖ, сейчас ребенку 10 мес., зажило месяц назад. Написала отказ от гепатита В до года и до 5 мес. от АКДС+полиомелит. Ребенок розвивался отлично, хорошо прибавляла в весе по 800-900 гр. ежемесячно, ативно росла. Ребенок наблюдался у лучших специалистов клиники «ОХМАТДЕТ», районную поликлинику тоже стороной не обходили. Ребенок полностью здоров. В 5 месяцев сделала прививку АКДС+полиомелит. Через час малышка орала так что у меня чуть не лопнули барабанные перепонки и так в течении 3-х часов, поднялась темпиратура 39, потом резко падала до 36, через час снова 39 и такие прыжки в течении 10 суток. Ножкой она просто не могла пошевелить, приступы крика случались через каждых 2-3 часа. Началась рвота, рвала почти после каждого кормления. На 5-е сутки ее полностью обсыпало и держалось это все неделю. В общей сложности мы проболели 15 дней (темпиратуры не было на 9-е сутки).  Но появилась новая проблемма, ребенок при попытке поставить ножки на поверхность просто их поджимала под себя и начинала плакать. В итоге после беготни по врачам: повышенный тонус мышц, ВЧД, отставание в развитии. Понапрописывали Диакарб+Аспаркам и еще огромный список, я все ине вспомню. Мы с рождения занимались плаванием, регулярно делали массажи, занимались динамической гимнастикой (без фанатизма), купаемся в отварах трав которые моя мама выращивает сама. И что я получила? Не давала ничего из перечисленных препаратов, тонус практически убрали массажем и регулярными занятиями. Уже села сама (в 8 месяцев), стоит и немного ходит (пальчики ножек до сих пор в тонусе)

Вакцина Инфанрикс: цена, инструкция, отзывы о прививке

Закрыть

  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования органов
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной 9 системы0006
    • Психические расстройства
    • Болезни дыхательной системы
    • 0003 Болезни системы дыхания
    • 000
    • Болезни нервной системы
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии
    • пороки3 развития
    • Симптомы
      • Системы кровообращения и дыхания
      • Система пищеварения и брюшная полость
      • Кожа и подкожная клетчатка
      • Нервная и костно-мышечная система
      • Мочевая система
      • Восприятие и поведение
      • Общие
      • и симптомы
      • от нормы

    • Диеты
      • Снижение веса
      • Лечебные
      • Быстрые
      • Для красоты и здоровья
      • Разгрузочные дни
      • От профессионалов
      • Монодиеты
      • Звездные
      • На кашах

      Фрукты

    • На кашах
  • Овощи

Фрукты

  • Для мужчин
  • Набор веса
  • Вегетарианство
  • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • 9006
    • Для нервов крови

      Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

      Достижения современной медицины впечатляют. Болезни, считавшиеся смертельными ещё в начале прошлого века, больше не так страшны. С помощью медикаментов можно снизить риск заражения и не бояться последствий. Немалую роль в этом сыграла вакцинация. Благодаря прививкам человечество практически не помнит полиомиелита и других серьезных инфекций.

      Несмотря на все споры вокруг вакцинации, большинство родителей принимает решение прививать своих детей.К сожалению, согласившись на такое мероприятие, многие не догадываются о том, что для борьбы с инфекционным заболеванием проводится несколько десятков вакцинных составов. И официальные представители ребёнка имеют право самостоятельно решать, каким из них прививаться. Тогда и начинается непростой выбор препарата.

      Иммунизация против коклюша, дифтерии и столбняка занимает важное место в национальном календаре прививок. Вакцинация против болезней, внесенных в этот документ, рекомендованных недорогих препаратов, обычно российского производства.Но сегодня её проводят не только с использованием отечественной вакцины. Есть зарубежные аналоги. Можно выбрать один из разрешенных на территории Российской Федерации составов, правда, приобрести его придётся за свой счёт.

      из хорошо зарекомендовавших себя импортных вакцинных препаратов — Инфанрикс Гекса — заменитель отечественных АКДС и живой вакцины против полиомиелита. Чтобы определиться, подходит ли прививка ребёнку, нужно узнать о ней побольше — что входит в её состав, кому она противопоказана, вероятны ли побочные эффекты и осложнения, каков график иммунизации и так далее.

      От чего прививка Инфанрикс Гекса. Состав и форма выпуска

      Прививка Инфанрикс — комплексный вакцинный препарат, который был разработан, чтобы защитить детей и взрослых от нескольких серьёзных заболеваний. Его разновидность Гекса (Infanrix Hexa) формирует иммунитет против дифтерии, столбняка и коклюша, а также полиомиелита, гепатита и гемофильных инфекций.

      Препарат разработан в Англии концерном GlaxoSmithKline (где изобретение и массово выпускаются многие прививочные и другие медикаментозные средства).Компания является одним из лидеров фармацевтической индустрии (в разных рейтингах занимает место по географическому охвату рыночных сегментов), владеет филиалами и представителями во всём мире, в России. Это совместное предприятие ООО «СмитКляйн Бичем — Биомед». Правда, Инфанрикс на отечественном заводе не изготавливается. Производство описываемой вакцины ведёт Бельгия.

      Вакцина Инфанрикс Гекса

      Основное отличие Инфанрикса от АКДС в том, что он не включает цельные клетки коклюша, которые после отечественной вакцины вызывают больше всего неприятностей.Он очищен и лучше переносится. Однако некоторые специалисты придерживаются мнения, что АКДС эффективнее и формирует более стойкого иммунитета. Только клинически это не было доказано.

      Вакцина Инфанрикс Гекса имеет такой состав:

      • анатоксин дифтерии — 30 МЕ;
      • анатоксин столбняка — 40 МЕ;
      • токсины палочки коклюша — 25 мкг;
      • пертактин;
      • антиген гепатита В — 10 мкг;
      • неактивные вирусы трёх видов полиомиелита — 40 ЕД антигена первого типа, 8 ЕД — второго, 31

      .

      Инфанрикс Инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие — описание Infanrix Penta сусп. д / в / м введения 0,5 мл / 1 доза: шприцы 1 или 10 шт. в компл. с иглами или без (36041)


      Инфанрикс ® Пента

      📜 Инструкция по применению Инфанрикс ® Пента

      💊 Состав препарата Инфанрикс ® Пента

      ✅ Применение препарата Инфанрикс ® Пента

      📅 Условия хранения Инфанрикс ® Пента

      ⏳ Срок годности Инфанрикс ® Пента

      Сохраните у себя

      Поделиться с друзьями

      Пожалуйста, заполните поля электронной почты и убедитесь в их правильности

      ⚠️ Государственная регистрация препарата отменена

      Описание лекарственного препарата

      Инфанрикс ® Пента
      (Инфанрикс Пента)

      Основано на официально утвержденной инструкции по применению электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.05

      Владелец регистрационного удостоверения:

      Код ATX:

      J07AJ52

      (Коклюш, очищенный антиген, комбинации с токсоидами)

      Активное вещество:
      вакцина дифтерийная, столбнячная, коклюшная (бесклеточная, компонентная), рекомбинантная против гепатита B, инактивированная полиомиелитная, против гемофильной палочки типа b конъюгированная (адсорбированная)
      (дифтерия, столбняк, коклюш (бесклеточная, компонентная), гепатит B (рДНК), полиомиелит (инактивированная) и конъюгированная вакцина против гемофильной инфекции типа b (адсорбированная))

      Ph.Евро.

      Европейская Фармакопея

      Лекарственная форма

      Инфанрикс ® Пента

      Сусп. д / в / м введения 0,5 мл / 1 доза: шприцы 1 или 10 шт.в компл. с иглами или без

      рег. №: ЛП-000751
      от 29.09.11
      — Отмена Гос. регистрация

      Форма выпуска, упаковка и состав
      препарата Инфанрикс ® Пента

      Суспензия для в / м введения беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

      D-антиг49 полиомиелита тип 2 инактивированный

      1 доза
      дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ
      столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ
      коклюшный анатоксин62 фаглю62 25 мкгто

      25 мкг
      пертактин 8 мкг
      антиген поверхностный рекомбинантный вирус гепатита B (HBsAg) 10 мкг
      вирус полиомиелита тип 1 инактивированный 40 ЕДена 8 ЕД D-антигена
      вирус полиомиелита тип 3 инактивированный 32 ЕД D-антигена

      Вспомогательные вещества : среда 199 (M 199) 1.15 мг (включая переслоты 0,09 мг), хлорид натрия 4,5 мг, фосфат алюминия (в пересчете на алюминий) 0,2 мг гидроксид алюминия (в пересчете на алюминий) 0,5 мг, вода д / и до 0,5 мл.

      0,5 мл (1 доза) — шприцы (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
      0,5 мл (1 доза) — шприцы (1) в комплекте с иглами (1 шт. В пластиковом контейнере) — блистеры (1) — пачки картонные.
      0,5 мл (1 доза) — шприцы (1) в комплекте с иглами (2 шт. В пластиковых контейнерах) — блистеры (1) — пачки картонные.
      0.5 мл (1 доза) — шприцы (10) — коробки картонные с перегородками.
      0,5 мл (1 доза) — шприцы (10) в комплекте с иглами (10 шт.) — коробки картонные с перегородками.

      Фармакологическое действие

      Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс ® Пента не отличается от антигенной активности вакцин, введенный в состав Инфанрикс ® Пента.При проведении первичной вакцинации на первом году жизни и ревакцинации защитные титры антител составили:

      Через 1 месяц после первичного курса вакцинации:

      900 62

      Антитела к: (защитный титр) 3-5

      N = 168 месяцев

      6-10-14
      недель
      N = 362
      1.5-3.5-6
      месяцев
      N = 55
      2-3-4
      месяца
      N = 326
      2-4-6
      месяцев
      N = 1146
      3-4-5
      месяцев
      N = 884
      3-4.5-6
      месяцев
      N = 554
      к дифтерийному анатоксину
      (0,1 МЕ / мл)
      97,6 99,2 100 99,7 99,7 99,3 100
      к столбнячному анатоксину
      (0,1 МЕ / мл)
      99,4 100 100 100 100 99,4 100
      к коклюшному анатоксину
      (5 ИФА Е / мл)
      100 99,7 100 100 99,7 99,4 100
      к гемагглютинину филаментозному
      (5 ИФА Е / мл)
      100 99,4 100 100 100 99,5 100
      к пертактину
      (5 ИФА Е / мл)
      100 100 100 100 99,8 99,5 100
      к поверхностному антигену вируса гепатита В
      (HBsAg) (10мМЕ / мл)
      96,8 98,7 * 100 98,4 99,4 98,2 99 , 6
      к вирусу полиомиелита 1 типа
      (разведение 1: 8)
      97,4 99,4 99,6 99,7 99,5 100
      к вирусу полиомиелита 2 типа
      (разведение 1: 8)
      94,7 99,2 97,1 99,6 99,5 100
      к вирусу.полиомиелита 3 типа
      (разведение 1: 8)
      99,3 99,4 99,6 99,9 99,5 100

      N = вакцинируемых.

      * в подгруппе детей, не получившим вакцину при рождении, защитный титр (> 10 мМЕ / мл) определлся в 80,2%.

      Через 1 месяц после ревакцинации:

      90 003 к вирусу полиомиелита 1 типа
      (разведение 1: 8)
      Антитела к:
      (защитный титр)
      Ревакцинация в 11-12 месяцев после двудозовой схемы первичной вакцинации в 3 и 5 месяцев N = 168 Ревакцинация на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации N = 350
      к дифтерийному анатоксину
      (0,1 МЕ / мл)
      100 100
      к столбнячному анатоксину (0,1 МЕ / мл) 100 100
      к коклюшному анатоксину
      (5 ИФА Е / мл)
      100 99,7
      к гемагглютинину -филаментозному
      (5 ИФА Е / мл)
      100 99,7
      к пертактину
      (5 ИФА Б / мл)
      100 99,7
      к поверхностному антигену вируса гепатита В
      (HBsAg) (10 мМЕ / мл)
      100 98,8
      100 99,7
      к вирусу полиомиелита 2 типа
      (разведение 1: 8)
      100 100
      к вирусу полиомиелита 3 типа
      (разведение 1: 8)
      100 100

      N = количество вакцинируемых.

      Противоположный антигены коклюша в вакцине Инфанрикс ® Пента эквивалент, таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс ® , ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей.

      Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс ® определялась как ≥ 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) применило защитную эффективность Инфанрикс ® на уровне 88,7%.

      Защитная эффективность в гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90% детей. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В.

      Показания препарата

      Инфанрикс ® Пента

      • первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и полиомиелита.

      Режим дозирования

      Схемы вакцинации

      Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

      Первичная вакцинация:

      Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых в 3, 4,5 и 6 месяцев.

      Тем не менее, рекомендации врача по применению других схем трехдозовой первичной вакцинации (например, 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например, 3-5 месяцев) ).Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

      Ревакцинация

      Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

      Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации (например, 3-5 месяцев) ревакцинируюшую дозу вводить между 11 и 13 месяцами жизни, после трехдозового.курс первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена в период до 18 мес.

      Во всех случаях нарушения графика вакцинации следует руководствоваться инструкциями по применению лекарственного препарата и рекомендаций национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

      Способ введения

      Рекомендуемое место введения Инфанрикс ® Пента — переднебоковая поверхность средней части бедра. Вакцину вводить вводить глубоко внутримышечно, чередуя начала при инъекциях.

      Шприц следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета и визуально проверить на отсутствие механических включений и / или изменения внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

      Перед введением вакцина может находиться при комнатной температуре (21 ° С) до 8 часов.

      Неиспользованная вакцина должна быть уничтожена согласно локальным требованиям. Вакцина Инфанрикс ® Пента не применяется у детей старше 36 месяцев.

      Побочное действие

      Данные, полученные при проведении клинических исследований

      Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16 ​​000 участников клинических исследований. Практически во всех случаях вакцинация вводится одновременно вакциной для инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

      При применении АКаДС и комбинированных вакцин, АКаДС-компоненты, наблюдалось увеличение частоты жизни и лихорадки после назначения ревакцинильной дозы Инфанрикс ® Пента в 18 месяцев, по сравнению с курсом первичной иммунизации.

      Нежелательные явления, представленные ниже, по системам организма и в соответствии с соответствием встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая случаи).

      Таблица 1. Частота встречаемости нежелательных явлений
      Общие реакции
      Очень часто: беспокойство, необычный плач, утомляемость, потеря аппетита, лихорадка ≥ 38 ° С, утомляемость
      Часто: лихорадка> 39,5 ° С
      Нечасто: сонливость, возбудимость
      Со стороны дыхательной системы
      Нечасто: своих верхних дыхательных путей, бронхит, кашель 1
      Со стороны желудочно-кишечного тракта
      Часто: рвота, диарея
      Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
      Часто: зуд51

      1
      Нечасто: сыпь
      Редко: дерматит
      Очень редко: крапивница
      Реакции в месте установки
      место Очень часто: в болезненность, покраснение, от инъекции (≤ 50 мм)
      Часто: отек в месте инъекции (> 50 мм) 2 , уплотнение в месте инъекции
      Нечасто: диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава 2

      Данные пострегистрационного наблюдения

      При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о следующих явлениях и симптомах (причинно-следственная связь явлений с проведенной прививкой не установлена):

      Нарушения со стороны крови и лимфат ической системы

      лимфаденопатия 1 , тромбоцитопения 3

      Нарушение со стороны иммунной системы

      аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек 1

      117 1

      117)

      судороги (с лихорадкой или без), коллапс или шокоподобное состояние (эпизод гипотензии).

      Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

      апноэ 1 (см. Раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)

      Общие расстройства и нарушения в месте введения

      от всего конечности 2 , в которой была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины.

      1 — не наблюдается также при назначении других АКДС вакцин. .

      2 — у детей, получивших преимущества в качестве первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще используются местные реакции в виде припухлости после введения ре вакцинирующей дозы, чем у.детей, первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня.

      3 — описаны для вакцин, новые дифтерийный и столбнячный анатоксины.

      Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В

      Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производстве компании «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.» у младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь с вакцинацией не установлена):

      менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение артериального давления, васкулит, плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

      Противопоказания к применению

      • энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащего коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить и продолжить вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакциной, а также вакцинами против гепатита В и полиомиелита;
      • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок.Плановые прививки через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. прививки осуществляется сразу после нормализации температуры;
      • гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину;
      • гиперчувствительность после введения дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В и полиомиелита.

      Применение при беременности и кормлении грудью

      Использование вакцины Инфанрикс Пента использует в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на беременность и кормление грудью.

      Применение у детей

      Применяется у детей не старше 36 месяцев по показаниям.

      Особые указания

      ® Пента ни при каких обстоятельствах вводить внутривенно или внутрикожно.

      Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предварительное введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных эффектов, а также провести осмотр.

      Как и при введении любых других вакцин, иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс ® Пента.Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

      Возникновение следующих условий после введения вакцины Инфанрикс ® Пента не является противопоказанием для вакцинаций, однако необходимо учитывать соотношение пользы и риска:

      • температура ≥ 40 ° С, возникшая в 48 часов;
      • коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
      • пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
      • фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

      Инфанрикс ® Следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения.

      Как при любой другой вакцинации, в отдельных случаях протективный иммунный ответ может достигаться не всегда.

      Инфанрикс ® Пента поли не предотвращает развитие заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebacterium diphtherial, Clostridium tetani, Bordelella pertussis, вируса гепатита В, вирусаомиелита 1, 2, 3 типов.Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т.к. гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствии вируса гепатита В.

      ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ может быть не достигнут.

      У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо обеспечить до стабилизации состояния.Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

      Необходимо учитывать потенциальный риск при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (<28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичной вакцинации следует откладывать или отказывать в ее проведении.

      После вакцинации или перед иногда ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

      Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также в семейном анамнезе синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемьгх следует наблюдать в течение 2-3 дней, так как в этот период может возникнуть нежелетельное явление.

      Передозировка

      Случаи передозировки не развитие.

      Лекарственное взаимодействие

      Клинические исследования показали, что Инфанрикс ® Пента может одновременно с вакциной для инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b. В ходе этих исследований вакцины вводятся разные участки тела.

      Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что других пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ, может не достигаться.

      Вакцину Инфанрикс ® Пента нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

      Условия хранения препарата Инфанрикс ® Пента

      Хранить при температуре от 2 до 8 ° С, в защищенном от света месте.Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

      Срок годности препарата Инфанрикс ® Пента

      Срок годности — 3 года.

      Условия реализации

      Упаковка, содержащая 1 шприц, — по рецепту.

      Упаковка, содержащая 10 шприцев, предназначенных для лечебно-профилактических учреждений.

      Сохраните у себя

      Поделиться с друзьями

      Пожалуйста, заполните поля электронной почты и убедитесь в их правильности

      .

      Инфанрикс (Infanrix) | KtoiKak.com

      Форма выпуска, состав и упаковка

      Суспензия для в / м введения мутная, беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. 0,5 мл (1 доза) дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ коклюшный анатоксин 25 мкг гемагглютинин филаментозный 25 мкг пертактин 8 мкг. Вспомогательные вещества: алюминий (в форме гидроксида) — 0.5 мг, 2-феноксиэтанол (консервант) — 2,5 мг, хлорид натрия 4,5 мг, вода д / и до 0,5 мл, формальдегид (остаточное содержание — не более 0,2 мг / мл). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ в производстве субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

      Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша.

      Фармакологическое действие

      Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша.Иммунный ответ на первичную иммунизацию Через 1 мес. после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99% иммунизированных вакциной Инфанрикс детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ / мл. Антитела к коклюшным антигенам (коклюшный анатоксин / КА /, филаментозный гемагглютинин / ФГА / и пертактин) вырабатываются более чем у 95% привитых. Иммунный ответ на ревакцинацию После ревакцинации вакциной Инфанрикс на 2 год жизни (13-24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ / мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены наблюдается более чем у 96% детей. Защитная эффективность вакцины использует в среднем 88%.

      Фармакокинетика

      Данные по фармакокинетике вакцины Инфанрикс не предоставлены.

      Показания

      • первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев;

      • ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.

      При начале курса вакцинации вакцино-дифтерийно-столбнячной вакцины возможно введение доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины и наоборот.

      Режим дозирования

      Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают.

      В случае обнаружения посторонних частиц, используемого внешнего вида вакцину не используют. Вакцину Инфанрикс вводят в / м и чередуют места введения в течение курса вакцинации. Вакцину Инфанрикс ни при каких обстоятельствах не вводят в / в.

      Побочное действие

      Представлены в таблице с указанием частоты случаев побочных эффектов из общего количества введенных доз Инфанрикса (данные получены при проведении клинических исследований препарата).Очень редко: аллергические реакции, включая анафилактоидные.

      Крайне редко: коллапс, шокоподобные состояния (гипотонически-гипореспонсивные эпизоды) и судороги в течение 2-3 дней после вакцинации (такие побочные эффекты были преходящими и не приводили к каким-либо последствиям). Побочные реакции в поствакцинальном периоде при первичной вакцинации Инфанриксом (по исследованиям, охватывавшим 11 406 введенных доз).

      Дерматологические реакции: ≤ 1% — дерматит.

      • Со дыхательной системы: ≤ 3% — кашель, ринит, бронхит, другие стороны инфекции верхних дыхательных путей.В связи с уменьшением восприимчивости к инфекциям: ≤ 1% — средний отит.

      Побочные реакции после ревакцинации Инфанриксом, проведенной после первичной вакцинации этой же вакцины (по исследованиям, охватывавшим 2 363 введенные дозы)

      • Со стороны дыхательной системы: ≤ 4% — кашель, фарингит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей, ринит, нарушение дыхания. В связи с резистентностью к инфекциям: ≤ 3% — вирусная инфекция, средний отит.

      Побочные реакции после ревакцинации вакциной Инфанрикс, проведенной после первичной вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (пом, охватывавав 606 введенных доз).

      • Со стороны дыхательной системы: ≤ 3% — кашель, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит. В связи с резистентностью к инфекциям: ≤ 2% — средний отит.

      Противопоказания

      • известная повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае пациентов с повышенной чувствительностью после введения вакцины Инфанрикс;

      • выраженная реакция (температура более 40 ° С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возник в 48 ч. после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс;

      • энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения вакцины, содержит коклюшный компонент.В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

      Особые указания

      Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предварительное введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных эффектов, а также провести осмотр. Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры.

      При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинации можно проводить после нормализации температуры.Как и при введении любых других вакцин, иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс. Поэтому вакцированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации. Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы лечения пациентов, поскольку у таких пациентов в / м инъекция может стать причиной кровотечения.

      Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в не менее 2 мин.ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. При введении вакцины пациентам, проходящим курсом иммунодепрессивной терапии, пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватным иммунным ответом может быть не достигнуто.

      Если какой-либо из следующих побочных эффектов имел место временная связь с введением цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, это не является противопоказанием к введению вакцины Инфанрикс:

      • температура тела 40.5 ° С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины;

      • коллапс или шокобное состояние (гипотонико-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;

      • судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации.

      Наличие фебрильных судорог в анамнезе (в т.ч. в семейном анамнезе) не является противопоказанием к применению препарата, но требует особого внимания.

      Лекарственное взаимодействие

      В соответствии с правилами, принятыми в России, Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) другими вакцинами национальных календаря профилактических прививок и инактивированных вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим данным.При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела. Допускается смешивать вакцину Инфанрикс с вакциной Хиберикс (вакцина против Haemophilus influenzae типа b). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, следует заменить вакциной Инфанрикс.

      Условия и сроки хранения

      Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 ° до 8 ° С; не замораживать. Срок годности — 3 года. Вакцина с истекшим сроком годности применения не подлежит.Транспортировка вакцины осуществляется в тех же условиях.

      .

  • Отправить ответ

    avatar
      Подписаться  
    Уведомление о