Антирезусный иммуноглобулин противопоказания: Антирезусный иммуноглобулин при беременности до и после родов

Содержание

Антирезусный иммуноглобулин при беременности до и после родов

Беременность — заветная мечта многих женщин. Она может быть легкой, радостной и беззаботной, но может и сопровождаться различными трудностями. Самым популярным их проявлением является токсикоз, а достаточно редким, но при этом возможным — резус-конфликт.

Хотя большинство жителей нашей планеты имеет положительный резус (80%), остается меньшинство, в том числе и женщины, которые хотят иметь детей, с отрицательным резус-фактором. Возникает вопрос: как избежать осложнений во время беременности и родов, сохранив при этом свое здоровье и здоровье будущего малыша. Давайте разберемся, насколько безопасно применение антирезусного иммуноглобулина в таких ситуациях.

Нужен ли «нормальный» иммуноглобулин беременной женщине

Если беременность протекает без осложнений, нет угрозы выкидыша и преждевременных родов, то ответ однозначный — не нужен. А вот в случаях, когда речь идет о том, что есть угроза для здоровья плода или матери, врачи могут назначить «нормальный» иммуноглобулин.

Например — пациенткам, которые лежат на сохранении, или же при возникновении тяжелого вирусного или инфекционного заболевания. Назначается он только при рассмотрении каждого конкретного случая.

Когда необходим антирезусный иммуноглобулин беременной

«Нормальный» и «антирезусный» иммуноглобулин — два разных препарата, именно второй чаще всего и назначают при беременности. Он необходим, когда резус-фактор матери и ребенка не совпадают, и существует угроза резус-конфликта.

Также препарат назначают во время вынашивания малыша женщинам, у которых случались выкидыши, внематочная беременность, или было сделано большое количество абортов. Все эти факторы называются «отягощенный акушерско-гинекологический анамнез», и в случае их наличия возникает необходимость введения «антирезусного» иммуноглобулина.

Важно! Даже если резус-факторы мамы и ребенка различные, вероятность возникновения резус-конфликта при первой беременности очень низкая. Это обусловлено тем, что их кровь не смешивается.

В группе риска находятся и пациентки, которые подвергались оперативному вмешательству во время беременности, при котором кровь плода и кровь матери вступали в контакт. Препарат применяют при отслойке плаценты, угрозе преждевременных родов или выкидыша. Иммуноглобулин «антирезус» также назначают в профилактических целях для резус-иммунизации в течение 72 часов после рождения ребенка.

Профилактика резус-конфликта

Женщинам с отрицательным резусом настоятельно не рекомендуется делать аборты. Также следует избегать любых инвазивных процедур во время беременности. Современная медицина позволяет контролировать уровень иммуноглобулинов при помощи анализов крови, которые регулярно проводятся у беременных, состоящих в группе риска. Вакцинацию антирезусным иммуноглобулином делают и после родов, с целью избежать резус-конфликта при последующей беременности.

Узнайте больше о таких обследованиях при беременности, как: PAPP-A анализ, скрининг (первый и второй), глюкозотолерантный тест, коагулограмма, гистероскопия, кольпоскопия, проба Зимницкого, Д-димер, КТГ, тест на антимюллеров гормон, КТР, РФМК, цервикометрия, доплер-УЗИ, гомоцистеин и флюорография.

Защита антирезусным иммуноглобулином

«Антирезусный» иммуноглобулин — очень сильное иммуномодулирующее и иммуностимулирующее средство. Решение, нужно ли его вводить и когда это делать во время беременности, принимает исключительно врач. Препарат способен защитить от выкидыша, резус-конфликта и предотвратить преждевременные роды, но применяют его только тогда, когда существует реальная угроза для жизни матери и будущего ребенка.

Взаимодействие

Препарат может применяться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Важно! Антирезусный иммуноглобулин никогда не используют для беременных с положительным резусом крови.

Показания и противопоказания

«Антирезусный» иммуноглобулин во время беременности применяют:

  • Для профилактики и лечения резус-конфликта матери и плода.
  • Во время абортов, если у женщины отрицательный резус крови.
  • При внематочной беременности.
  • При угрозе выкидыша или преждевременных родов.
  • При травмах брюшной полости.

Важно! Считается, что такие инъекции безопасны для матери и плода, однако использование препарата во время беременности до конца не изучено, так что применяют его с осторожностью.

Как и у любого сильнодействующего препарата, у «антирезусного» иммуноглобулина есть противопоказания, а именно:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.
  • Повышенная чувствительность к антигену RhO(D).
  • Положительный резус-фактор матери.
  • Если резус-фактор отца тоже отрицательный.

Кроме того, препарат не применяется к новорожденным.

Знаете ли вы? Считается, что люди с отрицательным резус-фактором намного больше подвержены возникновению различных фобий, причину которых не всегда удается установить.

Побочные действия

После введения препарата могут возникнуть следующие осложнения:

  • Высыпания на коже на месте укола, зуд.
  • Анафилактический шок.
  • Сбой в работе пищеварительного тракта.
  • Повышение температуры тела.
  • Головные боли.
  • Тошнота, рвота, диарея.
  • Боли в спине и суставах.
  • Повышенная потливость.
  • Сонливость.
  • Икота и одышка.

Инструкция по использованию

Препарат вводят с помощью инъекции, только внутримышечно. Дозировку и время вакцинации определяет исключительно лечащий врач. Рекомендации согласно инструкции по применению следующие:

  • 1 дозу или 300 мкг вводят пациенткам на 28 неделе беременности и проводят повторную вакцинацию в течение 72 часов после родов, если подтверждается положительный резус крови новорожденного.
  • Сразу после операции по прерыванию беременности, то есть аборта.

Перед тем как ввести препарат, флакон с сывороткой выдерживают при комнатной температуре в течение 2 часов, затем при помощи специального шприца его вводят глубоко в мышцу. Несколько часов после инъекции состояние пациентки контролирует врач, и если побочных эффектов не обнаруживается, ее отпускают домой.

Знаете ли вы? У людей с отрицательным резус-фактором намного больше развита интуиция, а показатели IQ значительно выше, чем у людей с положительным.

Выбор иммуноглобулина

В аптеках можно встретить «антирезусный» иммуноглобулин отечественного и импортного производства, цена которых существенно отличается. Выбирая, какой из этих препаратов лучше и какому отдать предпочтение, следует исходить из финансовых возможностей, а также рекомендаций лечащего врача. Состав и принцип действия у них абсолютно идентичны, но принято считать, что сыворотка импортного происхождения более чистая.

Теперь вы знаете, что такое иммуноглобулин и насколько он полезен. Однако не забывайте: поскольку препарат является достаточно сильным средством, действие которого во время беременности до конца не изучено, применять его следует только по назначению и под контролем лечащего врача.

Он требуется лишь в тех ситуациях, когда существует реальная угроза здоровью матери или плода, которая оправдывает риск. К выбору лекарств нужно относиться ответственно.

Нормальный и антирезусный иммуноглобулин при беременности

Роль иммуноглобулина

Каждый человек отличается по ряду признаков, в том числе, по группе крови и резус-фактору. Rh – это белок, который локализуется на поверхности эритроцитов. Те люди, у которых он есть являются резус-положительными, остальные же относятся к отрицательным. В жизни человека данный показатель не оказывает значительного воздействия, а вот во время беременности это нередко становится проблемой. В семье, где у женщины отрицательный резус, а у мужчины положительный, во время вынашивания ребенка может возникнуть конфликт крови. Случается это редко, ведь шанс, что у малыша будет Rh+ равен 50%.

Резус-конфликт – это несовместимость групп крови матери и ребенка по резус-фактору. Опасность такого явления – распад эритроцитов у плода, что нарушает его развитие. В таком случае в крови матери появляется антитела. Как правило, при первой беременности не происходит смешение крови матери и ребенка, поэтому резус-конфликт возникает крайне редко. Но это может произойти во время гинекологических процедур (выскабливание плода при выкидыше или во время аборта). В таком случае возникает контакт клеток крови матери и ребенка и иммунная система женщины воспринимает эритроциты ребенка, как чужеродные тела и начинается выработка антител, направленных на уничтожение малыша. В будущем это может привести к самопроизвольному прерыванию беременности. Для того чтобы избежать столь негативных последствий применяется инъекция иммуноглобулина.

Применение антирезусного и нормального иммуноглобулина

Различают два основных вида иммуноглобулина – нормальный и антирезусный. Рассмотрим подробнее, когда применяется каждый из них, в чем их отличие и как их использовать.

Нормальный иммуноглобулин – это современный медикаментозный препарат, который создается в лабораторных условиях путем очищения плазмы крови здорового человека. Применяется данный вид для улучшения иммунитета будущей матери, когда польза для матери гораздо выше риска для плода, поскольку его воздействие на малыша досконально не изучено.
Показания к применению нормального иммуноглобулина:

  • Лечение инфекционных заболеваний, которые невозможно вылечить при помощи других медикаментозных препаратов.
  • Физическое повреждение живота, травма или удар.
  • Наличие у беременной иммунодефицита.
  • Минимизация риска заражения плода.
  • Смешение пуповинной крови.
  • Угроза прерывания беременности или преждевременных родов.
  • Профилактика инфицирования плода в случае проведения амниоцентеза, пробы ворсинок хориона или другого инвазивного анализа.
  • Лечение заболеваний, спровоцированных бактериями, что вызвало развитие острого воспалительного процесса.

Второй разновидностью является антирезусный иммуноглобулин, который используется во время беременности, если есть риск развития резус-конфликта. Ведение препарата в организм женщины разрушительно воздействие на положительные эритроциты ребенка, которые попали в кровь матери. Это позволит нейтрализовать неблагоприятную реакцию со стороны иммунной системы женщины, что поможет сохранить беременность.

Инъекция иммуноглобулина проводится на 28 акушерской неделе и сразу после родов, если у ребенка положительный резус-фактор. Это поможет предотвратить резус-конфликт при последующих беременностях. Инъекция проводится в условиях стационара под контролем врачей, с индивидуальным подбором дозировки в каждом конкретном случае.

Побочная реакция

Нередко инъекция иммуноглобулина может привести к весьма неблагоприятных последствиям (побочной реакции). К наиболее распространенным относится:

  • Высокая температура тела, лихорадка.
  • Высыпания на коже, развитие аллергической реакции.
  • Боль в суставах.
  • Нарушение функционирования органов пищеварительной системы (рвота, тошнота, расстройство стула).
  • Общая слабость организма.
  • Появление одышки.
  • Сухой кашель.
  • Тахикардия, болезненные ощущения в сердце.

 

Иммуноглобулин вводится в организм беременной при наличии веских показаний и под строгим контролем врача. Нередко эта инъекция помогает сохранить здоровье беременной и малыша, что является главным во время вынашивания ребенка.

Вконтакте

Facebook

Twitter

Google+

зачем делают укол при отрицательном резусе, нужен ли атирезусный препарат, почему не ввели после вторых родов

Несовместимость крови плода и матери по резус-фактору – одна из серьезных проблем в акушерстве. Тяжелые формы гемолитической болезни могут приводить даже к угрожающим жизни проблемам новорожденного малыша. Патологическое состояние в 90% случаев возникает, когда мама имеет резус-отрицательную кровь, а ребенок – положительную. Реже такие реакции случаются при несовместимости по другим факторам крови.

Для профилактики развития подобных состояний используется введение иммуноглобулина после родов или прерывания беременностей на разных сроках. Что это за препарат, как он действует и насколько эффективен?

Содержание статьи

Как действует иммуноглобулин после родов

Если женщина имеет резус-отрицательную принадлежность крови, значит, на поверхности ее эритроцитов нет определенных белков. Согласно статистике, около 15% людей на Земле имеют подобное, это абсолютная норма.

В случае, когда развивающийся внутриутробно малыш несет в себе резус-положительную кровь, его эритроциты имеют такие белки. Этим они отличаются от клеток крови матери.

Во время беременности и родов происходит попадание нескольких миллилитров плазмы и форменных элементов ребенка в сосуды женщины. В итоге организм матери начинает активно реагировать на такие чужеродные клетки образованием антител. Последние в дальнейшем проникают еще внутриутробно к плоду и начинают уничтожать те самые резус-положительные эритроциты с развитием анемии у ребенка.

Последствия могут быть настолько серьезными, что не исключена внутриутробная гибель малыша.

Рекомендуем прочитать статью о резус-конфликте при беременности. Из нее вы узнаете о признаках резус-несовместимости, способах выявления и методах диагностики, а также о лечении.

Иммуноглобулин – препарат, содержащий компоненты, которые могут активно связывать резус-положительные эритроциты ребенка в крови матери, если они сюда попали. Таким образом, если на момент введения препарата у женщины циркулируют красные кровяные клетки плода, они разрушаются без каких-либо последствий для организма.

Но есть несколько условий, которые необходимо соблюдать, для того, чтобы подобная профилактика была эффективной. Они следующие:

  • Введение иммуноглобулина осуществляется в большинстве случаев во вне беременном состоянии. Это профилактика развития гемолитической болезни. По некоторым рекомендациям показано введение иммуноглобулина и во время беременности. Но если у женщины во время вынашивания уже появились признаки резус-конфликта, использование препарата бессмысленно. Заболевание предотвратить в этом случае уже невозможно, в том числе для последующих беременностей.
  • Вводить иммуноглобулин необходимо в течение 72 часов после родов, и чем раньше это сделано, тем лучше. Дело в том, что во время родов или прерывания беременности происходит максимальный заброс крови ребенка женщине. Количество увеличивается при различных дополнительных манипуляциях – выскабливании, ручном отделении плаценты и т.п.

Как только в крови женщины уже образовались антитела на эритроциты малыша, введение иммуноглобулина бессмысленно, поскольку цепная реакция уже запущена.

Кому потребуется введение иммуноглобулина после родов

Иммуноглобулин вводят женщинам, если у них констатирована резус-отрицательная принадлежность крови. Основные показания для введения следующие:

  • После первых родов у Rh (-) женщин. Идеально, если сразу после рождения у малыша определяют группу крови, резус, и только в случае Rh(+) маме вводится иммуноглобулин.
  • Также целесообразно вводить препарат после вторых родов. После третьих считается, что использование его нецелесообразно, так как иммунизация уже в любом случае произошла или по каким-то причинам ее не было и уже не будет.
  • После удаления внематочной беременности.
  • Если во время родов у женщины была отслойка плаценты.
  • Если маме проводилось переливание резус-положительной крови или тромбоцитов.
  • Также иммуноглобулин вводится после выкидышей, неразвивающихся беременностей, преждевременных родов с неудачным исходом.
  • Во время вынашивания данное средство используется, если проводится биопсия ворсин хориона или амниоцентез.

Смотрите на видео о резус-конфликте:

Так ли нужно вводить антирезусный иммуноглобулин

Введение иммуноглобулина действительно может застраховать женщину от развития последующего резус-конфликта с ее будущим малышом. Но для того, чтобы профилактика была эффективной, необходимо соблюдение следующих условий:

  • Вводить препарат по показаниям, в том числе во время беременности.
  • Чем раньше после родов, тем эффективнее. Большинство производителе указывают допустимый интервал времени в 72 часа, но, например, подобные российские препараты следует использовать до 48.
  • Обязательно следует корректировать дозу вводимого иммуноглобулина в зависимости от предполагаемого обмена кровью между мамой и ребенком.

Стандартная доза составляет 200 — 300 мкг (это около 1 — 1,5 мл), но после проведения кесарева сечения, ручного отделения плаценты и многих других манипуляциях количество необходимо увеличивать в 1,5 — 2 раза.

Иначе не все эритроциты в крови матери будут связаны, а на оставшуюся порцию все равно будет развиваться иммунный ответ. В результате эффективность профилактики сводится к нулю.

Где взять иммуноглобулин для укола

Обычно иммуноглобулин есть во всех гинекологических и акушерских отделениях в больницах, а также в женских консультациях. Его введение предусмотрено протоколами лечения и проводится на бесплатной основе.

Также препарат есть в розничной продаже в аптеках, но выдают его только по рецепту. В том числе он выпускается под названием «Резонатив».

Причины, по которым врачи не ввели иммуноглобулин после родов

Не всегда женщины уведомлены о том, что им было проведено введение иммуноглобулина, так как это обычная процедура после родов или других подобных манипуляций.

Но иногда использование препарата не предусмотрено. Такое возможно в следующих ситуациях:

  • Если у женщины это третьи и последующие роды. Считается, что подобную профилактику необходимо проводить последний раз после второго ребенка.
  • Если новорожденный малыш также имеет резус-отрицательную кровь. В этом случае конфликт не возникает. Но исключена подобная реакция при последующих беременностях, если плод будет иметь уже другую группу крови.
  • Если у женщины есть противопоказания к препарату, например, аллергические реакции и т.п.
  • Если препарата нет в наличии в больнице или поликлинике. В этом случае врач должен уведомить женщину и порекомендовать приобрести, объяснив все возможные последствия.

Возможные осложнения от укола

Иммуноглобулин – препарат крови, вводится внутримышечно. После его использования могут возникать следующие осложнения:

  • Аллергические реакции, даже если подобная гиперчувствительность никогда не наблюдалась ранее. Это может быть крапивница, анафилактический шок, отек Квинке. Поэтому при возникновении сыпи на любой части тела, появлении затрудненного дыхания, отечности тканей и других симптомов следует немедленно сообщить своему врачу.
  • Непосредственно в месте инъекции может появляться болезненность, небольшая припухлость, зуд и покраснение.
  • Иногда наблюдаются общие реакции организма, такие как тошнота, рвота, повышение температуры.
  • Так как иммуноглобулин является препаратом крови, не исключена вероятность передачи ВИЧ, гепатита, несмотря на тщательный отбор доноров и многочисленные проверки препарата. Поэтому рекомендуется через полгода пройти контрольное обследование на данные инфекции.

Рекомендуем прочитать статью о заболеваниях после родов. Из нее вы узнаете о факторах риска, воспалительных и инфекционных болезнях у молодой мамы, а также о мерах профилактики.

Резус-конфликт между матерью и плодом – серьезное состояние, угрожающее в первую очередь здоровью малыша. Арсенал лекарственных средств в борьбе с подобными состояниями небольшой, поэтому значимая роль отводится профилактике развития подобных состояний.

Одно из средств – иммуноглобулин, введение которого по строгим рекомендациям и с тщательным соблюдением всех условий может помочь предотвратить развитие подобных осложнений.

Похожие статьи

Резус-болезнь — Диагностика — NHS

Анализы крови

Анализ крови следует проводить на ранних сроках беременности для выявления таких заболеваний, как анемия, краснуха, ВИЧ и гепатит B.

Ваша кровь также будет проверена, чтобы определить, к какой группе крови вы принадлежите, и является ли ваша кровь резус-положительной или отрицательной (дополнительную информацию см. В разделе «Причины резус-болезни»).

Если у вас RhD-отрицательный результат, ваша кровь будет проверена на наличие антител (известных как анти-D-антитела), которые разрушают RhD-положительные эритроциты.Вы могли подвергнуться их воздействию во время беременности, если у вашего ребенка RhD-положительная кровь.

Если антитела не обнаружены, ваша кровь будет снова проверена на 28 неделе беременности, и вам предложат инъекцию лекарства, называемого иммуноглобулин против D, чтобы снизить риск развития у вашего ребенка резус-болезни (см. Раздел Профилактика резус-болезни для Дополнительная информация).

Если в вашей крови во время беременности обнаружены антитела к D, существует риск того, что ваш будущий ребенок будет поражен резус-болезнью.По этой причине вы и ваш ребенок будете находиться под наблюдением во время беременности чаще, чем обычно.

В некоторых случаях может быть предложен анализ крови для проверки группы крови отца, если у вас RhD-отрицательная кровь. Это связано с тем, что у вашего ребенка не будет риска развития резус-инфекции, если и у матери, и у отца будет отрицательный резус-фактор крови.

Проверка группы крови вашего ребенка

С помощью простого анализа крови во время беременности можно определить, является ли нерожденный ребенок RhD-положительным или RhD-отрицательным.

Генетическую информацию (ДНК) еще не родившегося ребенка можно найти в крови матери, что позволяет без всякого риска проверить группу крови будущего ребенка. Обычно достоверный результат можно получить после 11–12 недель беременности, то есть задолго до того, как ребенок подвергнется риску заражения антителами.

Если у вашего ребенка RhD-отрицательный результат, он не подвержен риску резус-инфекции и не требует дополнительного наблюдения или лечения. Если у них будет обнаружен резус-фактор, беременность будет контролироваться более внимательно, чтобы любые проблемы, которые могут возникнуть, можно было быстро вылечить.

В будущем RhD-отрицательным женщинам, у которых не выработались анти-D-антитела, можно будет предлагать этот тест в плановом порядке, чтобы проверить, есть ли у них RhD-положительный или RhD-отрицательный ребенок, чтобы избежать ненужного лечения.

Наблюдение за беременностью

Если у вашего ребенка есть риск развития резус-болезни, за ним будут наблюдать, измеряя кровоток в его мозгу. Если ваш ребенок поражен, его кровь может стать более жидкой и течь быстрее.Это можно измерить с помощью ультразвукового сканирования, называемого допплеровским ультразвуком.

Если ультразвуковая допплерография показывает, что кровь вашего ребенка течет быстрее, чем обычно, можно использовать процедуру, называемую забором крови плода (FBS), чтобы проверить, не страдает ли ваш ребенок анемией. Эта процедура включает в себя введение иглы в живот (живот) для взятия небольшого образца крови у ребенка. Процедура проводится под местной анестезией, обычно в амбулаторных условиях, поэтому вы можете отправиться домой в тот же день.

Существует небольшая (обычно 1-3%) вероятность того, что эта процедура может стать причиной прерывания беременности, поэтому ее следует выполнять только в случае необходимости.

Если у вашего ребенка обнаружена анемия, ему могут сделать переливание крови через ту же иглу. Это называется внутриматочной трансфузией (ВМС), и может потребоваться пребывание в больнице на ночь.

FBS и IUT проводятся только в специализированных отделениях, поэтому вам может потребоваться направление в другую больницу, отличную от той, где вы планируете рожать.

Подробнее о лечении резус-болезни.

Rho (d) Иммунный глобулин (человек) Информация с сайта Drugs.com

Rho (d) иммунный глобулин (человек)

Только прием

Для внутривенных и внутримышечных инъекций

Не содержит консервантов, готовый к использованию предварительно заполненный шприц

Описание

Rhophylac представляет собой стерильный раствор Rh o (D) иммуноглобулина для внутривенного введения (человека) в предварительно заполненном, готовом к использованию шприце для внутривенной или внутримышечной инъекции.Один шприц содержит не менее 1500 МЕ (300 мкг) антител IgG к Rh или (D) в 2 мл раствора, что достаточно для подавления иммунного ответа на не менее 15 мл резус-положительных эритроцитов 1 . Эффективность продукта выражается в международных единицах по сравнению со стандартом Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), который также является стандартом США и Европейской фармакопеи 2 .

Плазменные доноры берут от Rh o (D) -отрицательных здоровых доноров, иммунизированных Rh o (D) -положительных эритроцитов.Истории доноров были тщательно проверены, чтобы снизить риск получения пожертвований, содержащих патогены, передающиеся через кровь. Каждая донорская плазма, используемая для производства Rhophylac, проверяется на наличие поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита B (HBV), вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ) 1/2 и антител к вирусу гепатита C (HCV), а также на наличие повышенного уровня аланина. аминотрансферазная (АЛТ) активность. Кроме того, плазма, используемая при производстве этого продукта, была протестирована лицензированным FDA Nucleic Acid Testing (NAT) на ВИЧ и ВГС и оказалась отрицательной.Исследовательская NAT на HBV также была проведена для всей использованной исходной плазмы и оказалась отрицательной; однако значимость отрицательного результата не установлена. Исходная плазма была протестирована NAT на вирус гепатита A (HAV) и парвовирус B19.

Rhophylac получают с помощью процедуры выделения с помощью ионообменной хроматографии 3 с использованием объединенной плазмы, полученной с помощью плазмафереза ​​иммунизированных Rh o (D) -отрицательных доноров из США. Процесс производства включает этап обработки растворителем-детергентом (S / D) (с использованием три-н-бутилфосфата и Triton X-100), который эффективен для инактивации вирусов в оболочке, таких как HBV, HCV и HIV.Rhophylac подвергается нанофильтрации с использованием вирусного фильтра Planova 15 нм, эффективность которого подтверждена как при удалении вирусов в оболочке, так и без нее. Данные о вирусной очистке и инактивации из валидационных исследований представлены ниже.

Критерии отбора доноров, тестирование донорских и производственных пулов, а также этапы очистки и конкретные этапы вирусной инактивации и удаления включены для обеспечения безопасности этого продукта в отношении потенциального заражения патогенами, передающимися с кровью.

Инактивация и удаление вирусов

Вирус

ВИЧ BVDV ПРВ МВМ

Геном

РНК РНК ДНК ДНК

Конверт

Есть ДА ДА Нет

Размер

80-100 нм 40-70 нм 120-200 нм 18-24 нм

S / D-обработка

> / = 6.0 > / = 5,4 > / = 5,6 Не тестировалось

Шаги хроматографического процесса

4,5 1,6 > / = 3,9 > / = 2,6

Нанофильтрация

> / = 6,3 > / = 5,5 > / = 5,6 3,4

Общее сокращение (лог. 10 ед.)

> / = 16.8 > / = 12,5 > / = 15,1 6,0
ВИЧ: модель ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
BVDV: вирус вирусной диареи крупного рогатого скота как модель HCV.
PRV: вирус псевдобешенства в качестве модели для больших ДНК-вирусов с оболочкой (например, вируса герпеса).
MVM: Минутный вирус мышей, как модель парвовируса B19 и других небольших ДНК-вирусов без оболочки.

Rhophylac содержит максимум 30 мг / мл белков плазмы человека, из которых 10 мг / мл составляет человеческий альбумин, который добавляется в качестве стабилизатора.До добавления стабилизатора чистота продукта IgG превышала 95%. Продукт содержит менее 5 мкг / мл IgA. Дополнительные вспомогательные вещества составляют примерно 20 мг / мл глицина и до 0,25 М хлорида натрия. Rhophylac не содержит консервантов. Человеческий альбумин, добавляемый в качестве стабилизатора, производится из объединенной плазмы американских доноров путем фракционирования холодным этанолом с последующей пастеризацией.

Клиническая фармакология

Механизм действия

Механизм, с помощью которого иммунный глобулин Rh o (D) подавляет иммунизацию к Rh o (D) -положительным эритроцитам, полностью не известен.В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев мужского пола с отрицательным Rh или (D), внутривенное и внутримышечное введение Rhophylac 1500 МЕ (300 мкг) через 24 часа после инъекции 15 мл Rh или (D) -положительного красные кровяные тельца привели к эффективному удалению Rh или (D) -положительных красных кровяных телец. В то время как внутривенное введение Rhophylac вызвало мгновенное начало исчезновения эритроцитов, начало выведения эритроцитов после внутримышечного введения было отложено, так как IgG против Rh или (D) должен был высвобождаться из места инъекции в кровоток.В среднем 99% введенных эритроцитов выводились в течение 12 часов после внутривенного введения. После внутримышечного введения аналогичная степень клиренса эритроцитов была измерена через 144 часа. 4

Фармакокинетика

В клиническом исследовании четырнадцати Rh или (D) -отрицательных женщин однократная инъекция Rhophylac 1500 МЕ (300 мкг) вводилась внутривенно или внутримышечно на 28 неделе беременности и анти-Rh или (D) Уровни IgG в сыворотке измеряли до 11 недель.Шесть женщин получали Rhophylac внутривенно и восемь женщин получали Rhophylac внутримышечно. После внутривенной инъекции беременным женщинам с отрицательным резус-фактором или (D) пиковые уровни сыворотки крови через один день колебались от 62 до 84 нг / мл. Средний системный клиренс составлял 0,20 ± 0,03 мл / мин, а период полувыведения — 16 ± 4 дня.

После внутримышечной инъекции пиковые сывороточные концентрации анти-Rh или (D) IgG варьировались от 7 до 46 нг / мл и были достигнуты между двумя и семью днями.Средний кажущийся клиренс составлял 0,29 ± 0,12 мл / мин, а период полувыведения — 18 ± 5 дней. Абсолютная биодоступность при внутримышечном введении составила 69%.

Независимо от способа введения титры анти-D IgG можно было измерить у всех женщин в течение по крайней мере девяти недель после введения Rhophylac.

ОБОЗНАЧЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Состояние беременности и акушерства

Rhophylac рекомендуется:

  1. для подавления изоиммунизации Rh у несенсибилизированных Rh o (D) -отрицательных (D-отрицательных) женщин.
    Критерии Rh-несовместимой беременности, требующей введения Rhophylac на 28-30 неделе беременности и в течение 72 часов после родов, следующие:
    • мать должна быть Rh o (D) -отрицательна,
    • мать вынашивает ребенка, отец которого либо Rh o (D) -положен, либо Rh o (D) неизвестен,
    • ребенок имеет Rh o (D) -позитивный или Rh o (D) неизвестно, и мать не должна быть ранее сенсибилизирована к Rh o (D) фактору.
  2. для профилактики резуса в случае акушерских осложнений, например, выкидыша, аборта, угрозы прерывания беременности, внематочной беременности или пузырного заноса, трансплацентарного кровотечения в результате дородового кровотечения.
  3. для профилактики резуса при инвазивных процедурах во время беременности, например, амниоцентезе, биопсии хориона или акушерских манипуляциях, например, при наружной версии или при травмах живота.
Несовместимые переливания крови

Rhophylac Rh o (D) Внутривенный иммунный глобулин (человеческий), рекомендуется для подавления изоиммунизации резус-фактора у Rh o (D) -отрицательным лицам, которым перелили Rh или (D) -позитивные эритроциты или компоненты крови содержащие Rh или (D) -позитивные эритроциты.Лечение следует начинать в течение 72 часов после заражения. Лечение следует назначать (без предварительного обменного переливания) только в том случае, если перелитая кровь с положительным резус-фактором или (D) составляет менее 20% от общего количества циркулирующих эритроцитов. Доза 1500 МЕ (300 мкг) подавит иммунизирующий потенциал примерно 15 мл Rh или (D) -положительных эритроцитов.

Клинические исследования

Эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика Rhophylac подтверждены результатами двух клинических исследований на 446 Rh o (D) -отрицательных беременных женщинах 5,6 .В обоих исследованиях Rh или (D) -отрицательные женщины получали Rhophylac 1500 МЕ (300 мкг) внутривенно или внутримышечно на 28-й неделе беременности. Матери, родившие ребенка с Rh или (D), получили дополнительную дозу Rhophylac 1500 МЕ (300 мкг) в течение 72 часов после рождения.

Восемь из 14 беременных женщин, участвовавших в вышеупомянутом фармакокинетическом исследовании, родили ребенка с положительным Rh или (D) и также получили послеродовой прием Rhophylac 1500 МЕ (300 мкг).Тесты на антитела, проведенные через 6-8 месяцев, были отрицательными для всех матерей, что позволяет предположить, что иммунизации Rh o (D) не было.

Во втором исследовании, проведенном в 22 центрах в Соединенном Королевстве и США, 432 беременные женщины получали Rhophylac 1500 МЕ (300 мкг) для профилактики резус-инфекции в родах. Две рандомизированные группы по 216 женщин в каждой получали Rhophylac 1500 МЕ (300 мкг) в виде внутривенной или внутримышечной инъекции. Rhophylac 1500 МЕ (300 мкг) также вводили, если существовал риск материнского кровотечения у плода между плановой профилактикой дородового резуса на 28-й неделе беременности и родами, или если после родов было измерено обширное материнское кровотечение у плода.Из 432 женщин, получивших 1500 МЕ (300 мкг) Rhophylac на 28 неделе беременности, у 270 женщин родились Rh или (D) -позитивные дети. 248 женщин были доступны для исследования иммунизации Rh или (D) от 6 до 11,5 месяцев после родов. Ни у одной из этих женщин не выработались антитела против антигена Rh или (D), что оценивалось по отсутствию анти-D антител.

Противопоказания

Rhophylac противопоказан людям с повышенной чувствительностью к глобулину человека.Было обнаружено, что концентрация IgA в Rhophylac ниже предела обнаружения 5 мкг / мл. Тем не менее, продукт может содержать следовые количества IgA. Хотя анти-D иммуноглобулин использовался для лечения отдельных лиц с дефицитом IgA, лечащий врач должен сопоставить пользу с потенциальным риском реакций гиперчувствительности. У лиц с дефицитом IgA есть потенциал развития антител IgA и анафилактических реакций после введения компонентов крови, содержащих IgA.

Предупреждения

Rhophylac производится из плазмы человека. Продукты, изготовленные из человеческой плазмы, могут нести риск передачи инфекционных агентов, например вирусов и теоретически агента CJD. Риск того, что такие продукты будут передавать инфекционный агент, был снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет предшествующего контакта с определенными вирусами, путем тестирования на наличие определенных текущих вирусных инфекций и путем инактивации и / или удаления определенных вирусов в процессе производства. Процесс производства Rhophylac включает этап обработки растворителем-детергентом (с использованием три-н-бутилфосфата и Triton X-100), который эффективен для инактивации вирусов в оболочке, таких как HBV, HCV и HIV 7,8 .Rhophylac подвергается нанофильтрации с использованием вирусного фильтра Planova 15 нм, который эффективно снижает уровень как вирусов в оболочке, так и без нее. 3 . Эти два процесса предназначены для повышения безопасности продукта за счет снижения риска передачи вирусов в оболочке и без нее, соответственно. Несмотря на эти меры, эти продукты потенциально могут передавать болезни. Также существует вероятность того, что в таких продуктах могут присутствовать неизвестные инфекционные агенты. Обо всех инфекциях, которые, по мнению врача, возможно, были переданы этим продуктом, врач или другой поставщик медицинских услуг должен сообщать в ZLB Bioplasma Inc.по телефону (866) 244 2952. Врач должен обсудить с пациентом риски и преимущества этого продукта.

Меры предосторожности

Rhophylac предназначен для использования в послеродовом периоде матери. Его нельзя давать новорожденному. Продукт не предназначен для лиц с Rh или (D) -позитивными. Следует наблюдать за пациентами не менее 20 минут после приема.

Как и все фармацевтические агенты, могут возникать аллергические реакции. При появлении симптомов реакций аллергического или анафилактического типа немедленно прекратите прием.Пациентов следует проинформировать о первых признаках реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, генерализованную крапивницу, стеснение в груди, хрипы, гипотонию и анафилаксию. Необходимое лечение зависит от характера и тяжести побочного эффекта. При необходимости следует соблюдать действующие медицинские стандарты шоковой терапии.

Было обнаружено, что концентрация IgA в Rhophylac ниже предела обнаружения 5 мкг / мл. Тем не менее, продукт может содержать следовые количества IgA.Хотя анти-D иммуноглобулин использовался для лечения отдельных лиц с дефицитом IgA, лечащий врач должен сопоставить пользу с потенциальным риском реакций гиперчувствительности. У лиц с дефицитом IgA есть потенциал развития антител IgA и анафилактических реакций после введения компонентов крови, содержащих IgA. Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением, если позволяют раствор и контейнер.Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Не используйте мутные растворы или растворы с отложениями.

Лекарственные взаимодействия

Активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (например, против кори, эпидемического паротита, краснухи или ветряной оспы) следует отложить до 3 месяцев после последнего введения препаратов иммуноглобулина, так как эффективность вакцины на основе живого вируса может быть снижена. Если иммуноглобулин необходимо ввести в течение 2–4 недель после вакцинации живым вирусом, то эффективность такой вакцинации может быть снижена.

На результаты определения группы крови и тестирования антител у новорожденных, включая тест Кумбса или антиглобулин, может повлиять введение анти-D иммуноглобулина.

Rhophylac может содержать антитела к другим антигенам Rh, например, анти-C-антитела, которые могут быть обнаружены с помощью чувствительных серологических методов тестирования после введения продукта.

Категория беременности C

Это лекарство применяется при беременности. Исследования репродукции животных с Rhophylac не проводились.Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что Rhophylac не вредит плоду и не влияет на будущие беременности или репродуктивную способность матери-реципиента. Rh o (D) Иммунный глобулин не секретируется с грудным молоком. Во время кормления грудью не ожидается никаких опасностей.

Побочные реакции

Когда анти-D иммуноглобулины вводятся внутримышечно, в месте инъекции может наблюдаться местная боль и болезненность; этого можно избежать, разделив большие дозы на несколько мест инъекции.

Легкая и преходящая лихорадка, недомогание, головная боль, кожные реакции и озноб. В редких случаях сообщается о тошноте, рвоте, гипотонии, тахикардии и реакциях аллергического или анафилактического типа, включая одышку и шок, даже если пациент не проявил гиперчувствительности к предыдущему введению.

Нет данных о передозировке. Пациенты с несовместимым переливанием крови, получившие передозировку анти-D иммуноглобулина, должны находиться под наблюдением клинических и биологических параметров из-за риска гемолитической реакции.У других лиц с Rh или (D) передозировка не должна приводить к более частым или более серьезным нежелательным эффектам, чем обычная доза.

Способ применения и дозы

Показание

Доза (вводить внутримышечно или внутривенно)

Беременность

Профилактика до родов

(на 28-30 неделе беременности)

1500 МЕ (300 мкг)

Послеродовая профилактика (в течение 72 часов)

1500 МЕ (300 мкг)

Акушерские условия

Акушерские осложнения e.грамм. выкидыш, аборт, угроза прерывания беременности, внематочная беременность или пузырный занос, трансплацентарное кровоизлияние в результате дородового кровотечения

1500 МЕ (300 мкг)

Инвазивные процедуры во время беременности, например, амниоцентез, хорионическая биопсия или акушерские манипуляции, например, внешний вариант, или травма живота

1500 МЕ (300 мкг)

Несовместимые переливания крови

100 МЕ (20 мкг)
на 2 мл перелитой крови или на
на 1 мл концентрата эритроцитов

В случае известного или подозреваемого чрезмерного кровоизлияния плода и матери необходимо определить количество эритроцитов плода в кровотоке матери.Если измеряется избыточное трансплацентарное кровотечение, следует вводить дополнительный иммуноглобулин анти-D [100 МЕ (20 мкг) на каждый 1 мл эритроцитов плода], предпочтительно внутривенным путем. Если тестирование невозможно и нельзя исключить чрезмерное кровотечение у плода и матери, следует ввести еще 1500 МЕ (300 мкг). Доза 1500 МЕ (300 мкг) подавит иммунизирующий потенциал по крайней мере 15 мл Rh o (D) -положительных красных кровяных телец 1 .

Rhophylac следует вводить путем внутривенной или внутримышечной инъекции как можно скорее в течение 72 часов после родов или события, связанного с риском, в случае акушерских осложнений или инвазивных процедур.

Для несовместимых переливаний рекомендуемая доза составляет 100 МЕ (20 мкг) анти-D IgG на 2 мл переливаемой Rh o (D) -позитивной крови или на 1 мл Rh o (D) -положительного концентрата эритроцитов. . Перед использованием Rhophylac следует довести до комнатной температуры или до температуры тела. Рофилак следует вводить медленно внутривенно или внутримышечно. Если требуются большие дозы (> 5 мл) и выбрана внутримышечная инъекция, рекомендуется вводить их разделенными дозами в разные места.Rhophylac предназначен только для одноразового использования. Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Как поставляется

Rhophylac, Rh o (D) Иммунный глобулин для внутривенного введения (человек) 1500 МЕ (300 мкг) доступен в упаковках, содержащих один или десять предварительно заполненных шприцев объемом 2 мл.

ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C (от 36 ° F до 46 ° F). При хранении при этой температуре срок годности Rhophylac составляет 36 месяцев. Не замораживать.Беречь от света. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на этикетке.

Список литературы

  1. Pollack W, Ascari WQ, Kochesky RJ, O’Connor RR, Ho TY, Tripodi D. Исследования по профилактике резус-фактора. I. Связь между дозами анти-резус-фактора и размером антигенного стимула. Transfusion 1971; 11: 333-39.
  2. Thorpe SJ, Sands D, Fox B, Behr-Gross M-E, Schäffner G и Yu MW. Глобальный стандарт анти-D иммуноглобулина: международное совместное исследование для оценки препарата-кандидата.Vox Sang 2003; 85: 313-21.
  3. Штуки М., Мудри Р., Кемпф С., Омар А., Шлегель А., Лерх П.Г. Характеристика полученного хроматографически анти-D иммуноглобулинового продукта. J Chromatogr B 1997; 700: 241-8.
  4. Данные в файле ZLB Bioplasma AG.
  5. Bichler J, Schöndorfer G, Pabst G, Andresen I. Фармакокинетика анти-D IgG у беременных RhD-отрицательных женщин. BJOG 2003; 110: 39-45.
  6. Данные в файле ZLB Bioplasma AG.
  7. Горовиц Б., Чин С., Принц А. М., Бротман Б., Паскуаль Д., Уильямс Б.Приготовление и характеристика S / D-FFP, стерилизованной вирусом «свежезамороженной плазмы». Thromb Haemostas 1991; 65: 1163.
  8. Горовиц Б., Бономо Р., Принц А. М., Чин С. Н., Бротман Б., Шульман Р. В.. Плазма, обработанная растворителем-детергентом: инактивированный вирусами заменитель замороженной плазмы. Blood 1992; 79: 826-31.

Изготовитель:

ZLB Bioplasma AG

Wankdorfstrasse 10, 3000 Berne 22

Швейцария

Лицензия США № 1598

Распространяет:

ZLB Bioplasma Inc.

Глендейл, Калифорния

, США

Последняя редакция: январь 2004 г.

Rhophylac

Rh o (D) Иммунный глобулин

Внутривенно (для людей)

Доставка Purity

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Человеческий иммуноглобулин Anti-D — Лекарства.com

  1. Международный
  2. Человеческий иммуноглобулин против D

Исходный документ заархивирован. Мы не можем подтвердить полноту, точность и актуальность содержания.

Схема

Ph. Eur.

ATC (анатомо-терапевтическая химическая классификация)

J06BB01

Регистрационный номер CAS (Chemical Abstracts Service)

0887269-77-4

Терапевтические категории

Иммунизирующий агент, пассивный

Химический иммуноглобулин

-D иммуноглобулин — жидкий или лиофилизированный препарат, содержащий иммуноглобулины, в основном иммуноглобулин G.Препарат предназначен для внутримышечного введения. Он содержит специфические антитела против D-антигена эритроцитов и другие (Ph. Eur.)

Зарубежные названия

  • Immunoglobulinum humanum anti-D (Latin)
  • Anti-D-Immunoglobulin vom Menschen (немецкий)
  • Anti-D , Immunoglobuline humaine (французский)
  • Immunoglobulinas anti-D (испанский)

Общее название

  • Rh₀ (D) Иммунный глобулин человека (IS)
  • UNII-48W7181FLP (IS)
  • (PH: BP 2015)

  • Анти-D, иммуноглобулин гумаин (PH: Ph.Евро. 8)
  • Anti-D-Immunoglobulin vom Menschen (PH: Ph. Eur. 8)
  • Человеческий иммуноглобулин Anti-D (PH: Ph. Eur. 8)
  • Immunoglobulinum humanum anti-D (PH: Ph. Eur. 8)
  • ВВИГ (IS)
  • Иммуноглобулин анти-D для внутривенного применения (PH: BP 2015)
  • Анти-D, иммуноглобулин гумаин, для внутривенного введения (PH: Ph. Eur. 8)
  • Анти- D-иммуноглобулин vom Menschen zur intravenösen Anwendung (PH: Ph. Eur. 8)
  • Человеческий иммуноглобулин Anti-D для внутривенного введения (PH: Ph.Евро. 8)
  • Immunoglobulinum humanum anti-D ad usum intravenosum (PH: Ph. Eur.8)

Торговые наименования

  • Анти-D глобулин
    Нихон Сэйяку, Япония
  • D-Gam
    Лаборатория биопродуктов, Джорджия
  • Человеческий анти-D иммуноглобулин D-GAM
    Лаборатория биопродуктов, Соединенное Королевство
  • Gamma Anty D
    Biomed Люблин, Польша
  • Человеческий иммуноглобулин анти-D
    Benesis, Япония
  • Игамад
    Grifols Italia, Италия
  • Igantid
    Grifols Arg., Аргентина
  • ImmunoRHO
    Кедрион, Босния и Герцеговина; Кедрион, Грузия; Кедрион, Италия; Виталис, Колумбия
  • Inmunoglobulina Humana Anti D RHO Delta
    Delta, Колумбия
  • Matergram-P
    Zydus, Индия
  • Octaglob-D
    Octapharma, Мексика
  • Партобулин SDF
    Бакстер, Чешская Республика; Бакстер, Сербия; Бакстер, Тунис
  • Rh (D) Иммуноглобулин-VF
    CSL, Австралия
  • RheDQuin
    Sanquin, Нидерланды
  • Rhesonativ
    Octapharma, Германия; Октафарма, Дания; Октафарма, Эстония; Октафарма, Венгрия; Октафарма, Исландия; Октафарма, Италия; Октафарма, Латвия; Октафарма, Мальта; Октафарма, Норвегия; Октафарма, Польша; Октафарма, Сербия; Октафарма, Швеция; Октафарма, Тунис
  • Rhesumen
    Cadila HC, India
  • Rhoclone
    Bharat Serums, Индия
  • Rhophylac
    CSL Behring, Швейцария; CSL Behring, Чешская Республика; CSL Behring, Германия; CSL Behring, Дания; CSL Behring, Соединенное Королевство; CSL Behring, Венгрия; CSL Behring, Исландия; CSL Behring, Италия; CSL Behring, Нидерланды; CSL Behring, Польша; CSL Behring, Сербия; CSL Behring, Швеция; CSL Behring, Тунис; P&D, Мальта
  • Человеческий анти-D иммуноглобулин D-GAM
    Лаборатория биопродуктов, Мальта
  • Игамад
    Грифолс, Испания
  • Partogamma SDF
    Baxter Arg., Аргентина
  • Rhophylac
    CSL, Австралия; CSL Behring, Австрия; CSL Behring, Швейцария; CSL Behring, Испания; CSL Behring, Италия; CSL Behring, Ливан; CSL Behring, Нидерланды; CSL Behring, Норвегия

Глоссарий

Срок Определение
IS Неофициальный синоним
PH Название фармакопеи
Ph. Eur. Европейская фармакопея

Щелкните для получения дополнительной информации о соглашениях о наименованиях лекарственных средств и международных непатентованных наименованиях.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Парентеральные иммуноглобулины — Бюллетени медицинской и клинической политики

Номер: 0206

Коммерческий CPB | Medicare CPB

Политика

Примечание : Применяется политика управления использованием сайта медицинского обслуживания.Для получения информации на сайте обслуживания инфузий иммуноглобулинов см. Политику управления использованием на сайте обслуживания для вливаний специальных лекарственных средств.

  1. Внутривенные иммуноглобулины (IVIG) и подкожные иммуноглобулины (SCIG)

    Aetna считает использование внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ) или подкожного иммуноглобулина (SCIG) с медицинской точки зрения необходимым для участников с условиями, указанными ниже:

    • Первичный иммунодефицит — считается необходимым с медицинской точки зрения для участников с любым из следующих диагнозов:

      • Тяжелый комбинированный иммунодефицит (ТКИД) или врожденная агаммаглобулинемия (например, Х-сцепленная или аутосомно-рецессивная агаммаглобулинемия)

        • Диагноз подтвержден генетическим или молекулярным тестированием, или
        • Уровень IgG до лечения <200 мг / дл, или
        • Отсутствие или очень низкое количество Т-клеток (CD3-Т-лимфоциты <300 / микролитр) или наличие материнских Т-клеток в кровотоке (только SCID)
      • Синдром Вискотта-Олдрича, синдром Ди Джорджи или атаксия-телеангиэктазия (или другой комбинированный иммунодефицит, не связанный с ТКИД)

        • Диагноз подтвержден генетическим или молекулярным тестированием (если применимо), и
        • История рецидивирующих бактериальных инфекций (например, пневмонии, среднего отита, синусита, сепсиса, желудочно-кишечного тракта), и
        • Нарушение ответа антител на пневмококковую полисахаридную вакцину (см. Приложение)
      • Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН):

        • Возраст 4 года и старше
        • Другие причины иммунодефицита были исключены (например, лекарственные, генетические нарушения, инфекционные заболевания, такие как ВИЧ, злокачественные новообразования)
        • Уровень IgG до лечения <500 мг / дл или ≥ 2 SD ниже среднего для возраста
        • Рецидивирующие бактериальные инфекции в анамнезе
        • Нарушение ответа антител на пневмококковую полисахаридную вакцину (см. Приложение).
      • Гипогаммаглобулинемия (неуточненная), недостаточность подкласса IgG, селективная недостаточность IgA, селективная недостаточность IgM или специфическая недостаточность антител:

        • Рецидивирующие бактериальные инфекции в анамнезе
        • Нарушение ответа антител на пневмококковую полисахаридную вакцину (см. Приложение)
        • Любые из следующих лабораторных данных перед лечением:
          • Гипогаммаглобулинемия: IgG <500 мг / дл или ≥ 2 SD ниже среднего для возраста
          • Селективный дефицит IgA: уровень IgA <7 мг / дл при нормальных уровнях IgG и IgM
          • Селективный дефицит IgM: уровень IgM <30 мг / дл при нормальных уровнях IgG и IgA
          • Дефицит подкласса IgG: IgG1, IgG2 или IgG3 ≥ 2 SD ниже среднего для возраста, оцениваемого по крайней мере в 2 случаях; нормальный уровень IgG (общий) и IgM, нормальный / низкий уровень IgA
          • Специфическая недостаточность антител: нормальные уровни IgG, IgA и IgM
      • Другие преобладающие нарушения, связанные с недостаточностью антител, должны соответствовать следующим критериям:

        • Рецидивирующие бактериальные инфекции в анамнезе
        • Нарушение ответа антител на пневмококковую полисахаридную вакцину (см. Приложение)
        • Гипогаммаглобулинемия: IgG <500 мг / дл или ≥ 2 SD ниже среднего для возраста
      • Другой комбинированный иммунодефицит должен соответствовать следующим критериям:

        • Диагноз подтвержден генетическим или молекулярным тестированием (если применимо), и
        • История рецидивирующих бактериальных инфекций (например, пневмонии, среднего отита, синусита, сепсиса, желудочно-кишечного тракта), и
        • Нарушение ответа антител на пневмококковую полисахаридную вакцину (см. Приложение)
      • Продолжение терапии первичных иммунодефицитных расстройств — продолжение лечения считается необходимым с медицинской точки зрения при первичных иммунодефицитных расстройствах, если соблюдены следующие критерии:

        • Было продемонстрировано снижение частоты бактериальных инфекций после начала терапии ВВИГ или SCIG, и
        • Минимальные уровни IgG контролируются не реже одного раза в год и поддерживаются на уровне или выше нижнего диапазона нормы для возраста (если применимо для показаний), или
        • Лицо, выписывающее рецепт, повторно оценит дозу ВВИГ или ПКИГ и рассмотрит вопрос о корректировке дозы (при необходимости).
    • Myasthenia Gravis —

      • Краткосрочная терапия считается необходимой по медицинским показаниям в течение одного месяца для участников, которым назначены ВВИГ или ПКИГ в связи с ухудшением слабости, обострениями или при подготовке к операции

        • Ухудшение слабости включает усиление любого из следующих симптомов: диплопия, птоз, нечеткость зрения, затруднение речи (дизартрия), затруднение глотания (дисфагия), затрудненное жевание, нарушение дыхательного статуса, утомляемость и слабость конечностей.Острые обострения включают более серьезные затруднения глотания и / или дыхательную недостаточность
        • Предоперационное ведение (например, перед тимэктомией).
      • Терапия

        IVIG или SCIG считается необходимой с медицинской точки зрения пациентам с рефрактерной миастенией, которые попробовали и потерпели неудачу 2 или более стандартных лечения (например, кортикостероиды, азатиоприн, циклоспорин, микофенолятмофетил, ритуксимаб).

    • Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП)

    • Дерматомиозит или полимиозит

      • Первоначальная терапия считается необходимой с медицинской точки зрения при соблюдении следующих критериев:

      • Продолжение лечения считается необходимым с медицинской точки зрения при соблюдении следующего критерия:

        Значительное улучшение инвалидности и сохранение улучшения после начала терапии ВВИГ или ПСИГ.

    • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (иммунная тромбоцитопения)

      • Недавно диагностированная ИТП (диагностированная в течение последних 3 месяцев) или начальная терапия считаются необходимыми с медицинской точки зрения при соблюдении следующих критериев:

      • Хроническая / стойкая ИТП (≥ ​​3 месяцев с момента постановки диагноза) или ИТП, не отвечающая на терапию первой линии: считается необходимой с медицинской точки зрения при соблюдении следующих критериев:

        • Количество тромбоцитов <30,000 / мкл, или
        • Количество тромбоцитов <50 000 / мкл и значительные симптомы кровотечения, требуется высокий риск кровотечения или быстрое увеличение количества тромбоцитов, и
        • Рецидив после предыдущего ответа на IVIG или SCIG или неадекватный ответ / непереносимость / противопоказание к кортикостероидной или анти-D терапии.
      • Взрослые с рефрактерной ИТП после спленэктомии: считаются необходимыми с медицинской точки зрения при выполнении любого из следующих критериев:

        • Количество тромбоцитов <30,000 / мкл, или
        • Значительные симптомы кровотечения.
      • ИТП у беременных: считается необходимым с медицинской точки зрения при родах для беременных с ИТП

        Для показаний ИТП, основанных на высоком риске кровотечения, необходимо указать фактор (ы) риска кровотечения (см. Приложение) или причину, требующую быстрого увеличения количества тромбоцитов.

    • В-клеточный хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ)

      • Первоначальная терапия считается необходимой с медицинской точки зрения при соблюдении следующих критериев:

        • ВВИГ или ПКИГ назначают для профилактики бактериальных инфекций
        • Участник имеет в анамнезе рецидивирующие синопульмональные инфекции, требующие внутривенного введения антибиотиков или госпитализации
        • Участник имеет уровень IgG до начала лечения <500 мг / дл.
      • Продолжение терапии считается необходимым с медицинской точки зрения, если после начала терапии ВВИГ или СКИГ было продемонстрировано снижение частоты бактериальных инфекций.

    • Профилактика бактериальных инфекций у детей, инфицированных ВИЧ

      • Первоначальное лечение считается необходимым с медицинской точки зрения для педиатров с ВИЧ-инфекцией, если выполняется любой из следующих критериев:

        • ВВИГ или ПКИГ назначают для первичной профилактики бактериальных инфекций и сывороточного IgG до лечения <400 мг / дл, или
        • ВВИГ или ПКИГ назначают для вторичной профилактики бактериальных инфекций участникам с историей рецидивирующих бактериальных инфекций (> 2 серьезных бактериальных инфекций в течение 1 года), или
        • Член не смог образовать антитела к общим антигенам, таким как вакцина против кори, пневмококка и / или Haemophilus influenzae типа b, или
        • Член проживает в районе, где корь широко распространена и у которых не развились антитела после двух доз живой вакцины против вируса кори, эпидемического паротита и краснухи, или
        • Член инфицирован корью, и запрашивается разовая доза, или
        • Участник страдает хроническими бронхоэктазами, которые плохо поддаются антимикробной и легочной терапии.
      • Продолжение лечения считается необходимым с медицинской точки зрения, если после начала терапии ВВИГ было продемонстрировано снижение частоты бактериальных инфекций.

    • Профилактика бактериальных инфекций у реципиентов BMT / HSCT

      • Первоначальная терапия считается необходимой с медицинской точки зрения для участников, которые являются реципиентами BMT / HSCT, при соблюдении следующих критериев:

        • ВВИГ или ПКИГ назначают для профилактики бактериальных инфекций.
        • Любое из следующего:
          • ВВИГ или ПКИГ запрашиваются в течение первых 100 дней после трансплантации.
          • Member имеет уровень IgG до лечения <400 мг / дл.
      • Продолжение лечения считается необходимым с медицинской точки зрения, если после начала терапии ВВИГ было продемонстрировано снижение частоты бактериальных инфекций.

    • Мультифокальная моторная нейропатия (MMN)

      • Первоначальная терапия считается необходимой с медицинской точки зрения при соблюдении следующих критериев:

        • Участник испытал прогрессирующую, мультифокальную, асимметричную слабость без объективной потери чувствительности в 2 или более нервах в течение как минимум 1 месяца
        • Диагноз подтвержден электродиагностическими исследованиями
      • Продолжение терапии считается необходимым с медицинской точки зрения, если после начала терапии ВВИГ или SCIG произошло значительное улучшение состояния здоровья и сохранение улучшения.

    • Синдром Гийена-Барре (СГБ) — терапия продолжительностью до 2 месяцев считается необходимой по медицинским показаниям для СГБ при соблюдении следующих критериев:

      • Член страдает тяжелым заболеванием со значительной слабостью (например, неспособность стоять или ходить без посторонней помощи, дыхательная слабость)
      • Возникновение неврологических симптомов произошло менее чем через 4 недели после предполагаемого начала терапии
    • Миастенический синдром Ламберта-Итона (LEMS)

      • Первоначальное лечение LEMS считается необходимым с медицинской точки зрения при соблюдении следующих критериев:

      • Продолжение терапии ВВИГ считается необходимым с медицинской точки зрения, если участник отвечает на терапию (т.е. наблюдается стабильность или улучшение симптомов по сравнению с естественным течением LEMS).

    • Синдром Кавасаки — терапия ВВИГ в течение 1 месяца считается необходимой с медицинской точки зрения пациентам педиатрической практики с синдромом Кавасаки.

    • Аллоиммунная тромбоцитопения плода / новорожденного (F / NAIT) — терапия ВВИГ считается необходимой с медицинской точки зрения для лечения F / NAIT.

    • Чистая аплазия красных клеток, индуцированная парвовирусом B19 (PRCA) — терапия ВВИГ считается необходимой с медицинской точки зрения при тяжелой рефрактерной анемии, связанной с подавлением костного мозга, с парвовирусной виремией B19.

    • Синдром ригидности человека — терапия внутривенным иммуноглобулином считается необходимой с медицинской точки зрения при синдроме ригидности человека при соблюдении следующих критериев:

      • Диагноз подтвержден тестом на антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD)
      • Участник имел неадекватный ответ на лечение первой линии (бензодиазепины и / или баклофен)
    • Управление побочными эффектами нервной системы, связанными с ингибиторами иммунных контрольных точек — терапия в течение 1 месяца считается необходимой с медицинской точки зрения при токсичности ингибиторов иммунных контрольных точек, если выполняются все следующие критерии:

      • Участник испытал умеренное или тяжелое побочное действие ингибитора PD-1 или PD-L1 (например, пембролизумаба, ниволумаба, атезолизумаба, авелумаба, дурвалумаба)
      • Обидное лекарство приостановлено или прекращено
      • Участник испытал одно или несколько из следующих побочных эффектов со стороны нервной системы: пневмонит, миастения, периферическая невропатия, энцефалит, поперечный миелит или тяжелый воспалительный артрит
    • Приобретенная аплазия эритроцитов — считается необходимой с медицинской точки зрения при приобретенной аплазии эритроцитов.

    • Острый диссеминированный энцефаломиелит — считается необходимым с медицинской точки зрения при остром диссеминированном энцефаломиелите у участников, которые не получили достаточного ответа на лечение внутривенными кортикостероидами.

    • Аутоиммунное заболевание, вызывающее образование пузырей на слизистых оболочках, считается необходимым с медицинской точки зрения при аутоиммунном заболевании, вызывающем образование пузырей на слизисто-кожном покрове (включая вульгарную пузырчатку, листовидную пузырчатку, буллезный пемфигоид, пемфигоид слизистой оболочки и желчный буллезный эпидермолиз) при соблюдении следующих критериев:

      • Диагноз был подтвержден биопсией и подтвержден отчетом о патологии, и
      • Состояние быстро прогрессирует, обширное или изнурительное, и
      • Член не прошел или испытал серьезные осложнения (например, диабет, стероид-индуцированный остеопороз) от стандартного лечения (кортикостероиды, иммунодепрессанты).
    • Аутоиммунная гемолитическая анемия — считается необходимой с медицинской точки зрения при аутоиммунной гемолитической анемии теплого типа у участников, которые не реагируют на кортикостероиды или спленэктомию или имеют противопоказания к ним.

    • Аутоиммунная нейтропения — считается необходимой с медицинской точки зрения при аутоиммунной нейтропении, когда лечение G-CSF (фактор, стимулирующий колонии гранулоцитов) не подходит.

    • Ретинохориоидопатия Бердшота — считается необходимой с медицинской точки зрения при ретинохориоидопатии, не поддающейся лечению иммунодепрессантами (например, кортикостероидами, циклоспорином).

    • Нефропатия, ассоциированная с вирусом ВК, считается необходимой с медицинской точки зрения при нефропатии, связанной с вирусом ВК.

    • Синдром Чарджа-Стросса — считается необходимым с медицинской точки зрения при тяжелом активном синдроме Чарджа-Стросса в качестве дополнительной терапии для участников, которые испытали неудачу, непереносимость или которым противопоказаны другие вмешательства.

    • Энтеровирусный менингоэнцефалит — считается необходимым с медицинской точки зрения или тяжелым случаем энтеровирусного менингоэнцефалита.

    • Гематофагоцитарный лимфогистиоцитоз (HLH) или синдром активации макрофагов (MAS) — считается необходимым с медицинской точки зрения для лечения гипогаммаглобулинемии при HLH или MAS, когда общий уровень IgG составляет менее 400 мг / дл или на два стандартных отклонения ниже среднего для возраста.

    • Гемолитическая болезнь новорожденных — считается необходимой с медицинской точки зрения при изоиммунной гемолитической болезни новорожденных.

    • ВИЧ-ассоциированная тромбоцитопения — считается необходимой с медицинской точки зрения ВИЧ-ассоциированной тромбоцитопенией при соблюдении следующих критериев:

      • Педиатрических членов с IgG <400 мг / дл и одним из следующих:

        • 2 или более бактериальных инфекции в течение 1 года, несмотря на химиопрофилактику антибиотиками с TMP-SMZ или другим активным агентом, или
        • Получил 2 дозы противокоревой вакцины и проживает в регионе с высокой распространенностью кори, или
        • ВИЧ-ассоциированная тромбоцитопения, несмотря на антиретровирусную терапию, или
        • Хронические бронхоэктазы, которые недостаточно чувствительны к антимикробной и легочной терапии, или
        • Количество клеток Т4 ≥ 200 / мм 3
      • Взрослые члены со значительным кровотечением, количеством тромбоцитов <20 000 / мкл и неэффективностью RhIG у резус-положительных пациентов.

    • Синдром гипериммуноглобулинемии E — считается необходимым с медицинской точки зрения для лечения тяжелой экземы при синдроме гипериммуноглобулинемии E.

    • Гипогаммаглобулинемия от CAR-T-терапии — считается необходимой с медицинской точки зрения для участников с IgG <400 мг / дл, получающих лечение CAR-T-терапией (tisagenlecleucel [Kymriah] или axicabtagene ciloleucel [Yescarta]).

    • Множественная миелома — считается необходимой с медицинской точки зрения при множественной миеломе у участников, которые страдают рецидивирующими серьезными инфекциями, несмотря на профилактическое лечение антибиотиками.

    • Гемохроматоз новорожденных — считается необходимым с медицинской точки зрения для беременных, беременность в анамнезе которых закончилась документально подтвержденным неонатальным гемохроматозом.

    • Opsoclonus-myoclonus — считается необходимым с медицинской точки зрения для лечения любого из следующих заболеваний:

      • Паранеопластическая опсоклонус-миоклонус-атаксия, связанная с нейробластомой
      • Рефрактерный опсоклонус-миоклонус, как последнее средство лечения.
    • Посттрансфузионная пурпура — терапия в течение 1 месяца считается необходимой с медицинской точки зрения при посттрансфузионной пурпуре.

    • Энцефалит Расмуссена — считается необходимым с медицинской точки зрения или энцефалит Расмуссена у участников, симптомы которых не улучшаются с помощью противоэпилептических препаратов и кортикостероидов.

    • Трансплантация почки — считается необходимой по медицинским показаниям для участников, перенесших трансплантацию почки от живого донора с несовместимостью по системе ABO или положительным перекрестным соответствием.

    • Вторичная иммуносупрессия, связанная с серьезным хирургическим вмешательством, гематологическими злокачественными новообразованиями, серьезными ожогами и коллаген-сосудистыми заболеваниями — считается с медицинской точки зрения необходимой для предотвращения или изменения рецидивирующих бактериальных или вирусных инфекций у членов с вторичной иммуносупрессией (IgG <400 мг / дл), связанной с серьезной операцией, гематологические злокачественные новообразования, обширные ожоги или коллаген-сосудистые заболевания.

    • Трансплантация твердых органов — считается необходимым с медицинской точки зрения для трансплантации твердых органов для аллосенсибилизированных членов.

    • Токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона — считается необходимым с медицинской точки зрения при тяжелых случаях токсического эпидермального некролиза или синдрома Стивенса-Джонсона.

    • Синдром токсического шока — считается необходимым с медицинской точки зрения при синдроме стафилококкового или стрептококкового токсического шока, когда инфекция резистентна к нескольким часам агрессивной терапии, присутствует недренируемый очаг или у члена стойкая олигурия с отеком легких.

    • Системная красная волчанка — считается необходимой с медицинской точки зрения при тяжелой активной СКВ у участников, которые испытали неадекватную реакцию, непереносимость или имеют противопоказания к терапии первого и второго ряда.

    • Токсический некротический фасциит, вызванный стрептококком группы А — считается необходимым с медицинской точки зрения пациентам с фасциитом, вызванным инвазивной стрептококковой инфекцией.

  • Внутримышечные иммуноглобулины

    Для иммуноглобулинов, вводимых внутримышечно (например,g., GamaSTAN S / D) см. CPB 0544 — Иммунные глобулины для постконтактной профилактики.

  • Экспериментальные показания

    Aetna считает использование ВВИГ и SCIG экспериментальным и исследовательским для всех других клинических состояний, поскольку их эффективность для других показаний, кроме перечисленных выше, не установлена. См. Приложение для актуального списка таких показаний (не исчерпывающий список).

  • В отношении ВВИГ при краснухе (немецкой кори) см. CPB 0544 — Иммунные глобулины для постконтактной профилактики.

    См. Также Бюллетень клинической политики в специализированной аптеке плана Aetna по рецептурным препаратам, не входящего в программу Medicare, на IVIG в бюллетенях клинической политики в специализированной аптеке плана по рецептурным препаратам, не входящего в программу Medicare.

    Рекомендации по дозированию

    Рекомендации по дозировке см. В инструкции по применению для отдельных продуктов.

    Фон

    ВВИГ (иммунный глобулин) представляет собой стерильный апирогенный раствор глобулинов, содержащий множество антител, обычно присутствующих в крови взрослого человека.Он официально обозначен в Соединенных Штатах как IGIV, но обычно упоминается как IVIG. Внутримышечный иммуноглобулин (IGIM), внутривенный иммуноглобулин (IGIV) и подкожный иммуноглобулин используются в качестве заместительной терапии у лиц с первичными иммунодефицитными заболеваниями. Они обеспечивают широкий спектр антител IgG против широкого спектра бактериальных и вирусных агентов. IGIM и IGIV также используются для обеспечения пассивного иммунитета у восприимчивых пациентов, подверженных определенным инфекционным заболеваниям, когда нет вакцины для активной иммунизации против этого заболевания, когда у восприимчивого пациента аллергия на компонент вакцины или когда недостаточно времени для активной иммунизации. иммунизация для стимуляции выработки антител.Кроме того, некоторые препараты ВВИГ (иммуноглобулина) также используются в качестве заместительной терапии у пациентов с синдромами дефицита антител, при лечении аутоиммунных заболеваний, таких как идиопатическая тромбоцитопения пурпура и болезнь Кавасаки.

    Есть несколько препаратов для ВВИГ (иммуноглобулин) от разных производителей, которые коммерчески доступны. Он сделан из больших бассейнов человеческой плазмы. Чтобы предотвратить передачу вирусов человека, доноры крови проходят скрининг, и в производственном процессе используются несколько методов вирусной инактивации.Продукты ВВИГ (иммуноглобулин) различаются в зависимости от процесса инактивации вирусов, содержания сахара, содержания IgA, дозировки (лиофилизированный или раствор), силы дозировки (5% или 10%) и требований к хранению. Выбор продукта основан на доступности ВВИГ (иммуноглобулин) и характеристиках пациента. Примеры текущих одобренных FDA продуктов ВВИГ (иммуноглобулин) включают Бивигам, Каримуна НФ, Флебогамма 5%, Гамастан С / Д, Гамунекс 10%, Гаммагард С / Д, Гаммагард Ликвид 10%, Полигам С / Д, Октагам 5% и т. Д. .Виваглобин, Gammagard Liquid 10%, Hizentra 20%, Gammaked 10%, Gamunex ‐ C, HyQvia 10% и Xembify 20% являются примерами коммерчески доступных продуктов для подкожного введения.

    У каждого продукта могут быть разные показания, одобренные FDA; таким образом, при выборе терапии следует учитывать конкретную информацию о продукте, доступность продукта и характеристики пациента. Некоторые из основных показаний, утвержденных FDA, включают лечение первичного иммунодефицитного расстройства, профилактику бактериальной инфекции у пациентов с гипогаммаглобулинемией, вызванной В-клеточным хроническим лимфолейкозом, профилактику аневризм коронарных артерий при болезни Кавасаки и увеличение количества тромбоцитов при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре до предотвратить кровотечение.

    Когда у пациента быстро прогрессирующее заболевание, при котором клинический ответ не может быть достаточно быстро затронут с помощью обычных агентов, иммуноглобулин может быть назначен вместе с обычным лечением (ями). Продолжение введения иммуноглобулина не считается необходимым с медицинской точки зрения после того, как традиционная терапия подействует.

    Подкожное введение иммуноглобулина является альтернативой внутривенной терапии для пациентов, которые соответствуют критериям медицинской необходимости для внутривенного введения иммуноглобулина.

    После начала лечения ВВИГ (иммуноглобулинами) должна быть соответствующая документация о прогрессе и клиническом мониторинге.

    Введение IVIG (иммуноглобулина) не должно превышать рекомендуемую скорость инфузии, которая составляет 4 мг / кг / мин. Во время инфузии ВВИГ (иммуноглобулина) следует постоянно контролировать показатели жизнедеятельности, а пациента — на протяжении всей инфузии.

    Диурез и функцию почек (АМК и креатинин сыворотки) следует оценивать до и через соответствующие промежутки времени во время терапии ВВИГ (иммуноглобулин).Чтобы свести к минимуму риск острой почечной недостаточности, пациенты должны получить адекватную гидратацию перед введением IVIG (иммуноглобулина). Пациенты с риском развития острой почечной недостаточности включают пациентов с любой ранее существовавшей почечной недостаточностью, сахарным диабетом, истощением объема, сепсисом или парапротеинемией, получающие нефротоксические препараты и лица старше 65 лет.

    Пациенты с факторами тромботического риска, включая пожилой возраст, артериальную гипертензию, цереброваскулярные заболевания, ишемическую болезнь сердца, сахарный диабет, высокие уровни моноклонального белка в сыворотке крови, длительную иммобилизацию в анамнезе и / или тромботические эпизоды в анамнезе, должны быть обследованы перед IVIG. (иммунный глобулин) из-за риска развития тромботических событий.

    Пациенты также должны находиться под наблюдением на предмет клинических признаков и симптомов гемолиза и побочных реакций со стороны легких.

    Поскольку ВВИГ (иммунный глобулин) готовится из объединенной плазмы человека, существует потенциальный риск передачи вирусов человека, включая вирусный гепатит, ВИЧ и болезнь Крейтцфельда-Якоба.

    Противопоказания к терапии ВВИГ (иммуноглобулин) включают предшествующие анафилактические или тяжелые системные реакции на ВВИГ (иммуноглобулин) и пациентов с дефицитом IgA с антителами против IgA и гиперчувствительность в анамнезе.

    Показано, что внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ) неэффективен для профилактики и в качестве вспомогательного средства лечения инфекций у некоторых недоношенных новорожденных с низкой массой тела и высокого риска (USPDI, 2002). Исследования, опубликованные до 1990 г., показали, что профилактическое введение ВВИГ снижает количество внутрибольничных инфекций у младенцев с низкой массой тела при рождении. Однако в эти исследования было включено небольшое количество пациентов; использовали различные конструкции, препараты и дозы; и включали различные исследуемые группы. Сеть неонатальных исследований Национального института здоровья ребенка и человеческого развития (NICHHD) провела проспективное многоцентровое рандомизированное исследование для проверки гипотезы о том, что внутривенное введение иммуноглобулина младенцам с массой тела при рождении от 501 до 1500 граммов уменьшит заболеваемость нозокомиальными инфекциями (Fanaroff et al, 1994).В этом исследовании повторное профилактическое введение ВВИГ не привело к значительному снижению частоты нозокомиальных инфекций у недоношенных детей с массой тела от 501 до 1500 граммов при рождении. Кроме того, не было значительных различий в заболеваемости, смертности или продолжительности госпитализации между младенцами, которым вводили ВВИГ, и младенцами, которым не вводили инфузию или инфузию и плацебо.

    Подробнее о назначении ВВИГ при повторном самопроизвольном аборте см. CPB 0348 — Рецидивирующая потеря беременности.

    Несколько марок ВВИГ были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (см. Таблицу в Приложении). Отсутствуют надежные доказательства того, что какой-либо один бренд IVIG более эффективен, чем другие бренды. Однако продукты иммуноглобулина могут отличаться друг от друга, что может быть важно для конкретного пациента. Затем разные производители используют различные комбинации стадий осаждения и / или хроматографии для получения конечного препарата, который состоит из более чем 95% IgG во всех доступных в настоящее время продуктах.Различные производители также используют разные стадии окончательной очистки и стабилизаторы для получения конечных продуктов, которые затем могут различаться по требованиям к хранению и сроку хранения. В некоторых доступных в настоящее время продуктах стабилизаторы включают сахара, такие как сахароза, глюкоза или мальтоза. Другие продукты содержат аминокислоты, такие как глицин и пролин. Содержание натрия в разных продуктах также различается.

    Большинство продуктов приблизительно соответствует распределению подклассов IgG, обнаруженных в нормальной плазме.Однако продукты не стандартизированы и не проверяются на предмет наличия в них специфических антител против различных патогенов, за исключением поверхностных антигенов кори, полиовируса и гепатита B.

    Таким образом, вероятны различия в титрах специфических антител от продукта к продукту и от партии к партии. Также существуют различия в побочных эффектах у отдельных пациентов от продукта к продукту и от партии к партии. Таким образом, для многих пациентов замена дженериком неприемлема. Напротив, обычно предполагается, что различные препараты обладают общей эквивалентной терапевтической эффективностью в защите пациентов с дефицитом антител от инфекции.

    Конкретным пациентам могут потребоваться продукты IGIV с определенными характеристиками или лучше с ними. Большинство пациентов переносят большинство продуктов с минимумом побочных эффектов или с простыми премедикациями. Таким образом, для многих пациентов выбор продукта в соответствии с местными требованиями к дозированию или рецептурными предпочтениями может не вызывать проблем. Однако некоторые пациенты испытывают различный диапазон и / или тяжесть побочных эффектов от разных продуктов, которые невозможно предсказать.

    Если у пациента наблюдаются побочные эффекты, мешающие замещению IgG, следует попробовать другие продукты в надежде найти продукт, который будет более приемлемым.Однако побочные эффекты могут быть более частыми и / или более серьезными, когда пациент впервые начинает принимать IGIV и когда используется новый продукт. По этой причине следует проявлять особую осторожность при запуске наивного пациента или изменении конкретного продукта, используемого отдельным пациентом.

    Некоторым пациентам требуются продукты с низким содержанием IgA или продукты с относительно более низкой осмолярностью, сахароза или натрий. Пациенты с диабетом, которые используют определенные типы глюкометров, должны соблюдать осторожность с продуктами, содержащими мальтозу, поскольку этот сахар может давать ложные показания для глюкозы.Некоторые препараты могут содержать до 30 мг / мл (3%) альбумина в дополнение к самому IgG. Это может быть нежелательно для пациентов, которые могут плохо переносить увеличенный внутрисосудистый объем.

    Первый тип препарата IgG, который будет использоваться для замещения антител, 16% иммунный сывороточный глобулин (ISG) для внутримышечного (IM) введения, все еще доступен. Однако в настоящее время внутримышечный способ внутримышечного введения используется редко, поскольку инъекции болезненны, вводимое количество ограничено объемами, которые можно вводить, и существует риск местного повреждения, например, повреждения нервов.

    Иммуноглобулин также можно вводить подкожно. Иммуноглобулин можно вводить подкожно через небольшой портативный насос для предотвращения серьезной инфекции у детей и взрослых с первичным иммунодефицитом. Многих пациентов можно легко научить делать инфузию дома, или родители могут давать настой своим детям.

    В апреле 2006 года Американская академия астмы, аллергии и иммунологии (Orange et al, 2006) опубликовала основанные на доказательствах руководящие принципы по показаниям для внутривенных иммуноглобулинов.

    Дараби и др. (2006) отметили, что ВВИГ был одобрен FDA для использования в 6 случаях:

    1. иммунная тромбоцитопеническая пурпура (ИТП),
    2. первичный иммунодефицит,
    3. вторичный иммунодефицит,
    4. детская ВИЧ-инфекция,
    5. болезнь Кавасаки и
    6. профилактика реакции «трансплантат против хозяина» (GVHD) и инфекции у реципиентов трансплантата костного мозга.

    ВВИГ был впоследствии одобрен FDA для лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (ХВДП).Тем не менее, в большинстве случаев ВВИГ используется по показаниям не по назначению, и некоторые из этих всеобъемлющих руководств были опубликованы. Обычное применение для ВВИГ не по назначению включает хроническую невропатию (например, мультифокальную моторную нейропатию), гипогаммаглобулинемию, отторжение почечного трансплантата, миастению гравис, синдром Гийена-Барре, некротический фасциит и аутоиммунную гемолитическую анемию. Авторы пришли к выводу, что только несколько показаний объясняют большую часть использования ВВИГ. Количество сообщений, касающихся ВВИГ, продолжает расти огромными темпами, но было сообщено о нескольких высококачественных рандомизированных контролируемых исследованиях.В заявлении о позиции Американской академии астмы, аллергии и иммунологии (Orange, et al., 2005) говорится, что «решение о введении IGIV пациентам с первичным дефицитом продукции антител должно основываться на:

    1. отклонения концентрации сывороточного иммуноглобулина;
    2. истории болезни инфекций; и, при необходимости, и
    3. продемонстрированная неспособность нормально продуцировать антитела после антигенной стимуляции.

    «Рекомендации Американской академии астмы, аллергии и иммунологии (Orange, et al., 2006) состояние; «Пониженные уровни иммуноглобулина в сыворотке крови у пациентов с рецидивирующими бактериальными инфекциями в сочетании с отсутствием реакции на провокацию белковой или полисахаридной вакцины (например, пациенты, которые не могут вырабатывать антитела IgG против дифтерийного и столбнячного токсоидов, пневмококковую полисахаридную вакцину или и то, и другое) — явный признак для замещения IgG.

    В обзоре аутизма Леви и др. (2009) заявили, что популярные методы лечения, основанные на биологии, включают противоинфекционные препараты, хелатирующие препараты, желудочно-кишечные препараты, гипербарическую кислородную терапию и ВВИГ.Небиологические методы лечения включают терапию слуховой интеграции, хиропрактику, кранио-сакральные манипуляции, интерактивный метроном и транскраниальную стимуляцию. Однако немногие исследования посвящены безопасности и эффективности большинства этих методов лечения.

    Whitington and Kelly (2008) заявили, что неонатальный гемохроматоз (NH) является результатом тяжелого повреждения печени плода, которое, по-видимому, является результатом аллоиммунитета матери и плода. Женщины, у которых был младенец, пораженный NH, подвергаются высокому риску при последующих беременностях иметь еще одного больного ребенка.Это исследование было разработано, чтобы изучить, может ли терапия, направленная на ограничение тяжести гестационного аллоиммунитета, уменьшить возникновение тяжелой NH у младенцев из группы риска. Вторая цель заключалась в использовании проспективно собранных данных для изучения вопросов, представляющих жизненный интерес о NH. Женщины с историей беременности, закончившейся документально подтвержденным НГ, получали внутривенный иммуноглобулин в дозе 1 г / кг массы тела еженедельно с 18 недели до конца беременности. Обширные данные были проспективно собраны относительно гестационных историй субъектов.Результаты обработанных беременностей сравнивали с результатами предыдущих пораженных беременностей, которые использовались в качестве исторического контроля. Всего 48 женщин прошли курс лечения во время 53 беременностей. Гестационные истории этих женщин продемонстрировали высокий риск возникновения НГ: 92% беременностей с повышенным риском приводили к внутриутробной гибели плода, смерти новорожденного или печеночной недостаточности, требующей трансплантации. Напротив, при гестационной терапии 53 гестации с повышенным риском привели к 3 неудачам и 52 новорожденным, которые остались нетронутыми благодаря только медикаментозной терапии.При сравнении на каждой женщине или на новорожденном, исход беременности с риском NH был улучшен гестационной терапией. Авторы пришли к выводу, что NH, по-видимому, является результатом гестационного аллоиммунного заболевания, и возникновение тяжелого NH при беременности с повышенным риском может быть значительно уменьшено путем лечения высокими дозами IVIG во время беременности.

    В связи с этим Национальное управление крови Австралии (Gibson et al, 2007) перечислило NH как одно из состояний, при которых ВВИГ играет установленную терапевтическую роль.По данным австралийского агентства, беременные или пытающиеся зачать ребенка женщины, у которых последняя беременность закончилась рождением плода, у которого был обнаружен NH, имеют право на терапию ВВИГ. Дозировка должна составлять 1 г / кг веса тела еженедельно с 18-й недели до конца беременности.

    Андерсон и др. (2007) отметили, что для обеспечения использования ВВИГ необходимо сохранять

    Количественные иммуноглобулины

    Перейти к основному содержанию

    Глобальные сайты

    Производится

    В партнерстве с

    Популярные ссылки пользователей

    • Дополнительные ресурсы для пациентов

    Меню

    Поиск

    Глобальные сайты

    • Тесты

        Указатель тестов
        Нет в списке?
        Нет в списке?

      • 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-HIAA)
      • 17-гидроксипрогестерон
      • ACE
      • Антитело к рецепторам ацетилхолина (AChR)
      • Тестирование на кислотоустойчивые бациллы (КУБ)
      • ACT
      • АКТГ Тест
      • Тестирование на острый вирусный гепатит
      • Аденозиндезаминаза
      • ADH
      • Тест на онкомаркеры AFP
      • Тест на аланинаминотрансферазу (АЛТ)
      • Альбумин
      • Альдостерон и Ренин
      • Мутация ALK (генная перестройка)
      • Тест на щелочную фосфатазу (ЩФ)
      • Тестирование на аллергию
      • Альфа-1 Антитрипсин
      • Аммиак
      • Анализ амниотической жидкости
      • Амилазный тест
      • Антитела ANCA / MPO / PR3
      • Анти-дцДНК
      • Анти-ЛКМ-1
      • Антимюллеров гормон
      • Антицентромерные антитела
      • Антимитохондриальные антитела и AMA M2
      • Тест на антинуклеарные антитела (ANA)
      • Антифосфолипидные антитела
      • Антитромбин
      • Апо А
      • Apo B
      • Генотипирование аполипопротеина E (Apo E)
      • АЧТВ
      • Тестирование на арбовирус
      • Тест на аспартатаминотрансферазу (AST)
      • Аутоантитела
      • Витамины группы B
      • Перестройка гена иммуноглобулина В-клеток
      • Натрийуретический пептид (BNP) типа B
      • Бактериальная культура раны
      • BCR-ABL
      • Бета-2 гликопротеин 1 антитела
      • Бета-2-микроглобулин Заболевание почек
      • Бета-2 микроглобулин, онкомаркер
      • Бикарбонат
      • Билирубин
      • Культура крови
      • Фильм крови
      • Анализы газов крови
      • Кетоны крови
      • Набор крови
      • Костные маркеры
      • Аспирация и биопсия костного мозга
      • Тесты BRCA-1 и BRCA-2 (ген 1 и 2 рака молочной железы)
      • С-пептид
      • С-реактивный белок (CRP)
      • CA 15-3 Тест
      • Церулоплазмин
      • Кальцитонин
      • Кальций тест
      • Кальпротектин
      • CALR Мутация
      • Тест на раковый антиген 125 (CA125)
      • Тест на раковый антиген 19-9 (CA 19-9)
      • Карбамазепин
      • Карциноэмбриональный антиген (CEA)
      • Сердечные биомаркеры
      • Оценка сердечного риска
      • Кардиолипиновые антитела
      • Катехоламины, плазма и моча
      • КПК
      • CD4 и CD8
      • Цитология шейки матки
      • Тестирование мутации генов CF
      • Тесты на ветряную оспу и опоясывающий лишай
      • Тест на хламидиоз
      • Хлоридный тест
      • Тест на холестерин
      • Холинэстеразный тест
      • Хромогранин А
      • Циклоспорин
      • CK-MB Тест
      • Клопидогрель (генотипирование CYP2C19)
      • Clostridium difficile и C.difficile Тестирование на токсины
      • CMV
      • Каскад коагуляции
      • Факторы коагуляции
      • Тесты на целиакию
      • Дополнение
      • Непрерывный мониторинг глюкозы
      • Медь
      • Тестирование на коронавирус (COVID-19)
      • Кортизол тест
      • Креатинкиназа (СК) Тест
      • Креатинин
      • Клиренс креатинина
      • Криоглобулин
      • Анализ CSF
      • Цистатин С
      • D-димер
      • DHEAS
      • Дигоксин
      • Прямой тест на антиглобулин
      • Прямой холестерин ЛПНП
      • Наркотики злоупотребления
      • рСКФ — расчетный клиренс креатинина
      • Электролиты и анионный зазор
      • Экстренное тестирование и тестирование на передозировку
      • Панель ENA
      • Антитела к вирусу Эпштейна-Барра
      • Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
      • Эритропоэтин
      • Этанол
      • Лейденская мутация фактора V и мутация PT 20210
      • Анализ кала на скрытую кровь и иммунохимический тест фекалий
      • Ферритин Тест
      • Фибриноген
      • Скрининг первого триместра (комбинированный) для синдрома Дауна и других аномалий плода
      • Фруктозамин
      • Тест на ФСГ
      • FT3
      • FT4
      • Полный анализ крови (FBC)
      • Грибковые тесты
      • G6PD
      • Гамма-глутамилтрансфераза (GGT) Тест
      • Гастрин
      • Тесты на глюкозу
      • Гонорея Тест
      • Окраска по Граму
      • Гормон роста
      • Гемоглобин
      • Оценка гемоглобинопатии
      • Гаптоглобин
      • HbA1c Тест
      • ХГЧ тест
      • Тест на холестерин ЛПВП
      • Тяжелые металлы
      • Тест на хеликобактер пилори
      • Гепарин Анти-Ха
      • Антитела к гепарин-индуцированной тромбоцитопении
      • Антитела к вирусу гепатита А
      • Антитела к вирусу гепатита В
      • Антитела к вирусу гепатита С
      • HER-2 тестирование
      • Тест на герпес
      • Гистамин
      • Вирусная нагрузка ВИЧ 1
      • Антитела к ВИЧ и антиген ВИЧ (p24)
      • Тестирование на устойчивость к ВИЧ
      • HLA тестирование
      • HLA-B27
      • Домашние тесты
      • Гомоцистеин
      • Статус гормональных рецепторов
      • Тест на ВПЧ
      • hs-CRP
      • HTLV
      • IGF-1
      • Иммунофенотипирование
      • Иммунореактивный трипсин
      • Тесты на грипп (грипп)
      • Инсулин
      • Железо
      • Железные тесты
      • Островковые аутоантитела при диабете
      • JAK2 Мутация
      • Анализ камней в почках
      • Панель риска камней в почках
      • Лактат
      • Тесты на переносимость лактозы
      • LDH
      • Тест на холестерин ЛПНП
      • Ведущий тест
      • Леветирацетам
      • LH тест
      • Липазный тест
      • Липидный профиль
      • Литий
      • Функциональные тесты печени
      • Lp (а)
      • Волчаночный антикоагулянт
      • Тесты на болезнь Лайма
      • Магний
      • Тесты на корь и паротит
      • Меркурий
      • Метотрексат
      • Метилмалоновой кислоты
      • Моноширинный тест
      • Скрининг MRSA
      • MTHFR
      • Микофеноловая кислота
      • Микоплазма
      • Миоглобиновый тест
      • Никотин / Котинин
      • Тест на холестерин без ЛПВП
      • Неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ)
      • OCP
      • Эстроген
      • Осмолярность (осмолярность)
      • Парацетамол
      • Парвовирус B19
      • PCV
      • Анализ перикардиальной жидкости
      • Анализ перитонеальной жидкости
      • Коклюш
      • Фармакогенетические тесты
      • Фенобарбитал
      • Фенитоин
      • Фосфат
      • Свободные из плазмы метадреналины (метанефрины)
      • Вязкость плазмы
      • Количество тромбоцитов
      • Тесты функции тромбоцитов
      • Анализ плевральной жидкости
      • Порфирины
      • Калий Тест
      • Преальбуминовый тест
      • Предоперационные тесты
      • Прокальцитонин
      • Прогестероновый тест
      • Пролактин
      • Простатоспецифический антиген (ПСА)
      • Протеин C и протеин S
      • Электрофорез белков и электрофорез иммунофиксации
      • PSEN1 Тест
      • PT
      • ПТГ
      • Количественные иммуноглобулины
      • Испытания по РАН (КРАС и НРАС, все РАН)
      • Определение антител к эритроцитам (эритроцитам)
      • Скрининг на антитела к эритроцитам (RBC)
      • Подсчет красных кровяных телец
      • Индексы эритроцитов
      • Почечная панель
      • Количество ретикулоцитов
      • Ревматоидный фактор
      • RSV (респираторно-синцитиальный вирус)
      • Тест на краснуху
      • Салицилат
      • Скрининг матери во втором триместре
      • Селен
      • Анализ спермы
      • Серотонин
      • Глобулин, связывающий половые гормоны (SHBG)
      • Шига-токсин-продуцент Escherichia coli
      • Серповидноклеточный тест
      • Сиролимус
      • Гладкие мышечные антитела
      • Натрий Тест
      • Растворимые пептиды, относящиеся к мезотелину
      • Растворимый рецептор трансферрина
      • Посев мокроты
      • Культура стула
      • Тест на восприимчивость
      • Тест на хлорид пота
      • Synacthen Тест
      • Анализ синовиальной жидкости
      • Тест на сифилис
      • Перестройка гена Т-клеточного рецептора
      • Такролимус
      • Тау-протеин
      • Кожный тест на туберкулез
      • Тестостерон Тест
      • Теофиллин и кофеин
      • Терапевтический мониторинг лекарственных средств
      • Тест на инфекцию горла
      • Тест на тиреоглобулин
      • Антитела к щитовидной железе
      • Тесты функции щитовидной железы
      • Гормон, стимулирующий щитовидную железу (ТТГ)
      • TIBC, UIBC и трансферрин
      • TORCH Test
      • Тест на общий белок
      • TPMT
      • Микроэлементы
      • Трихомонадный тест
      • Триглицериды
      • Тропониновый тест
      • Триптаза
      • Онкомаркеры
      • U&E
      • Непроверенные или вводящие в заблуждение лабораторные тесты
      • Тест на мочевину
      • Тест на мочевую кислоту
      • Анализ мочи
      • Отношение альбумина к креатинину в моче или ACR
      • Посев мочи
      • Метадреналины мочи (метанефрины)
      • Соотношение белков мочи и белка в моче к креатинину
      • Вальпроевая кислота
      • Ванкомицин
      • Ванилилминдальная кислота (ВМА)
      • Липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП)
      • Витамин А
      • Витамин B12 и фолиевая кислота
      • Витамин Д
      • Витамин К
      • Фактор фон Виллебранда
      • Тест на чувствительность к варфарину
      • Вирус Западного Нила
      • Количество лейкоцитов
      • Дифференциальный подсчет лейкоцитов
      • Цинк
      • Цинк протопорфирин
    • Условия / Заболевания

        Указатель условий
        Нет в списке?
        Нет в списке?

      • Ацидоз и алкалоз
      • Акромегалия
      • Надпочечниковая недостаточность и болезнь Аддисона
      • Алкоголизм
      • Аллергии
      • Болезнь Альцгеймера
      • Аменорея
      • Анемия
      • Стенокардия
      • Анкилозирующий спондилоартрит
      • Антифосфолипидный синдром
      • Артрит
      • Астма
      • Аутоиммунные заболевания
      • Доброкачественная гипертрофия предстательной железы
      • Расстройства кровотечения
      • Заболевания костного мозга
      • Рак кишечника
      • Рак молочной железы
      • Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ)
      • Рак шейки матки
      • Синдром хронической усталости
      • Цирроз
      • Глютеновая болезнь
      • Врожденная гиперплазия надпочечников
      • Хроническая сердечная недостаточность
      • Синдром Конна
      • синдром Кушинга
      • Муковисцидоз
      • Диабет
      • Диарея
      • Диссеминированное внутрисосудистое свертывание
      • Синдром Дауна
      • Эпилепсия
      • Грибковая инфекция
      • Камни в желчном пузыре
      • Подагра
      • Болезнь Грейвса
      • Гийен-Барре
      • Гематурия
      • Гемохроматоз
      • Тиреоидит Хашимото
      • Сердечный приступ и острый коронарный синдром
      • Сердечное заболевание
      • Гепатит
      • Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
      • болезнь Хантингтона
      • Гиперкоагуляционные расстройства
      • Гипертония (высокое кровяное давление)
      • Гипертиреоз
      • Гипотиреоз
      • Бесплодие
      • Воспалительные заболевания кишечника
      • Грипп
      • Резистентность к инсулину
      • Желтуха
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Болезнь почек
      • Непереносимость лактозы
      • Отравление свинцом
      • Лейкемия
      • Болезнь печени
      • Рак легких
      • Заболевания легких
      • Болезнь Лайма
      • Лимфома

    Тест на антитела к резусу | Блог HealthEngine

    Резус-антитела (резус-антитела) — это анализ крови, чтобы определить, вырабатываются ли у женщины антитела к резус-антигену.Это имеет важные последствия для беременности и благополучия будущего плода.

    Как проводится тест на антитела к резусу?

    Требуется несколько миллилитров крови из вены.

    Когда вам понадобится тест на антитела к резусу?

    Резус-антитела вырабатываются резус-отрицательной женщиной в ответ на воздействие резус-антигенов в крови ее резус-положительного ребенка.

    «Положительная» или «отрицательная» часть в группе крови человека (например, O-положительная, AB-отрицательная и т. Д.) Указывает на то, несут ли их клетки крови резус-белок.

    резус-отрицательных индивидов будут реагировать на резус-белок, вырабатывая антитела против него.

    Это может произойти при относительно незначительной утечке крови ребенка в кровоток матери через плаценту, так называемое фето-материнское кровотечение. Небольшое количество белка резуса может повысить чувствительность иммунной системы женщины к выработке большого количества антител к антигену резуса.

    При подозрении на беременность эти антитела могут проникать через плаценту и разрушать эритроциты еще не родившегося ребенка, если группа крови ребенка резус-положительная.Эта проблема возникает только у резус-отрицательных женщин, вынашивающих резус-положительного ребенка. Обычно это не имеет значения для данной конкретной беременности, но может вызвать серьезную анемию (низкий показатель крови) при второй или последующей беременности с другим резус-положительным ребенком. Это называется гемолитической болезнью новорожденного (HDN) или водянкой плода в наиболее тяжелой форме.

    К счастью, это редкое явление в наше время, когда существует профилактическое лечение. Иммуноглобулин Anti-D вводится в виде инъекции резус-отрицательным женщинам, у которых происходит событие, которое может вызвать проникновение небольшого количества крови ребенка через плаценту, в том числе:

    • угроза или фактический выкидыш (вагинальное кровотечение при беременности),
    • Травма брюшной полости или некоторые процедуры, такие как амниоцентез, взятие проб ворсинок хориона или внешний вид головного мозга (ECV).
    • Анти-D-антитела «уничтожают» любые клетки крови плода (с прикрепленным резус-белком или D-антигеном) и не позволяют иммунной системе самой матери вырабатывать резус-антитела.

    Объяснение результатов теста на антитела к резусу

    Присутствие резус-антител (резус-антител) предполагает риск гемолитической болезни новорожденных (ГБН) при последующей беременности.

    Специалисты по смежным вопросам

    Связанные процедуры

    • Анализ крови (венесекция)
    • Амниоцентез
    • Взятие пробы ворсинок хориона
    • Внешний головной вариант (ECV)

    Сопутствующие тесты

    Также известен как

    Ссылки

    Эта статья предназначена только для информационных целей и не должна рассматриваться как медицинский совет.В случае сомнений HealthEngine рекомендует проконсультироваться с зарегистрированным практикующим врачом.

    .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *