Можно ли при беременности фестал: Фестал при беременности: показания и особенности применения

Содержание

Фестал при беременности: показания и особенности применения

Беременность — испытание организма на прочность. «Тестированию» подвергаются все системы органов, в том числе и пищеварительная. Изжога, токсикоз, запоры — лишь малая часть неприятных реакций с ее стороны. Кроме того, брюшная область может подавать предательские болевые сигналы. Какие еще проверки устраивает пищеварительная система, и как ее можно успокоить при помощи Фестала?

Особенности состояния пищеварительных органов во время беременности

Не нужно быть врачом или биологом, чтобы понимать, что ближе всего к матке расположены органы пищеварительной системы, и именно поэтому ее состояние во время беременности оставляет желать лучшего. Как бы будущая мама ни следила за питанием и здоровьем, ей придется столкнуться с дискомфортом, болями и прочими «сюрпризами».

К слову о питании: именно оно имеет почти первостепенное значение для поддержания нормального функционирования органов ЖКТ. Однако не все роженицы готовы питаться 5 раз в день из-за токсикоза, а вместо гречки и овощного салата иногда хочется соленых огурцов и фаршированных блинчиков.

При беременности активно синтезируется прогестерон — гормон, способствующий ее нормальному протеканию. На ранних сроках он уменьшает сократительную способность матки, чтобы предотвратить возможное прерывание беременности, из-за чего и кишечник не может нормально работать. Нарушение перистальтики органа ведет к запорам, которые учащаются к третьему триместру, когда матка давит на кишечник.

Увеличенная матка затрагивает и желудок, способствуя его смещению. Из-за этого в органе задерживается пища и снижается кислотность желудочного сока. В некоторых случаях кислотность, наоборот, повышается, особенно при токсикозе: приступы рвоты и обильное слюноотделение вызывают резкое снижение или увеличение в желудочном соке соляной кислоты.

Сам токсикоз ведет к раздражению слизистых желудка и пищевода. Если при этом кислотность желудочного сока значительно уменьшена или повышена, может обостриться гастрит или язва.

Проблемы с желудком и кишечником приводят к запорам, отечности оболочек кишечника, механическому и химическому раздражению слизистых органов, обострению геморроя, снижению количества полезных микроэлементов и витаминов, нарушению микрофлоры.

Плюс ко всему, у кишечника и матки единые иннервирующие «проводники», поэтому нарушения в работе одного органа сказываются и на втором, что особенно опасно. Усиление перистальтики кишечника приведет к усилению сократительной способности матки, что чревато выкидышем или преждевременными родами.

Состав и фармакологическое действие Фестала

Фестал выпускается в виде драже, покрытых гладкой оболочкой, и предназначен для стабилизации пищеварительной системы. Основными действующими веществами являются панкреатин (амилаза, липаза и протеаза), гемицеллюлоза и порошок бычьей желчи. Каждое из этих веществ оказывает особое воздействие на органы ЖКТ, в результате чего компенсируется недостаток ферментов и процесс переваривания пищи улучшается.

Функции активных компонентов препарата:

  • Панкреатин способствует расщеплению белков, жиров и углеводов, облегчая их всасывание.
  • Порошок бычьей желчи увеличивает активность липазы, улучшает работу поджелудочной железы, в результаты чего происходит ускоренное всасывание жирорастворимых витаминов и жиров.
  • Гемицеллюлоза способствует расщеплению клетчатки и уменьшает газообразование.

В целом препарат благотворительно воздействует на пищеварительную систему.

Показания для приема ферментного препарата во время беременности

Нарушения в работе пищеварительной системы могут проявляться по-разному: в виде изжоги, отрыжки, болей и тяжести в желудке, вздутия, газообразования, запоров. Основными показаниями к применению Фестала являются:

  1. Проблемы в работе поджелудочной железы, характеризующиеся дефицитом ферментов.
  2. Воспаления желчного пузыря с проявлением в виде метеоризма.
  3. Расстройства стула.
  4. Тошнота и рвота.
  5. Хронические заболевания желудка, кишечника, печени и желчного пузыря в стадии обострения.
  6. Нарушения метаболизма.
  7. Муковисцидоз.

При выраженном токсикозе Фестал тоже может быть назначен, но редко.

При обнаружении одного или нескольких симптомов нельзя назначать себе препарат самостоятельно. Необходимо обратиться к врачу, сообщить о возникшей проблеме, после чего специалист подберет лечение.

Прием Фестала во время беременности

— на ранних сроках

Прием любых медикаментов во время беременности нежелателен, а некоторых и вовсе запрещен. Фестал не относится к запрещенным препаратам, однако врач всегда оценивает возможные риски и от приема препаратов, и от бездействия. Особенно внимательным следует быть на ранних сроках.

В первом триместре организм больше всего восприимчив к воздей

Способ применения и отзывы о фестале при беременности

Можно ли фестал при беременности?

Многих мамочек интересует вопрос, можно ли фестал при беременности? Однозначно ответить на него сложно. Ведь многое зависит от конкретной ситуации и возможных осложнений.

При беременности это средство можно использовать согласно инструкции и с разрешения лечащего врача. Точнее сказать, специалист должен определить тот факт, что положительный эффект превыше отрицательного влияния на детский организм.

Желательно попробовать решить сложившуюся проблему другими способами. Заболевания органов ЖКТ на сегодняшний день весьма распространены. Поэтому решать их можно не только с помощью таблеток, но и других более лояльных средств.

Если прием препарата является обязательным, и других вариантов нет, нужно удостовериться в том, что будущая мама чувствует себя комфортно. Не должно быть никаких побочных эффектов.

Таблетки следует запивать большим количеством жидкости, это позволит доставить все необходимые ферменты в пункт назначения. Желательно принимать фестал при беременности после еды или вовремя нее.

Использование фестала при беременности во время беременности

Использование фестала при беременности во время беременности возможно, но исключительно по особым указаниям врача. Дело в том, что в составе содержатся специальные ферменты, которые способны привести к некоторым изменениям в развитии ребенка.

В первом триместре беременности применение каких-либо препаратов находится под запретом. Особенно если ее течение не совсем простое. Обычно, принимая решение, касательно использования того или иного препарата, производится «взвешивание» положительного результат для матери и отрицательного для ребенка. Если первый показатель значительно выше, значит так поступать стоит.

Использовать медикаменты можно начиная со второго триместра, но с учетом нормального течения беременности. В составе препарата нет отрицательных компонентов, но тем не менее всегда сохраняется риск нанесения вреда. Поэтому принимать фестал при беременности можно с разрешения лечащего врача, да и только лишь в том случае, если никакой иной альтернативы устранения проблемы не существует.

фестал при беременности — 25 рекомендаций на Babyblog.ru

Сразу скажу, препараты, о которых я буду писать ниже, все-таки являются лекарственными средствами, и прежде чем их принимать нужно все-таки проконсультироваться со специалистом. Т.к. я все-таки не врач. Может, это меня так пронесло, что у меня родился ребенок с апгаром 9/9, не факт, что тоже самое будет у вас. Но, бывают и такие ситации-сомнения, когда врач назначил, а вы в силу сложившихся стереотипов боитесь принимать те или иные средства.

Начну со списка препаратов, которые я принимала во время беременности, в скобочках буду указывать цифры 1, 2 и 3, что означает триместры. Начнем.

1. Кларитин. Им я спасалась в критичные моменты аллергии, в том числе, когда был поллиноз. За всю беременность не выпила и пачки. В первом триместре выпила всего одну таблетку.

2. Вслед за кларитином напишу Скин-кап. Это универсальное средство, спрей, в том числе для тех, кто страдает крапивницей. Он не дешевый, но эффективный от всяких понятных и непонятных высыпаний.

3. Креон. Пила одну или две таблетки в первом триместре, когда не знала, что начавшаяся изжога и тошнота — это первые признаки беременности. Затем пила в третем триместе, когда совсем было не в моготу. Очень болел желудок.

4. Фестал. 2-3 триместр

5. Алмагель Нео. От гастрита обострившегося. Второй триместр, три дня.

6. Спазмалгон. Пила три таблетки от мигрени в начале второго триместра. Потом старалась мигрень снимать Цитрамоном П или нош-па.

7. Магнезия. Универсальное средство во время берем. от всего. Пока не подобрали препарат от давления — помогала она, но в тоже время потом становилось еще хуже.

8. Допегит. Вот ним, милым, весь второй триместр дружили. В третьем триместре давление резко стало падать и я от него ушла.

9. Дормиплант. Советую тем, у кого тахикардия и нервные расстройства. Он Ново-пассита у меня аллергия и невролог в С.-Пб. мне прописал Дормиплант и сказал, что он не химичный, чем ново-пассит.

10. Начинала пить Валерьяну, пустырник — но они не помогаи, поэтому остановилась на Дормипланте. Принимала по 1 таблетки три раза в день. Минимальную дозировку.Второй триместр.

11. Магний форте Б6

12. Витамины Витрум пронеталь. На Элевит у меня оказалась аллергия.

13. Ангиовит. Второй и третий триместр.

14. Капли Квикс от заложенности носа. Очень эфективное средство

15. Оксолин. (2,3)

16. Лизобакт (2)

17. Сибедин (2)

18. Оцилококкцинум (2)

19. Мирамистин (2)

20. Средство от молочницы Гинофорт (3)

21. Полижинакс(2)

22. Маалокс на фруктозе, ренни (2,3) от изжоги.

23. Канефрон (2,3)

24. омега 3 (2)

25. Нош-па (2,3)

26. Смекта (2)

27. Ромашка (2,3)

28. Бруснивер (3)

Хочу заметить, что в первом триместре я не пила практически ничего, даже витамины, потому что меня тошнило и мутило от всего на свете. А вот со второго триместра началось самое интересное… Естественно, все препараты я принимала комплексно. Что-то постоянно, что-то периодами редко. Может, что-то забыла написать, если вспомню, то допишу. Желаю вам счастливой беременности, чтобы большинство названий медикаментов для вас остались просто названиями, а не спутниками в беременности.

можно ли пить на ранних и поздних сроках?

Из-за изменений, происходящих в организме женщины во время беременности, нарушается нормальное функционирование многих органов и систем. Будущие мамы особенно страдают от проблем с пищеварением. Поскольку в процессе вынашивания ребенка большинство из лекарственных средств под запретом, у женщины в такой ситуации возникает вопрос: с помощью каких препаратов можно наиболее безопасно и эффективно устранить болезненные ощущения? В нашей статье представлена подробная информация о том, разрешено ли использовать Фестал при беременности.

Особенности работы пищеварительной системы во время беременности

В течение первых 3 месяцев гестации в женском организме активно выделяется прогестерон. Этот гормон минимизирует двигательную активность матки и предотвращает самопроизвольное патологическое прерывание беременности. Однако у этого вещества есть побочное свойство – оно негативно влияет на работу пищеварительной системы, что проявляется снижением уровня кислотности желудка.

Такое состояние чревато появлением множества неприятных симптомов:

  • вздутия живота;
  • нарушения нормального процесса опорожнения кишечника;
  • изжоги;
  • приступов тошноты и рвоты;
  • ощущения тяжести в желудке.

Перечисленные явления способны негативно сказываться на эмоциональном состоянии женщины. Чтобы избежать плохого самочувствия будущей матери, которое, как известно, передается плоду, нужно помимо коррекции питания пить ферментные препараты. К одним из наиболее безопасных лекарств этой категории, разрешенных к применению в период беременности, относится Фестал.

Состав и принцип действия препарата

При производстве этого медикаментозного средства в качестве активных ингредиентов помимо панкреатина используются ферменты:

  • амилазы;
  • липазы;
  • протеазы;
  • гемицеллюлазы;
  • компоненты желчи.

Он также дополнительно содержит хлорид натрия. Лекарственное средство выпускается в виде драже, которые имеют белый оттенок, круглую форму и приятный ненавязчивый ванильный аромат. Снаружи они покрыты оболочкой, растворяющейся под воздействием пищеварительных соков и состоящей из:

  • целлацефата;
  • ароматизатора;
  • касторового масла;
  • сахарозы;
  • пищевых добавок Е 170, Е 171, Е216, Е218, Е414, Е 441 и E 553b;
  • жидкой глюкозы;
  • глицерина;
  • макрогола.

Принцип действия препарата в том, что за счет активных веществ он устраняет нарушение внешнесекреторной функции поджелудочной железы и сбои в процессе желчевыделения. Ферментные ингредиенты способствуют улучшению переваривания поступающей в организм пищи, в результате чего происходит полное усвоение содержащихся в ней белков, жиров и углеводов.

Кроме того, благодаря компонентам желчи, данное лекарство эффективно борется с синдромом билиарной недостаточности, который нередко является следствием хронической формы панкреатита. Эти вещества также оказывают желчегонный эффект. Гемицеллюлоза эффективно расщепляет клетчатку растительного происхождения, в результате чего нормализуются пищеварительные процессы и сокращается чрезмерное образование газов в кишечнике.

Показания для Фестала при беременности

Согласно инструкции по применению, в процессе вынашивания ребенка этот препарат нужно использовать с большой осторожностью, особенно на ранних сроках, когда происходит закладка жизненно важных органов ребенка. Можно или нет пить лекарство, решает только лечащий врач после оценки возможных последствий для здоровья будущей матери и ребенка. Акушеры-гинекологи данное лекарственное средство назначают беременным пациенткам в следующих случаях:

  • токсикоз, сопряженный со сбоем работы пищеварительной системы;
  • нарушение нормального функционирования органов пищеварения в результате чрезмерного давления растущей маткой;
  • расстройство функции переваривания пищи, вызванное различными факторами;
  • воспаления в желудочно-пищеварительном тракте;
  • ослабление деятельности поджелудочной железы;
  • различные поражения органов, участвующих в процессе пищеварения;
  • нарушение обмена веществ;
  • переедание.

Противопоказания и меры предосторожности

Абсолютные противопоказания к применению препарата:

  • аллергия на любой из компонентов;
  • острая форма панкреатита;
  • обострение хронического воспаления поджелудочной железы;
  • печеночная недостаточность;
  • все стадии печеночной комы;
  • гепатит;
  • высокий уровень билирубина в крови;
  • механическая желтуха;
  • холелитиаз;
  • наличие в желчном пузыре гнойного содержимого;
  • нарушение проходимости кишечника;
  • предрасположенность к диарее.

Помимо абсолютных противопоказаний использование Фестала имеет относительные ограничения. При приеме этого лекарства в процессе беременности и при наличии муковисцидоза нужно соблюдать особые меры предосторожности.

Схема приема и дозировка Фестала во время беременности

Будущим роженицам препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает возможный вред для здоровья ребенка. В таблице ниже приведены сведения о стандартном режиме дозирования Фестала. Однако нельзя ориентироваться только на эти данные, т. к. врачи нередко корректируют рекомендуемые производителем дозировки, назначая беременным пациенткам (особенно в 1 триместре) более щадящие дозы лекарства.

Цель использования лекарства Однократная дозировка драже, штук Суточная кратность применения препарата, раз Способ приема
Устранение сбоев в работе органов пищеварения 1-2 3 Драже проглатывается целиком во время или сразу после употребления пищи. Лекарственное средство рекомендуется запивать водой или любой другой жидкостью.
Подготовка к проведению рентгенографии и УЗИ (за 2-3 дня до назначенной даты) 2 2-3

Аналогичные лекарственные средства, разрешенные при беременности

Существует множество препаратов, которыми можно заменить Фестал в тех случаях, когда его применение невозможно по каким-либо причинам. Делать это должен только врач, т. к. самостоятельная замена назначенного медикамента может привести к развитию тяжелых последствий.

В таблице представлена общая информация о наиболее эффективных и безопасных препаратах, которыми заменяют Фестал во время гестации.

Название лекарства Форма выпуска Противопоказания
Мезим Таблетки, покрытые оболочкой
  • острая форма панкреатита;
  • обострение хронического воспаления поджелудочной железы;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • наследственная аллергия на галактозу;
  • дефицит лактазы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Панкреатин Острая форма панкреатита и аллергия на ингредиенты лекарственного средства.
Панзинорм
Пензитал
Энзистал Абсолютные противопоказания:

  • непереносимость компонентов лекарства;
  • острая форма панкреатита;
  • обострение хронического воспаления поджелудочной железы;
  • печеночная недостаточность;
  • все стадии печеночной комы;
  • гепатит;
  • высокий уровень билирубина в крови;
  • механическая желтуха;
  • холелитиаз;
  • наличие в желчном пузыре гнойного содержимого;
  • нарушение проходимости кишечника;
  • предрасположенность к диарее.

Относительные противопоказания: беременность, муковисцидоз.

Креон Капсулы Острая форма воспаления поджелудочной железы, аллергия на ингредиенты препарата.

Врач акушер-гинеколог, репродуктолог, консультант по грудному вскармливанию, окончила ЧГУ им. Ульянова со специализацией гинекология, маммология Подробнее »

Поделитесь с друьями!

«Фестал» при беременности – необходимость использования, дозировка, аналоги

Основные функции «Фестала» – нормализация пищеварительной функции. Препарат применяют при различных патологических состояниях – заболеваниях, связанных с нарушением работы поджелудочной железы, и при нормальном функционировании пищеварительных органов, если допущена погрешность в питании или возникли иные факторы, ухудшающие процесс всасывания пищи.

Именно к факторам, временно нарушающим деятельность поджелудочной железы, относится беременность.

В этом состоянии – особенно во ІІ и ІІІ триместре – невозможно вести такой же активный образ жизни, как и до вынашивания малыша, подросшая матка подпирает область эпигастрия, повышается выработка прогестерона.

Учащаются случаи пищеварительных расстройств, часто возникают приступы тошноты, провоцирующие рвоту, чувствуется изжога. Хорошо, что есть такой препарат, как «Фестал», содержащий панкреатин – фермент, необходимый для улучшения пищеварения.

Основные действующие вещества в составе драже – пищеварительные ферменты: амилаза, липаза, протеаза. Они никак не влияют на состояние плода, благотворно действуют на пищеварительную систему, помогают усваивать витамины А, Е, К, без которых у будущего малыша затормаживается развитие.

Собой лекарство представляет таблетку-драже, покрытую зеленоватой, чуть сладковатой оболочкой. Эта оболочка необходима, так как в желудке ферменты не должны смешиваться с пищей: панкреатический сок и соляная кислота их нейтрализует, и польза от приема медицинского средства окажется нулевой. Желудочный сок воздействует на оболочку, но окончательно ее растворяет в желудке. Ферменты попадают в кишечник, и сразу же включаются в процесс переваривания пищи, облегчая его.

В сутки принимают 1-2 таблетки – во время еды или сразу же после приема пищи. Ни в коем случае
нельзя таблетку делить, разжевывать или толочь, размешивая с жидкостью – в этом случае прием бесполезен. Запивают только водой. Инструкция по применению предупреждает, что принимать «Фестал» следует с осторожностью при беременности, особенно на ранних сроках.

В это время у будущих мамочек часто развивается анемия – малыш черпает гемоглобин из материнского организма, а самой мамочке ничего не остается.

Если дефицит железа большой, то он пополняется железистыми препаратами. Панкреатин – действующее вещество «Фестала», купирует всасываемость железа. Некоторые мамочки боятся принимать лекарство потому, что для его изготовления применяется желчь крупного рогатого скота. Они боятся заразиться инфекциями, которые передаются от животных, например, туберкулеза.

При изготовлении данного средства все компоненты, входящие в состав препарата, добытые из животных, проходят тщательную термическую обработку, поэтому никакого заражения опасаться не следует. Перед тем как принимать «Фестал» при беременности на ранних сроках, необходимо посоветоваться с врачом – действительно ли нарушения пищеварения вызвано усиленной выработкой прогестерона?

Можно ли использовать «Фестал» при беременности или нет, все зависит от того, не обострились ли хронические заболевания, связанные с нарушением функции почек, желчного пузыря или поджелудочной железы.

В этом случае препарат может назначаться в определенных дозах, или от него придется отказаться. Коррекция пищеварения в этих состояниях часто проводится иными средствами, которые включают в себя другие ферменты или панкреатин, но в другом количестве. К таким лекарствам, например, относится «Креон».

Перед использованием любого медикаментозного средства следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.

«Фестала» при беременности нельзя употреблять, если в анамнезе следующие заболевания:

  • кишечная непроходимость;
  • механическая желтуха;
  • артериальная гипертензия;
  • печеночная недостаточность;
  • холелитиаз;
  • острая дискинезия желчных путей;
  • вирусный гепатит.

Поэтому при появлении первых симптомов – боли в животе и расстройстве кишечника, следует не бежать в аптеку и покупать ферментный препарат, а обратиться к врачу. Эти диагнозы самостоятельно себе поставить невозможно.

Проблемы с печенью негативно сказываются на формировании органических систем плода,
провоцируют токсикоз на поздних сроках, вызывает гестозное состояние.

Если просто глотать «Фестал», болезнь можно усугубить, и родить впоследствии нездорового
ребенка.

Иногда врач назначает лекарство и женщина, после того как состояние нормализуется, делает вывод – что при похожих симптомах можно смело повторить прием. Нужно знать, что одни и те же нарушения здоровья могут наблюдаться при разных заболеваниях, и для их лечения часто требуется иная терапевтическая схема и другие лекарства.

При беременности «лишние» медикаменты организму крайне опасны.

Длительный прием «Фестала» провоцирует возникновение побочных эффектов:

  • пищеварительные расстройства – при беременности чаще запоры, чем поносы;
  • боли в области пупка или эпигастрия;
  • снижения выработки жирных кислот печенью – «Фестал» взял на себя функции по перевариванию пищи и организм обленился.

Кроме того, любое лекарственное средство изменяет – пусть и минимально – состав крови. Ферментные препараты способствуют накоплению в ней мочевой кислоты, из которой в дальнейшем формируются уратные камни, оседающие в желчных протоках и почках.

Поэтому без назначения врача не следует употреблять «Фестал». Если таблетки предлагают использовать, то обязательно сравнивается риск для организма плода и польза для материнского здоровья.

Аналогами «Фестала» считаются такие препараты:

  • «Энзистал»;
  • «Креон»;
  • «Пензистал»;
  • «Мезим»;
  • «Панзинорм»…

Похожих по действию медикаментозных ферментных препаратов более 40 наименований.

Основная составляющая в них – панкреатин, однако они немного различаются по действию. Абсолютным аналогом является только «Энзистал».

В «Мезиме», например, отсутствует гемицеллюлаза, что позволяет его использовать при желчнокаменной болезни, в «Креоне» большее количество ферментов, «Панзинорм», как и «Мезим», не имеет в своем составе гемицеллюлазы, в нем также нет желчи. В инструкциях ко всем ферментным препаратам-аналогам имеется строчка, в которой указывается об отсутствии данных при их применении во время беременности, и поэтому их советуют принимать с осторожностью и только после назначения врача.

Только врач может решить, с помощью какого аналога возможно нормализовать пищеварительный процесс в очень ответственный период – при вынашивании малыша. Здоровья вам и хорошего самочувствия!

Материалы, размещённые на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остаётся исключительной прерогативой вашего лечащего врача.

Фестал можно ли пить при беременности

Фестал можно ли пить при беременности

Беременность — испытание организма на прочность. “Тестированию” подвергаются все системы органов, в том числе и пищеварительная. Изжога, токсикоз, запоры — лишь малая часть неприятных реакций с ее стороны. Кроме того, брюшная область может подавать предательские болевые сигналы. Какие еще проверки устраивает пищеварительная система, и как ее можно успокоить при помощи Фестала?

Особенности состояния пищеварительных органов во время беременности

Не нужно быть врачом или биологом, чтобы понимать, что ближе всего к матке расположены органы пищеварительной системы, и именно поэтому ее состояние во время беременности оставляет желать лучшего. Как бы будущая мама ни следила за питанием и здоровьем, ей придется столкнуться с дискомфортом, болями и прочими “сюрпризами”.

К слову о питании: именно оно имеет почти первостепенное значение для поддержания нормального функционирования органов ЖКТ. Однако не все роженицы готовы питаться 5 раз в день из-за токсикоза, а вместо гречки и овощного салата иногда хочется соленых огурцов и фаршированных блинчиков.

При беременности активно синтезируется прогестерон — гормон, способствующий ее нормальному протеканию. На ранних сроках он уменьшает сократительную способность матки, чтобы предотвратить возможное прерывание беременности, из-за чего и кишечник не может нормально работать. Нарушение перистальтики органа ведет к запорам, которые учащаются к третьему триместру, когда матка давит на кишечник.

Увеличенная матка затрагивает и желудок, способствуя его смещению. Из-за этого в органе задерживается пища и снижается кислотность желудочного сока. В некоторых случаях кислотность, наоборот, повышается, особенно при токсикозе: приступы рвоты и обильное слюноотделение вызывают резкое снижение или увеличение в желудочном соке соляной кислоты.

Сам токсикоз ведет к раздражению слизистых желудка и пищевода. Если при этом кислотность желудочного сока значительно уменьшена или повышена, может обостриться гастрит или язва.

Проблемы с желудком и кишечником приводят к запорам, отечности оболочек кишечника, механическому и химическому раздражению слизистых органов, обострению геморроя, снижению количества полезных микроэлементов и витаминов, нарушению микрофлоры.

Плюс ко всему, у кишечника и матки единые иннервирующие “проводники”, поэтому нарушения в работе одного органа сказываются и на втором, что особенно опасно. Усиление перистальтики кишечника приведет к усилению сократительной способности матки, что чревато выкидышем или преждевременными родами.

Состав и фармакологическое действие Фестала

Фестал выпускается в виде драже, покрытых гладкой оболочкой, и предназначен для стабилизации пищеварительной системы. Основными действующими веществами являются панкреатин (амилаза, липаза и протеаза), гемицеллюлоза и порошок бычьей желчи. Каждое из этих веществ оказывает особое воздействие на органы ЖКТ, в результате чего компенсируется недостаток ферментов и процесс переваривания пищи улучшается.

Функции активных компонентов препарата:

  • Панкреатин способствует расщеплению белков, жиров и углеводов, облегчая их всасывание.
  • Порошок бычьей желчи увеличивает активность липазы, улучшает работу поджелудочной железы, в результаты чего происходит ускоренное всасывание жирорастворимых витаминов и жиров.
  • Гемицеллюлоза способствует расщеплению клетчатки и уменьшает газообразование.

В целом препарат благотворительно воздействует на пищеварительную систему.

Показания для приема ферментного препарата во время беременности

Нарушения в работе пищеварительной системы могут проявляться по-разному: в виде изжоги, отрыжки, болей и тяжести в желудке, вздутия, газообразования, запоров. Основными показаниями к применению Фестала являются:

  1. Проблемы в работе поджелудочной железы, характеризующиеся дефицитом ферментов.
  2. Воспаления желчного пузыря с проявлением в виде метеоризма.
  3. Расстройства стула.
  4. Тошнота и рвота.
  5. Хронические заболевания желудка, кишечника, печени и желчного пузыря в стадии обострения.
  6. Нарушения метаболизма.
  7. Муковисцидоз.

При выраженном токсикозе Фестал тоже может быть назначен, но редко.

При обнаружении одного или нескольких симптомов нельзя назначать себе препарат самостоятельно. Необходимо обратиться к врачу, сообщить о возникшей проблеме, после чего специалист подберет лечение.

Прием Фестала во время беременности

– на ранних сроках

Прием любых медикаментов во время беременности нежелателен, а некоторых и вовсе запрещен. Фестал не относится к запрещенным препаратам, однако врач всегда оценивает возможные риски и от приема препаратов, и от бездействия. Особенно внимательным следует быть на ранних сроках.

В первом триместре организм больше всего восприимчив к воздействию извне. Дело в том, что на ранних сроках происходит закладка почти всех основных органов ребенка, а плацентарной защиты он еще не имеет. По этой причине от медикаментозного лечения в это время лучше отказаться, и Фестал не является исключением.

Ферменты, способствующие улучшению перистальтики, могут повысить и сократительную активность матки, спровоцировав выкидыш. Компоненты препарата могут повлиять на плод и вызвать врожденные патологии органов.

В связи с этим лечение Фесталом на ранних сроках беременности запрещено.

– на поздних сроках

Во втором и третьем триместрах прием многих препаратов обычно разрешен. Если женщина жалуется на проблемы с пищеварением, сначала врач рекомендует решить проблему более щадящими методами: коррекцией питания, умеренной физической активностью, реже — приемом народных средств (травяными отварами, настоями, соками и компотами). Когда данные способы оказываются бессильны, допустим прием данного средства.

Фестал может быть назначен в этом периоде, если для того есть показания, хотя активные вещества могут проникнуть через плаценту. Выписывая рецепт, врач подберет оптимальную дозировку, частоту приема и курс лечения, однако на постоянной основе Фестал принимать запрещено.

Обычно таблетки пьют 2-3 раза в день во время еды по 1 штуке (реже — по 2).

В каких случаях препарат противопоказан?

При некоторых заболеваниях и клинических особенностей прием препарата абсолютно противопоказан. К таким состояниям относятся:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
  • Гипертония.
  • Анемия.
  • Заболевания и нарушения работы печени и желчевыводящих путей.
  • Непроходимость кишечника.
  • Диарея, склонность к поносам.
  • Гепатит.
  • Сахарный диабет.
  • Желчекаменная болезнь.
  • Хронический панкреатит в стадии обострения.

Побочные эффекты от применения препарата возникают редко, но при их появлении следует прекратить лечение Фесталом. К побочным действиям относятся тошнота и рвота, аллергическая реакция, дискомфорт в желудке, диарея, чихание, слезоточивость, воспаление оболочек носа, глаз, рта, кожная сыпь.

Во время беременности пищеварительная система подводит чаще всего. Некоторым мамам настолько тяжело дается этот период, что порой бывает страшно выйти из дома. В таких случаях следует пересмотреть рацион питания, а во втором и третьем триместре уже можно обращаться за помощью к медикаментам.

Среди ферментных средств, улучшающих работу пищеварительной системы, особой популярностью пользуется Фестал. Он стимулирует выработку собственных ферментов, восстанавливает функционал практически всех органов и помогает избавиться от нежелательной симптоматики. Прием препарата допустим в дозах, рекомендованных врачом, поэтому самостоятельное назначение Фестала запрещено.

Специально для beremennost.net – Елена Кичак

Способ применения и отзывы о Фестале при беременности

Можно ли при беременности?

Многих мам интересует вопрос, можно ли праздник при беременности? На него сложно ответить однозначно. Ведь многое зависит от конкретной ситуации и возможных осложнений.

При беременности это средство можно применять по инструкции и с разрешения лечащего врача. Точнее, специалист должен определить тот факт, что положительный эффект больше, чем отрицательное воздействие на детский организм.

Желательно попробовать решить проблему другими способами. Заболевания пищеварительного тракта сегодня очень распространены. Поэтому их можно решить не только с помощью таблеток, но и другими более лояльными средствами.

Если прием препарата является обязательным, и других вариантов нет, нужно позаботиться о том, чтобы будущая мама чувствовала себя комфортно. Побочных эффектов быть не должно.

Таблетки

следует запивать большим количеством жидкости, это доставит все необходимые ферменты к месту назначения.Желательно принимать Фестал при беременности после еды или вовремя.

Применение Фестала при беременности при беременности

Применение Фестала при беременности во время беременности возможно, но только по специальному назначению врача. Дело в том, что в составе есть особые ферменты, которые могут привести к некоторым изменениям в развитии ребенка.

В первом триместре беременности использование любых медикаментов запрещено. Особенно, если его протекание не совсем простое.Обычно при принятии решения о применении того или иного препарата проводится «взвешивание» положительного результата для матери и отрицательного для ребенка. Если первый показатель намного выше, то стоит это сделать.

Можно применять лекарства начиная со второго триместра, но с учетом нормального течения беременности. В составе нет отрицательных компонентов, но тем не менее всегда есть риск навредить. Поэтому принимать Фестал при беременности можно с разрешения лечащего врача, и только в том случае, если нет другой альтернативы устранению проблемы.

Панкреатин при беременности | Инструкции и отзывы о панкреатите при беременности

Можно ли применять панкреатин при беременности?

Преимущественно после зачатия и на фоне перестройки организма многие беременные начинают ощущать проблемы с перевариванием пищи, обостряя заболевания, поражающие пищеварительную систему. У многих начинаются запоры, симптоматика токсикоза, отрыжка, изжога и другие проявления обострения.

В такой период любые фармакологические препараты следует с особой осторожностью включать в терапевтический или профилактический протокол. Особенно это опасно, когда женщина занимается самолечением, назначением лекарств и дозировок. Такое расстройство может закончиться ухудшением состояния пациента, осложнениями в развитии плода, нарушениями его физического и психологического развития. А в худшем случае можно сделать самопроизвольный аборт.

Уменьшить патогенные симптомы, не нанося вреда будущему ребенку, под силу только квалифицированному врачу.Он не только поставит диагноз, но и даст рекомендации и назначит адекватное решение проблемы.

Панкреатин — фармакологический препарат, содержащий специальные ферменты, предназначенные для переработки углеводов, пищевых жиров и белков, попадающих в организм человека вместе с пищей.

Целью приема этого лекарства является ухудшение работы пищеварительной системы, а точнее уменьшение выработки желудочного секрета. Это лекарство помогает переваривать поступающие продукты, а также оказывает стимулирующее действие на желудочный секрет, заставляя их работать более активно.

В этой статье исследуется вопрос, можно ли применять панкреатин при беременности? Врачи отвечают, что можно, но назначать это лекарство должен лечащий врач, ведущая беременность.

Чтобы понять, как действует лекарство, и если оно не вредит другим компонентам тела, сначала необходимо понять, что происходит с телом женщины после зачатия?

Сразу после оплодотворения яйцеклетки женский организм интенсивно начинает синтезировать прогестерон (женский половой гормон), одной из функций которого является предотвращение сократительной активности гладкой мускулатуры матки, так как при его повышенном там тонусе есть реальная угроза потери малыша (может произойти выкидыш).

При этом гладкая мускулатура присутствует в строении практически всех органов человеческого тела, и все они имеют единую иннервацию. То есть они имеют общее снабжение органов и тканей нервами, что обеспечивает их связь с центральной нервной системой (ЦНС). Следовательно, когда спазмы мышц одного органа подавляются, они также расслабляются в других. Поэтому прогестерон оказывает расслабляющее действие не только на мышцы матки, но и на гладкую мускулатуру органов желудочно-кишечного тракта, что, естественно, не может не сказаться на их работе.

Также может пострадать перистальтика, работа кишечника становится более вялой, что способствует плохому перевариванию пищи, застою и, как следствие, склонности к запорам, тошноте, рвоте, отрыжке, изжоге и другим симптомам желудочно-кишечного расстройства.

Постепенно запор переходит в хроническую плоскость, что оправдано длительным нахождением каловых масс в кишечнике. Наблюдается разложение непереваренных остатков, токсины начинают всасываться обратно в кровь, которая разносит яд по всему организму беременной.Именно эти токсины вызывают все те негативные симптомы, которые ухудшают состояние женщины, негативно влияя на развивающийся плод.

Частое возникновение изжоги у будущей мамы также объясняется не повышением кислотности желудочного сока, что является основной причиной данного симптома (уровень кислотности в некоторых случаях даже снижается), а следствием действия прогестерона. При расслаблении гладкой мускулатуры не только пищеварительный тракт становится более вялым, но и страдает сфинктер — клапан, отделяющий желудок от пищевода.При уменьшении силы спазмов происходит заброс не полностью переработанного содержимого желудка обратно в пищевод, что вызывает изжогу.

По мере увеличения срока беременности матка растет, увеличивается в размерах и начинает давить на кишечник и желудок, а также провоцирует обратный выброс.

Поэтому на фоне таких изменений панкреатин при беременности кажется достаточно не только целесообразным, но и просто необходимой помощью в решении возникшей проблемы.Но решит ли он проблему хронического запора. Оказывается — нет.

Источник проблем с дефекацией — снижение двигательной активности органов пищеварения, которое не купируется рассматриваемым препаратом. На фоне его приема эта проблема может даже усугубиться, так как могут даже усилиться запор и симптомы, следующие за ним (рвота, изжога, отрыжка, тошнота). Этот факт отражается на побочных эффектах панкреатина.

Не получив положительного эффекта в плане улучшения дефекации, не рассчитывайте на исчезновение сопутствующих симптомов (интоксикация организма не прекращается).

Следовательно, если причины дискомфортного состояния женщины кроются именно в этой плоскости, рассматриваемый препарат не только поможет организму беременной снять этот внутренний конфликт, но и усугубит ситуацию.

Но если причиной патологических изменений является сниженная выработка комплекса пищеварительных ферментов, участвующих в процессе обработки пищи, в этом случае можно говорить о необходимости поддерживающей терапии, с необходимостью введения этих веществ извне. в виде лекарственного средства.И такой препарат вполне способен стать панкреатином.

Ферменты, являющиеся полными аналогами органических веществ, вырабатываемых человеческими организмами, помещены в специальную оболочку, которая позволяет «доставлять» их прямо к месту, необходимому для их эффективной работы, разрушаясь только под действием желудочного сока. Именно по этой причине данный препарат при введении в организм не делится на части, а принимается целой капсулой.

На фоне перестройки организма беременной начинают обостряться многие заболевания, в том числе хронический панкреатит.Именно он провоцирует ухудшение синтеза необходимых пищеварительных ферментов организмом беременной, в этой ситуации следует рассчитывать на панкреатин.

Необходимо только предупредить женщин, которые ждут ребенка, о том, что они не должны рисковать своим здоровьем и здоровьем своего будущего ребенка (а в некоторых случаях и своей жизнью), назначая это лекарство самостоятельно. Только врач, ведущий беременность, может адекватно оценить ситуацию, распознать источник проблемы и принять решение о назначении рассматриваемого лекарства, очень тщательно подойдя к назначенной дозировке.

[4], [5], [6]

Инструкция по применению панкреатина при беременности

Следует сразу предупредить респондентов, что в настоящее время клинический мониторинг приема панкреатина для рассматриваемой категории пациентов (женщины, ожидающие ребенка) не проводился. Поэтому нет данных, описывающих действие препарата на другие органы беременной, а также на состояние и дальнейшее развитие плода.

Единственное, что производитель — производитель — безоговорочно отрицает, это наличие у препарата тератогенных характеристик (способность вещества нарушать развитие тканей и органов плода, приводя к врожденным порокам).

В свете вышеизложенного инструкция по применению панкреатина при беременности гласит, что данный препарат разрешается применять в этот специфический для женщины период только в том случае, если необходимость купирования клинической картины его патологии существенно превышает предполагаемое негативное влияние на состояние здоровья женщины. тело развивающегося эмбриона.

При необходимости панкреатин можно принимать и в то время, когда женщина кормит новорожденного грудным молоком.

Разрабатывая то или иное средство, фармакологи преследуют определенную цель.При выделении панкреатина основными показаниями к его применению были сбои, возникающие в процессе пищеварения:

  • Хроническая стадия панкреатита — воспалительно-дегенеративный процесс в поджелудочной железе.
  • Муковисцидоз — это системное наследственное заболевание, при котором происходит мутация белка, участвующего в транспортировке ионов хлора через клеточную мембрану, что приводит к нарушению работы желез внутренней секреции, в том числе поджелудочной железы.
  • Другие нарушения пищеварительной системы, приводящие к нарушению их функционирования, выражающиеся в виде таких симптомов: тошнота, рвота, диарея, метеоризм и другие.
  • Процесс пищеварения нарушен из-за малоподвижного образа жизни.
  • Нарушение способности к нормальному пережевыванию пищи (ушиб, перелом нижней челюсти, проблемы с зубами или протезами и т. Д.).
  • Неправильная, нерациональная еда.
  • Этот препарат может быть назначен врачом перед некоторыми методами ультразвукового исследования или рентгенографии внутренних органов в области живота и таза.

Панкреатин вводится в организм беременной женщины перорально во время еды или сразу после еды.Рекомендуемая средняя дозировка препарата — 150 000 единиц. Это количество препарата определяется уровнем липоза, концентрация которого обязательно отражается на упаковке препарата.

При беременности фармакологический препарат назначается исключительно индивидуально каждой беременной. Прием обязательно проводится под наблюдением специалиста и регулярным контролем степени переработки углеводов, жиров и белков с помощью копрограммы — лабораторного исследования стула пациента для диагностики уровня функционирования пищеварительной системы.

Когда беспокоиться о шевелении плода: уменьшается и увеличивается

Одно из самых волнующих переживаний во время беременности — это ощущение того, что ваш ребенок впервые шевелится. Внезапно все становится реальностью: там действительно ребенок!

Со временем вы можете привыкнуть к тому, что ваш ребенок двигается в вашем животе — вы даже можете по-доброму пожаловаться на ступню в ребрах или предположить, что собираетесь родить будущую звезду футбола.

Но неплохо было бы на всякий случай следить за движениями ребенка в утробе матери, особенно в третьем триместре.Таким образом, если вы заметите замедление движений плода, вы можете уведомить своего врача для дополнительной оценки.

Эти первые несколько флаттерных движений иногда называют ускорением. В самом начале вы можете что-то почувствовать, а затем сами сомневаетесь: действительно ли я, , что-то почувствовал? Эти ранние движения плода могут ощущаться как легкое трепетание или пузырьки. Некоторые даже принимают их за бензин.

Как правило, вы можете ожидать их ощущения во втором триместре, обычно между 16 и 22 неделями беременности.Однако, если это ваша первая беременность, вы, скорее всего, начнете ощущать их на более поздней стороне, возможно, между 20 и 22 неделями. Если вы были беременны раньше, вы можете начать замечать их немного раньше, возможно, примерно в 16 недель.

Однако каждая беременность уникальна. Не существует установленного «правильного» времени, чтобы почувствовать шевеление плода, и вы можете почувствовать трепет даже раньше, чем через 16 недель или немного позже, чем через 22 недели.

Ах, второй триместр: Славные дни беременности, когда утренняя тошнота имеет тенденцию проходить, но вы еще не чувствуете себя большим и неуклюжим, как парадовый поплавок.

Движения вашего ребенка во втором триместре могут быть непредсказуемыми. Вы почувствуете эти первые трепетные движения, которые могут начаться в начале второго триместра, но могут проявиться немного позже.

Тогда, как правило, вы начнете ощущать эти движения плода немного чаще — и немного более интенсивно. Ваш ребенок только согревается! По мере того, как ваш ребенок становится больше, движения также будут становиться крупнее, и вы можете начать чувствовать некоторые растяжки и, возможно, даже некоторые удары руками и ногами.

Ваш лечащий врач может даже положить руку вам на живот и почувствовать, как ваш ребенок движется под ним.

К третьему триместру вы уже на финишной прямой.

В какой-то момент этого последнего триместра вы можете начать замечать некоторые закономерности в движениях вашего ребенка. Возможно, ваш ребенок более активен в определенное время дня или ночи.

Движения могут казаться крупнее и энергичнее, и вы можете иногда издавать «уф» после особенно энергичного удара ногой или кулаком.Ваш партнер может видеть, как ваш ребенок движется под вашей кожей (это ступня?).

Однако это также время вашей беременности, когда вашему ребенку начинает не хватать места, чтобы покачиваться в вашей матке. Это хорошо, потому что ваш ребенок набирает вес, становится сильнее и набирает часть непреодолимого детского жира.

Но это также означает, что ваш ребенок больше не может растягиваться и двигаться так же свободно. Будучи зажатым во все более тесном пространстве, ваш ребенок может двигаться не так много, как вы ожидаете.В этот момент ваш врач может предложить провести подсчет ударов.

Что такое количество ударов?

Счетчик ударов — это именно то, на что это похоже. Вы выбираете время дня и подсчитываете, сколько раз ваш ребенок пинался или двигался за это время. Иногда его также называют подсчетом движений плода (FMC). Вы даже можете использовать приложение, которое поможет вам отслеживать.

Как правило, для лучшего сравнения рекомендуется производить подсчет ударов каждый день в одно и то же время. Сосредоточьтесь на движениях ребенка и посмотрите, сколько времени нужно, чтобы сделать 10 ударов ногами.

Если ваш ребенок не пинает, не корчится и не тыкает вас 10 раз в течение часа, вы можете попробовать перекусить, поменять позу, а затем продолжить счет еще час. Если вы дойдете до 10 до истечения второго часа, вы и ребенок можете прекратить счет.

Но если вы постоянно отслеживаете количество ударов ног на ежедневной основе, а затем замечаете день, когда движения прекращаются, позвоните своему врачу.

Могут быть доброкачественные (безвредные) причины снижения подвижности. Например, вы могли неосознанно подсчитывать удары ног, пока ваш ребенок дремал.Вы можете просто попробовать в другой раз запустить счетчик ударов, когда ваш ребенок будет более активным.

Но есть и другие более серьезные причины, по которым ваш ребенок может не так много двигаться.

Рост вашего ребенка мог замедлиться. Или может быть проблема с плацентой вашего ребенка или маткой. Также возможно, что пуповина вашего ребенка могла обернуться вокруг его шеи — состояние, которое врачи называют затылочной пуповиной.

Ваш врач может захотеть провести дополнительную оценку, если количество ударов ног показывает уменьшение движений.Нестрессовый тест может предоставить полезную информацию о частоте пульса и движениях вашего ребенка в третьем триместре.

Другой вариант — трехмерное ультразвуковое исследование, с помощью которого врач может хорошо рассмотреть вашего ребенка, проверить его движения, а также его рост и развитие, чтобы убедиться, что он на правильном пути.

Со временем вы сможете проводить более конкретное наблюдение дома. Исследователи продолжают изучать возможности новых типов устройств для мониторинга, таких как регистраторы измерения ускорения движений плода, которые могут помочь вам отслеживать движения вашего ребенка.

Если вы немного нервничаете и хотите подтолкнуть ребенка к качанию ногой (и немного успокоить вас), вы можете попробовать несколько разных простых стратегий: апельсиновый сок.

  • Вставай и двигайся.
  • Посветите фонариком себе на живот.
  • Поговорите с малышом.
  • Надавите или ткните (осторожно!) В живот так, чтобы вы могли чувствовать ребенка.
  • Хотя уменьшение подвижности связывают с возможными осложнениями, обратное не всегда верно.

    Исследование, проведенное в 2019 году с участием 500 женщин, не обнаружило связи между чрезмерными движениями плода в третьем триместре и мертворождением или обвиванием пуповины вокруг шеи ребенка. Однако была корреляция между увеличением движений и другими осложнениями.

    На этом этапе необходимы дополнительные исследования, чтобы разобраться в ситуации.

    Что это значит для вас: если вы замечаете, что ваш ребенок излишне шатается, это не обязательно плохо. Но это не обязательно означает, что у вас скоро начнутся схватки.Более предсказуемые признаки того, что ваш ребенок может готовиться к выходу, включают:

    Вы также можете испытать некоторые из тех знаменитых схваток Брэкстона-Хикса, которые на самом деле не являются признаком начала родов, но являются признаком того, что ваше тело готовится к работе. скоро на работу.

    Если вы находитесь в третьем триместре и беспокоитесь, что не чувствуете, как ваш ребенок очень часто шевелится, обязательно попробуйте подсчет ударов. Если вы отслеживаете пинки или движения ребенка в течение определенного промежутка времени, но по-прежнему не регистрируете достаточного количества движений, позвоните своему врачу.

    Каждый ребенок индивидуален — даже для одной и той же женщины. Ваш первый ребенок может двигаться намного больше — или намного меньше — чем ваш второй. Важно обращать внимание на характер движений вашего ребенка в утробе матери.

    И по мере того, как ваша беременность прогрессирует, подсчет ударов может быть хорошим способом успокоить себя. Если вы заметили что-то, что вызывает у вас внутреннюю тревогу, не стесняйтесь звонить своему врачу. Вполне возможно, что дополнительная оценка может быть хорошей идеей, просто чтобы исключить любую возможность осложнений.

    Для получения дополнительных рекомендаций по беременности и еженедельных советов с учетом даты родов подпишитесь на нашу новостную рассылку «Я ожидаю».

    Разъяснение новых категорий беременности FDA

    FDA Информация о риске беременности: обновление

    В 2015 году FDA заменило прежние категории писем о риске беременности (см. Ниже) в маркировке рецептурных и биологических препаратов новой информацией, чтобы сделать их более значимыми как для пациентов, так и для медицинских работников. FDA получило комментарии о том, что старая пятибуквенная система оставила пациентов и поставщиков услуг плохо информированными и привела к ложным предположениям о фактическом значении букв.

    Новая система маркировки позволяет беременным женщинам, нуждающимся в медикаментозном лечении, лучше консультировать каждого пациента и принимать информированные решения. Хотя новая маркировка улучшает старый формат, в большинстве случаев она по-прежнему не дает однозначного ответа «да» или «нет». Клиническая интерпретация все еще требуется в каждом конкретном случае.

    Окончательное правило маркировки беременности и кормления грудью (PLLR) вступило в силу 30 июня 2015 г .; однако сроки внедрения этой новой информации на этикетках лекарств (также известной как вкладыш в упаковке) варьируются.

    Рецептурные препараты, представленные на утверждение FDA после 30 июня 2015 г., будут использовать новый формат немедленно, а маркировка рецептурных препаратов, утвержденных 30 июня 2001 г. или позже, будет постепенно вводиться. Лекарства, одобренные до 29 июня 2001 г., не подпадают под правило PLLR; тем не менее, категория письма о беременности должна быть удалена до 29 июня 2018 г. Для генерических препаратов, если маркировка референсного лекарственного препарата обновлена ​​в результате окончательного правила, сокращенная маркировка заявки на новое лекарство (ANDA) также должна быть пересмотрена. .Маркировка лекарств, отпускаемых без рецепта (OTC), не изменится, поскольку на лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, новая маркировка FDA для беременных не распространяется.

    Категории риска A, B, C, D и X, используемые с 1979 года, теперь заменены описательными разделами и подразделами, которые включают:

    Беременность (включая роды):

    • Регистр беременных
    • Обзор рисков
    • Клинические аспекты
    • Данные

    Лактация (включая кормящих матерей)

    • Обзор рисков
    • Клинические аспекты
    • Данные

    Самки и самцы репродуктивного потенциала

    • Тест на беременность
    • Контрацепция
    • Бесплодие

    Подраздел Беременность предоставит информацию о дозировке и потенциальных рисках для развивающегося плода, а также регистрационную информацию, которая собирает и поддерживает данные о том, как беременные женщины страдают от использования лекарственного или биологического продукта.Информация на этикетках лекарств о существовании каких-либо регистров беременности рекомендовалась ранее, но не требуется до сих пор. Также будет включена контактная информация для реестров, и беременным женщинам предлагается записаться, чтобы помочь предоставить данные о влиянии употребления наркотиков или биопрепаратов на беременность.

    Если информация для подразделов «Регистр беременностей», «Клинические соображения» и «Данные» недоступна, эти подразделы будут исключены. Подзаголовки «Сводка рисков» необходимы всегда, даже если данные недоступны.

    Подраздел Лактация заменит подраздел «Кормящие матери» старого лейбла. Информация будет включать препараты, которые не следует использовать во время грудного вскармливания, известные данные о людях или животных относительно активных метаболитов в молоке, а также клиническое воздействие на младенца. Другая информация может включать фармакокинетические данные, такие как метаболизм или экскреция, раздел о рисках и пользе, а также время кормления грудью для минимизации воздействия на младенцев.

    В подразделе Репродуктивный потенциал женщин и мужчин будет представлена ​​соответствующая информация о тестировании на беременность или контроле над рождаемостью до, во время или после лекарственной терапии, а также о влиянии лекарств на фертильность или потерю беременности, если таковая имеется.

    Почему FDA внесло это изменение?

    Клинически многим женщинам требуется медикаментозное лечение во время беременности из-за хронических состояний, таких как эпилепсия, диабет, гипертония (высокое кровяное давление) или астма. Отказ от лечения от наркозависимости опасен как для матери, так и для ребенка. Кроме того, женщины рожают детей в более позднем возрасте, что может увеличить число женщин с хроническими заболеваниями. Доступная и понятная информация о беременности и кормлении грудью важна для женщин и их лечащего врача для оценки риска и пользы.

    FDA получило запросы на усовершенствование многолетнего содержания и формата маркировки рецептурных препаратов для беременных с 1992 года. По данным отдела информации о лекарственных средствах FDA, они получили отзывы от многих затронутых групп и провели общественные слушания, заседания консультативного комитета и фокус-группы для оценки изменений. В 2008 году FDA выпустило предложенное правило, а затем открыло список для комментариев общественности.

    Клиницистов и пациентов часто путало значение категорий риска беременности, потому что, согласно FDA, оно было чрезмерно упрощенным, приводило к дезинформации и не соответствовало имеющейся информации.

    Примеры лекарств, одобренных с 30 июня 2015 года, на этикетках которых показаны различные новые подразделы по беременности и кормлению грудью:

    Категории риска беременности FDA до 2015 г.

    В 1979 году FDA установило пять буквенных категорий риска — A, B, C, D или X — для обозначения способности лекарства вызывать врожденные дефекты при использовании во время беременности. Категории были определены путем оценки надежности документации и соотношения риска и пользы. В этих категориях не учитывались риски от фармацевтических агентов или их метаболитов в грудном молоке.На этикетке лекарственного препарата эта информация была найдена в разделе «Использование в конкретных группах населения».

    Категории бывшей беременности, которые до сих пор можно найти на некоторых вкладышах, были следующими:

    Категория A

    Адекватные и хорошо контролируемые исследования не смогли продемонстрировать риск для плода в первом триместре беременности (и нет доказательств риска в более поздних триместрах).

    Примеры лекарств или веществ: левотироксин, фолиевая кислота, лиотиронин

    Категория B

    Исследования репродукции животных не смогли продемонстрировать риск для плода, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.

    Примеры лекарств: метформин, гидрохлоротиазид, циклобензаприн, амоксициллин

    Категория C

    Исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальные преимущества могут оправдывать использование препарата беременными женщинами, несмотря на потенциальные риски.

    Примеры лекарств: габапентин, амлодипин, тразодон

    Категория D

    Имеются положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях, полученных из исследовательского или маркетингового опыта или исследований на людях, но потенциальные преимущества могут потребовать применения препарата беременными женщинами, несмотря на потенциальные риски.

    Примеры лекарств: лозартан

    Категория X

    Исследования на животных или людях продемонстрировали аномалии развития плода и / или есть положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях из исследовательского или маркетингового опыта, а риски, связанные с применением препарата у беременных женщин, явно перевешивают потенциальную пользу.

    Примеры лекарств: аторвастатин, симвастатин, метотрексат, финастерид

    Слайд-шоу по теме

    Источники:

    1. FDA / CDER SBIA Chronicles.Лекарства при беременности и кормлении грудью: улучшенная информация о пользе и риске. По состоянию на 1 августа 2019 г. https://www.fda.gov/files/drugs/published/%22Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation—Improved-Benefit-Risk-Information%22-January-22-2015. -Issue.pdf
    2. FDA Потребительские товары. Беременная? Грудное вскармливание? Более подробная информация о лекарствах скоро появится. По состоянию на 1 августа 2019 г., https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/pregnant-breastfeeding-better-drug-information-coming
    3. .

    4. Пресс-релиз FDA.FDA издает окончательное правило об изменениях в информации на этикетках для беременных и кормящих грудью отпускаемых по рецепту лекарств и биологических продуктов. По состоянию на 1 августа 2019 г., https://www.fda.gov/drugs/labeling/pregnancy-and-lactation-labeling-drugs-final-rule
    5. .

    6. Mospan C. Новые требования к маркировке рецептов для использования лекарств при беременности и кормлении грудью. CE для фармацевтов. Фонд фармацевтов Огайо. По состоянию на 1 августа 2019 г. по адресу https://cdn.ymaws.com/www.wsparx.org/resource/resmgr/CE_Magazine/WA_0416_State_CE_Lesson.pdf

    См. Также

    .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *