Пентаксим и инфанрикс: Пентаксим вакцина — что это такое? От чего привика Пентаксим?

Содержание

АКДС, Инфанрикс, Пентаксим и Инфанрикс Гекса

Инфанрикс, Пентаксим и Инфанрикс Гекса: АКДС прививки нового поколения!

 АКДС прививка давно применяется в педиатрической практике для специфической профилактики коклюша, дифтерии и столбняка. Первичная иммунизация 3-месячного ребенка в комбинации с повторным введением прививки в 4.5 и 6 месяцев приводит к появлению в крови защитного титра антител и формированию стойкого приобретенного иммунитета против перечисленных инфекционных заболеваний.

 Вакцина АКДС: главная проблема и пути ее устранения

 Не секрет, что многие родители боятся делать малышу прививки в 3 месяца. Почему? Все дело в страхе перед высоким риском развития побочных эффектов. Чтобы развеять необоснованные опасения, мы расскажем, чем вызваны осложнения после введения стандартной вакцины АКДС, и как избежать проблем с помощью современных иммунобиологических препаратов.

 Основной проблемой стандартной вакцины АКДС является ее высокая реактогенность. После прививки АКДСприсутствует вероятность, хотя и не более 1 %, развития побочных эффектов в виде местных (гиперемия, болезненность места укола) и общих (повышение температуры, судороги, кожная сыпь) реакций. Причиной высокой реактогенности вакцины является ее коклюшный компонент, а именно белковые молекулы, источником которых служат цельные клетки инактивированных бактерий.

 Вот почему в последние годы активно применяется прививка АДС, из состава которой исключен коклюшный компонент. Детям с отягощенным аллергологическим анамнезом показана АДС-М прививка, которая содержит меньшее количество антигенов по сравнению с АКДС и АДС. Эта прививка обладает низкой реактогенностью и в то же время способствует выработке стойкого иммунитета против дифтерии и столбняка. Но возникает вопрос, как быть с профилактикой коклюша – опасного заболевания, которое поражает дыхательную систему, вызывая тяжелые пневмонии и некротический ларингит?

 Успешно решить проблему помогают ультрасовременные иммунобиологические препараты, в частности, АаКДС вакцина Инфанрикс. АаКДС – это ацеллюлярная (бесклеточная) вакцина, в составе которой нет бактериальных клеток; в качестве антигена используются только фрагментыклеточной стенки бактерий, а сами клетки разрушены в процессе изготовления вакцины.

В отличие от «цельноклеточного», ацеллюлярный препарат содержит в 30 раз меньше белка, и это исключает риск развития тяжелых поствакцинальных реакций. Температура после прививки АКДС (бесклеточной) не поднимается выше субфебрильных цифр, и поствакцинальный период протекает благополучно. Следовательно, чтобы вакцинация прошла гладко, родителям и врачам-педиатрам нужно лишь выбрать современный иммунобиологический препарат!

 Медицинский Центр ЛЕКОН: безопасная и эффективная вакцинация!

Врачи-педиатры Медицинского Центра «ЛЕКОН» используют в клинической практике только высокоочищенные вакцины европейского производства. Иммунобиологический препарат Инфанрикс (Бельгия) применяется для иммунопрофилактики трех заболеваний: коклюша, дифтерии и столбняка. В состав препарата входит ацеллюлярный коклюшный компонент, что гарантирует хорошую переносимость вакцинации детьми, склонными к аллергическим реакциям.

 К инновационным иммунобиологическим препаратам относится Инфанрикс Гекса(Бельгия) – шестикомпонентная прививка против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гепатита В и гемофильной палочки (возбудитель менингита и пневмонии у маленьких детей). В состав прививки входит бесклеточный коклюшный антиген, инактивированные штаммы вируса полиомиелита, полисахариды гемофильной палочки (не цельные бактерии) и синтетический HBsAg (гепатит В), полученный методами генной инженерии. Это значит, что вакцина Инфанрикс Гексане содержит живых микроорганизмов, и вероятность поствакцинальных осложнений полностью исключена!

Если ребенок уже привит от гепатита В, но не иммунизирован от других болезней, педиатры Медицинского Центра «ЛЕКОН» проведут вакцинацию препаратом Пентаксим(Франция). Данный иммунобиологический препарат обладает всеми достоинствами вакцины Инфанрикс Гекса(ацеллюлярная прививка АКДС, гемофильная и инактивированная полиомиелитная вакцина), но не содержит антигенов вирусного гепатита.

 Обратившись в Медицинский Центр «ЛЕКОН», вы получите квалифицированную педиатрическую помощь. Ваш ребенок будет надежно защищен от опасных инфекций, ведь мы проводим вакцинацию только высокоэффективными и абсолютно безопасными иммунологическими препаратами нового поколения!

Вакцина Пентаксим — показания, противопоказания, преимущества

Статью подготовила заведующая детской клиникой, педиатр Юлия Александровна Ермолаева

Каковы отличия пентаксима от других аналогичных вакцин?

Пентаксим – многокомпонентная вакцина. Вакцина Пентаксим предназначена для иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной палочки. За одну инъекцию одномоментно вводится вакцина сразу против 5 инфекций. В упаковке данного препарата находится шприц с готовой вакциной АКДС и флакон с лиофилизатом против гемофильной палочки типа b. Таким образом, при желании можно ставить отдельно АКДС без гемофильной палочки.

Пентаксим, так же, как и Инфанрикс, вызывает меньше побочных и нежелательных явления в сравнении с отечественной АКДС-вакциной. Объяснением тому является содержание бесклеточного коклюшного компонента, отсутствие консерванта – мертиолята в вакцинах импортного производства. В АКДС-вакцине содержатся цельные коклюшные микробные клетки, вызывающие сильнейшую иммунную реакцию, проявляющуюся в виде повышения температуры, местных и общих аллергических проявлениях и др.

Но наличие меньшей реактогенности ацеллюлярных вакцин сопровождается менее эффективным и непродолжительно сформированным иммунитетом в сопоставлении с клеточными вакцинами (результаты крупномасштабных исследований).

Вакцина Пентаксим в своем составе содержит инактивированный вирус полиомиелита, что является обязательным условием первых вакцинаций против полиомиелитной инфекции. Начало вакцинации с живой полиомиелитной вакцины в виде капель влечет за собой риск развития вакцино-ассоциируемого полиомиелита в 1-4% случаев.

Сроки вакцинации

Вакцинация Пентаксим проводится в следующие сроки: в 3 месяца, 4,5 месяцев, 6 месяцев. Первая ревакцинация проводится через 12 месяцев после введения третьей дозы. В случае нарушения графика вакцинации интервалы между введениями сохраняются: для вакцинации 45 дней, ревакцинация также проводится через 12 мес.

До какого возраста нужно прививать против гемофильной инфекции?

Вакцинация против гемофильной палочки рекомендована до 5 лет. В более старшем возрасте прививаться против данной инфекции нецелесообразно, даже при отсутствии лабораторно подтвержденных заболеваний этой этиологии. К 6 годам у ребенка формируется естественный иммунитет ребенка на гемофильную палочку в ходе постоянной встречи с этим микробом в окружающей среде.

Можно ли проводить курс вакцинации против коклюша, дифтерии столбняка разными вакцинами?

Да. Все вакцины взаимозаменяемы.

Какую вакцину лучше выбрать для постановки?

Для формирования достаточного иммунитета и снижения количества местных прививочных реакций схема вакцинации должна включать, как цельноклеточные, так и бесклеточные вакцины. Для лучшей переносимости и формирования стойкого иммунитета наши педиатрыа рекомендуют в качестве первой вакцинации использовать АКДС-вакцину российского производства, являющейся цельноклеточной, а дальнейшие вакцинации проводить менее реактогенными вакцинами – бесклеточными (Инфанрикс, Пентаксим).

Противопоказания для постановки Пентаксима

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae (гемофильная палочка) тип b.
  • Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т.д. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Какие побочные эффекты после введения Пентаксима?

Побочные явления на введения Пентаксима бывают в виде местных и системных реакций.

Местные реакции проявляются как покраснение, отек, болезненность в месте постановки вакцины. Системная реакция характеризуется повышением температуры, раздражительностью, нарушением сна, беспокойством, плачем, потерей аппетита, рвотой, диареей, легкими проявлениями ОРЗ.

Осложнения после вакцинации Пентаксим

  • Анафилактический шок является крайне редким осложнением. Возникает чаще после повторного введения вакцины в течение первых нескольких минут, реже – через 3-4 часа.
  • Афебрильные судороги – судороги на фоне нормальной температуры тела с потерей сознания. Очень часто афебрильные судороги являются первым проявлением эпилепсии. Определить принадлежность судорог к эпилепсии или поствакцинальному осложнению не представляется возможным, поэтому при предшествующей вакцинации судорожный синдром расценивается как осложнение.

Детская вакцинопрофилактика в Новосибирске | ЦНМТ

Вакцинация — это процесс, обеспечивающий биологическую устойчивость организма к определенным инфекционным заболеваниям. Искусственная активная иммунизация — стимуляция иммунной системы организма человека путем введения вакцины. В результате искусственной иммунизации у человека вырабатывается высокоспецифичный иммунитет, организм вырабатывает частичную или полную устойчивость к данному заболеванию. Вакцины длительно защищают организм.

Возможны два пути искусственной активной иммунизации:

  1. введение живых, но ослабленных микроорганизмов;
  2. введение убитых микроорганизмов или их токсинов.

В обоих случаях человеку вводят вакцину или токсин, которые сами по себе не вызывают заболевания, но стимулируют иммунную систему, делая ее способной распознать определенный микроорганизм.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения ежегодно около 12 млн. детей погибают от инфекционных заболеваний во всем мире. Наиболее подвержены инфекционным заболеваниям дети, особенно раннего возраста, у которых эти болезни отличаются развитием осложнений, приводящим к необратимым последствиям.

В нашем Центре проводится вакцинация по следующим направлениям:

1.       Вакцинация детей в рамках «Национального календаря профилактических прививок»:

  • профилактика дифтерии, столбняка, коклюша ( АДС-М, Инфанрикс, Инфанрикс  Гекса, Пентаксим)
  • профилактика полиомиелита (Имовакс Полио,Пентаксим, вакцина полиомиелитная оральная)
  • профилактика гепатита В (Энджерикс В 0,5)
  • профилактика кори, эпидемического паротита, краснухи (Приорикс, вакцина коревая живая)
  • Проба Манту (Туберкулин)

2. Рекомендуемая вакцинация детей вне «Календаря профилактических прививок»

  • профилактика гемофильной инфекции (Хиберикс, Пентаксим)
  • профилактика ветряной оспы (Варилрикс)
  • профилактика гепатита А (Хаврикс)
  • профилактика менингоккоковой инфекции (Менактра)
  • профилактика пневмокковой инфекции (Пневмо 23, Превенар)

3. Планирование беременности

  • профилактика краснухи ( Приорикс)
  • профилактика гепатита В ( Энджерикс В 1,0)
  • профилактика дифтерии (АДС-М, Инфанрикс, Пентаксим)
  • профилактика столбняка (АДС-М, Инфанрикс, Пентаксим)

4. Вакцинация от рака

  • профилактика вируса папилломы человека (рака шейки матки) (Гардасил, Церварикс)

5.Вакцинация, выезжающих за рубеж

  • профилактика желтой лихорадки (Желтая лихорадка)
  • профилактика брюшного тифа (Вианвак)
  • профилактика гепатита А (Хаврикс)
  • профилактика гепатита В (Энджерикс В 1,0, п/гепатитная вакцина взрослая Россия)
  • профилактика дифтерии (АДС-М, Инфанрикс, Пентаксим)
  • профилактика столбняка (АДС-М, Инфанрикс, Пентаксим)

6. Сезонная вакцинация

  • профилактика гриппа (Ваксигрип, Инфлювак)
  • профилактика клещевого энцефалита (ФСМЕ-Иммун Джуниор, ФСМЕ-Иммун  ЭнцеВир, Энцепур, Клещ-Э-Вак)
  • при укусе клеща (Иммуноглобулин (противоклещевой) (ставят в ЦНМТ на Лаврентьева)

8.Корпоративная вакцинация (вакцинация организаций)

 

9.Вакцинация охотников и рыболовов

  • профилактика клещевого энцефалита (ФСМЕ-Иммун Инжект, ЭнцеВир, Энцепур, ФСМЕ-Иммун,  Клещ-Э-Вак)
  • при укусе клеща (Иммуноглобулин (противоклещевой) (ставят в ЦНМТ на Лаврентьева)
  • профилактика столбняка (АДС-М, Инфанрикс, Пентаксим)
  • профилактика дифтерии ( АДС-М, Инфанрикс, Пентаксим)
  • профилактика гепатита А (Хаврикс 1440)

Вопрос — ответ | ДГП 91

  • Результаты независимой оценки качества

  • Формирование кадрового резерва

  • Здоровый образ жизни

  • Вакцинация

  • Защита персональных данных

  • МГФОМС

  • ЕМИАС

  • Услуги и сервисы на сайте Мэра Москвы

  • Правительство Москвы

  • Департамент здравоохранения

  • Дирекция ДЗМ

  • Роспотребнадзор

  • Росздравнадзор

  • Департамент труда и социальной защиты

  • Министерство Здравоохранения

  • Скорая помощь

  • Краудсорсинг проекты

  • Мульти-тренинг Мама в деле

  • Союз педиатров России

  • Здоровая Россия

  • Союз педиатров России, советы родителям (видео)

  • Ответы на вопросы — 6

    Вопрос:

    Моему ребёнку 3,5 месяца. В роддоме сделали БЦЖ. Хочу начать вакцинацию с 6 месяцев так как по некоторым данным литературы у детей с 3 по 6 месяцы жизни идёт физиологическое снижение иммунитета за счёт снижения АТ в молоке матери, а с 6 мес примерно начинает вырабатываться свой иммунитет. По какой схеме мне вакцинировать ребёнка? И порекомендуйте какими вакцинами?

    Ответ

    Отвечает Харит Сусанна Михайловна

    Прививать начинают рано именно для того, чтобы к моменту, когда меньше будет материнских антител, ребенок уже был защищен своим. Сейчас рекомендуют в мире начинать прививки с 6 недель (АКДС). Кроме того после 6 мес. резко нарастает частота аллергических проявлений у детей, за счет расширения спектра аллергенов, получаемых с пищей.

    Поэтому начинайте прививаться, менее реактогенными являются бесклеточные коклюшные вакцины, кроме того в комбинированных препаратах все в одном уколе. И не забудьте про пневмококковую вакцину, благодаря которой ребенок меньше будет болеть ОРЗ.

    Вопрос:

    Прививки акдс сделали по графику 2 вакцины, но третью пропустили на 2 года сейчас нам 2. 7 можно ли нам ее сделать?

    Ответ

    Отвечает Харит Сусанна Михайловна

    Все прививки, сделанные вами, учитываются. Вы можете сделать сейчас 3 вакцинацию АКДС с ревакцинацией через 6 месяцев. Главное, успеть привиться от коклюша до 4 лет, поскольку в нашей стране после 4-х лет делают АДС (без коклюшного компонента). Существует зарубежная вакцина для вакцинации детей старшего лет, подростков и взрослых, содержащая коклюшный компонент — Адацел, она зарегистрирована, но появится не раньше лета 2017 г.

    Вопрос:

    Ребенку 6 с половиной. В саду сказали, что надо делать прививку от кори, краснухи и паротита. А мы часто болеем. Боюсь, что после прививки ослабнет иммунитет и будет болеть разными ОРВИ. Можно ли отложить прививку до весны (весной уже будет 7 лет)? (В год делали прививку от кори, краснухи и паротита по графику).

    Ответ

    Отвечает Харит Сусанна Михайловна

    Отложить можно, но болеют ОРВИ не от прививки. В 2016 году опубликован обзор по ряду стран, в котором приводят данные, что привитые против кори меньше болели другими инфекциями и реже попадали в больницу из-за других инфекций.

    Вопрос:

    Ребенку 2,5 месяца. Из прививок только БЦЖ в роддоме, хотим продолжить. Как лучше сделать, поставить сейчас первый гепатит В и пневмококковую, а через две недели — Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка и Первая вакцинация против полиомиелита, или выждать меду ними месяц или сделать в один день?

    И второй вопрос — старшему ребенку 1.6 и ему надо сделать Первая ревакцинация против полиомиелита, есть ли опасность для младшего ребенка, у которого еще нет прививки?

    Ответ

    Отвечает Харит Сусанна Михайловна

    Интервал между вакцинами – 1 мес. через 2 недели делать нельзя. Старшему — делать живую полиовакцину нельзя, если маленький не получил 2 раза убитую полиовакцину. Старшему ревакцинацию полиомиелита можно сделать сейчас только убитой вакциной уколом (ИПВ), а не каплями (живую).

    Вопрос:

    График прививок у нас нарушен, так первая прививка от полиомиелита (отечественная) сделана в 4 месяца, вторая такая же в 7 месяцев, в 1 г. 2 мес. в травм пункте была сделана экстренная прививка от столбняка, после чего в 1 г. и 3 мес. была сделана прививка Пентаксином (АКДС +полиомиелит +гемофильная инф.). Подскажите, пожалуйста, схему дальнейших прививок АКДС — чем лучше прививаться? И полиомиелита — какую лучше сделать, уколы или капли?

    Ответ

    Отвечает Харит Сусанна Михайловна

    Не очень понятно, какой на данный момент возраст ребенка. Предполагаем, что около 1.5 лет. Тогда вы можете привиться вновь Пентаксимом, через 2 месяца- вновь Пентаксим, через 1,5 месяца Инфанрикс или АКДС. В целом у ребенка должно быть пять прививок против полиомиелита (в любом возрате) и 4 введения коклюшных вакцин (к 4 годам).

    Вопрос:

    Ребенку 9 месяцев. На данный момент поставлены только БЦЖ в роддоме и 2 гепатита В. С 3 месяцев мед.отвод у невролога и потом низкий гемоглобин (90). Сейчас разрешили прививаться. Как нам лучше спланировать наш график? Хотим ставить Пентаксим.

    И еще — знаю, что корь, краснуха, паротит ставится в 12 мес. Но у нас в соседнем регионе вспышка кори. Нет ли необходимости срочно нам привиться?

    Ответ

    Отвечает Харит Сусанна Михайловна

    Вакцина против кори до 12 месяцев неэффективна, в случае контакта вводится иммуноглобулин, содержащий готовые антитела. Также обязательна вакцинация против кори всех в окружении ребенка. График прививок: для того, чтобы вакцинация против гепатита В не пропала, сделайте сначала Инфанрикс Гекса или Пентаксим + 3 вакцинации против Гепатита В, затем 2 Пентаксима с интервалом в 1,5 месяца. Рекомендуем также привиться против пневмококковой инфекции.

    Вопрос:

    В связи с повышенным билирубином нам в роддоме не сделали БЦЖ, Т.е мы выписались только с первой прививкой от гепатита. В месяц попали в больницу опять же с билирубином. В 2 месяца нам поставили диагноз парапрактит и прооперировали. На полгода был медотвод. Потом не было прививок в наличии, то ребёнок болел, то зубы лезли ..В общем в июне в годик мы сделали манту и потом БЦЖ. Сейчас нам 1,4. По какому графику мне начать вакцинацию ребёнка? Какие необходимо сдать анализы для этого? Первую прививку от гепатита необходимо повторить?

    Ответ

    Отвечает Харит Сусанна Михайловна

    Начинайте с убитых вакцин и лучше все полиомиелитные вакцины сделать убитой вакциной. Варианты или отечественные вакцины АКДС+ИПВ+Геп В – дважды с интервалом 1,5 мес., затем третья АКДС+ИПВ+ ПКВ 13 , через 2 мес. ПКВ13, через 1,5-2 мес. третий геп В , через год после третьей АКДС+ИПВ – ревакцинация ими же и еще через 2 мес – вторая ревакцинация ИПВ.

    Можно применять Пентаксим или Инфанриксгекса по их схемам, добавляя к Пентаксиму гепатит В, и в случае любой из этих вакцин – ПКВ 13. Прививки против кори, паротита, краснухи, можно провести после окончания всех введений неживыми вакцинами. Но в случае контакта с такими больными (корью, краснухой, паротитом) или экстренная прививка, или введение иммуноглобулина для предупреждения заболевания (это зависит от состояния ребенка на момент контакта).

    Вопрос:

    Добрый день. В связи со сложными родами (недоношенность, отслойка плаценты, реанимация и т. д.) у ребенка имелся медотвод от прививок по неврологии. В 1 год была сделана первая прививка от полиомиелита имоваксполио 1 декабря 2015 года. С февраля 2015 года ежемесячно болели, а потом получили медотвод от прививок до октября 2016 года.

    Когда теперь нам делать вторую прививку от полиомиелита? Можно ли делать после 1 декабря 2016 года? Может ли пропасть первая вакцинация? Как сказывается такой долгий интервал между прививками?

    Ответ

    Отвечает Харит Сусанна Михайловна

    Да, вы можете делать прививки после 1- го декабря. Продолжайте прививаться против полиомиелита, сделайте 2 прививки с интервалом в 1,5 месяца, с ревакцинацией через 6-9 месяцев, ваша первая вакцинация засчитывается. При нарушении интервалов между прививками иммунитет вырабатывается медленнее, но при завершенном курсе прививок ребенок будет полностью защищен.

    Вопрос:

    Дочке сейчас 5 лет. За все время не делали ей ни одной прививки. Сейчас решили делать, т.к. скоро в школу.

    Первой сделали манту (отрицательная).

    Вторая — ДС и полиомиелит.

    Какие прививки,в каком количестве и за какой период нужно ей сделать ей далее? Я так понимаю, что некоторые прививки по возрасту ей уже не нужны?

    Ответ

    Отвечает Харит Сусанна Михайловна

    Пятилетнему ребенку нужно сделать вакцинацию АДС (дифтерия и столбняк) – 2 раза и ревакцинацией через год (если к этому времени будет уже 6 лет – то вводится АДС-М), пять прививок от полиомиелита – первые две ИПВ, затем третья и две ревакцинации ОПВ, вакцинация против кори, паротита, краснухи, которую можно сделать с любой из вакцин, например с третьим введением ОПВ. Кроме того, нужно сделать прививки от гепатита В по схеме 0-1-6 мес., также с любыми вакцинами. В 6 лет повторно реакция Манту и при отрицательном результате ревакцинация БЦЖ.

    Вопрос:

    Моему сыну сейчас 7 месяцев.

    В 3 месяца у него случился отек Квинке на молочную смесь Малютка.

    Прививку от гепатита сделали в роддоме, вторую в два месяца и третью вчера в семь месяцев. Реакция нормальная, даже без температуры.

    Но вот на прививку АКДС нам устно дали медотвод.

    Я за прививки!! И хочу сделать прививку АКДС. Но хочу сделать ИНФАНРИКС ГЕКСА. Живем в Крыму!!! В крыму ее нигде нет. Посоветуйте как поступить в такой ситуации. Может есть зарубежный аналог? Бесплатную делать категорически не хочу. Хочу качественную очищеную, что бы как монжно меньше риска!!!

    Ответ

    Отвечает Полибин Роман Владимирович

    В Инфанрикс Гекса содержится компонент против гепатита В. Ребенок полностью привит против гепатита. Поэтому в качестве зарубежного аналога АКДС можно сделать вакцину Пентаксим. Кроме того, следует сказать, что отек Квинке на молочную смесь не является противопоказанием к вакцине АКДС.

    Вопрос:

    В роддоме не желали прививки. Был мед.отвод на месяц. В 2 месяца через манту сделали бцж-м. 28.07.16 сделали гепатит первую. Хотели по схеме 0-1-6, но в связи с переездом пропустили вторую гепатит, которая через месяц должна была быть. Потом простыли. В итоге 3.5 месяца прошло. Как сейчас быть?!

    Ответ

    Отвечает Харит Сусанна Михайловна

    Делайте вторую против гепатита В, а с 28.01.17 — третью против гепатита В.

    Вопрос:

    Нам в поликлинике отказались делать акдс , сказали делать адс + полиомиелит (капли) и повтор через 6 месяцев . Ребёнку 3года 11 месяцев. Первый пентаксим сделали в 2 года . Невролог в поликлинике ставит РОП ЦНС, ЗПРР, гиперкинетич см, ОНР 1 ур . До года все по календарю ставили кроме акдс , и вот в 2 года пентаксим , скажите какие прививки сейчас можно сделать? И по какой схеме?

    Ответ

    Отвечает Полибин Роман Владимирович

    С учетом возраста ребенку следует продолжить прививки вакциной АДС (против дифтерии и столбняка), двукратно. Ревакцинацию против полиомиелита (при наличии трех прививок до года) можно продолжить как вакциной ОПВ (капли), так и ИПВ (инактивированная полиовакцина в инъекции). Между первой и второй ревакцинацией интервал 2 месяца.

    Вопрос:

    Ребёнку 4 года. Первую прививку поставили около 2х лет Пентаксим. Через 3 месяца поставили 2-ую вакцину Пентаксим без гемофильной. Через 8 месяцев поставили Инфанрикс и прокапали полиомиелит. Далее ещё два раза капали полиомиелит, те полиомиелит закончили. В мае должны были ставить ревакцинацию , но Инфанрикса нет по сей день. Подскажите чем сделать ревакцинацию

    Ответ

    Отвечает Харит Сусанна Михайловна

    В возрасте после 4 лет прививаются только АДС (без коклюшного компонента), необходимо сделать АДС.

    Вопрос:

    В прививочном календаре указано, что прививку от гемофильной инфекции начинают ставить в 3 мес. детям, находящимся в группе риска. Нам предложили провести данную вакцинацию впервые в 8 мес. — я отказалась, т.к. мы не относимся к группе риска. В 10 мес. нам вновь предложили, сказав, что я смотрела не актуальную редакцию прививочного календаря. В результате первую прививку от гемофильной инфекции нам поставили уже в 1 год 4 мес. Когда нам необходимо ставить следующую прививку от гемофильной инфекции и сколько раз её ещё ставить?

    Ответ

    Отвечает Харит Сусанна Михайловна

    При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет необходима однократная инъекция. Так, что вы уже полностью привиты.

    Вопрос:

    Сейчас моему сыну 2 года 3 месяца.

    Наши прививки:

    Бцж-на 4 сутки жизни

    Инфантрикс гекса — в 3 месяца

    Пентаксим- в 9 месяцев

    Инфанрикс гекса-в 1 год 2 месяца

    Гепатит в комбиотех-в 1 год 4 месяца ( первые две в составе инфантрикса гекса)

    Краснуха — в 2 года 1 месяц

    Вопросы

    1. нужно ли делать гепатит в, учитывая, что первая вакцина пропала? Или все три действительны и сейчас?

    2 какую вакцину для ревакцинации лучше делать против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита.

    3. Следующую вакцину против полиомиелита -опв или ипв?

    4. Если в поликлинике будут только российские вакцины-как быть с гемофильной вакциной?

    Ответ

    Отвечает Полибин Роман Владимирович

    Вакцинация против гемофильной инфекции, если в 1 год 2 месяца был сделан Инфанрикс Гекса более ребенку не показана. Ревакцинацию против полиомиелита можно сделать как вакциной ИПВ, так и ОПВ. Все три вакцины против Гепатита В действительны, но при наличии Инфанрикс Гекса – лучше сделать ее (или Гексаксим).

    Вакцинация | Центр ДНК исследований

    Вакцинация

    Это процессы, обеспечивающие биологическую устойчивость организма к определённым инфекционным заболеваниям. В результате исскуственной иммунизации у человека вырабатывается высокоспецифический иммунитет, организм вырабатывает частичную или полную устойчивость к данному заболеванию. Человеку вводят вакцину, которая сама не вызывает заболевания, но стимулирует иммунную систему, делая её способной распознать и атаковать определённый микроорганизм. В настоящее время применяются новые комплексные вакцины, которые при однократном введении могут защитить организм человека сразу от нескольких возбудителей.

    В нашем центре проводится вакцинация по следующим направлениям:

    Вакцинация детей в рамках «Национального календаря профилактических прививок»:

    • профилактика дифтерии, столбняка, коклюша (АД-М, АДС, АДС-М, АКДС, Инфанрикс, Пентаксим)
    • профилактика полиомиелита (Имовакс Полио, Пентаксим)
    • профилактика гепатита В (Энджерикс В)
    • профилактика кори, эпидемического паротита, краснухи (Дивакцина, Приорикс)

    Рекомендуемая вакцинация детей вне «Календаря профилактических прививок»:

    • профилактика гемофильной инфекции (АКТ-Хиб, Хиберикс, Пентаксим)
    • профилактика ветряной оспы (Варилрикс)
    • профилактика гепатита А (Хаврикс)
    • профилактика менингоккоковой инфекции (Менинго А+С, Менцевакс АСWY)
    • профилактика пневмокковой инфекции (Пневмо 23, Превенар)

    Планирование беременности:

    • профилактика краснухи (Краснуха, Приорикс)
    • профилактика гепатита В (Эувакс В, Энжерикс В)
    • профилактика дифтерии (АД-М, АДС, АДС-М, АКДС, Инфанрикс, Пентаксим)
    • профилактика столбняка (АДС, АДС-М, АКДС, Инфанрикс, Пентаксим)

    Вакцинация от рака:

    • профилактика папилломавирусной инфекции (рака шейки матки) (Гардасил, Церварикс)

    Вакцинация выезжающих за рубеж:

    • профилактика брюшного тифа (Вианвак)
    • профилактика гепатита А (Хаврикс)
    • профилактика гепатита В (Эувакс В; Энжерикс В)
    • профилактика дифтерии (АД-М, АДС, АДС-М, АКДС, ИнфанриксПентаксим)
    • профилактика столбняка (АДС, АДС-М, АКДС, Инфанрикс, Пентаксим)

    Сезонная вакцинация

    • профилактика гриппа (Ваксигрип, Инфлювак, Инфлексал)
    • профилактика клещевого энцефалита (ФСМЕ-Иммун Джуниор, ФСМЕ-Иммун Инжект, ЭнцеВир, Энцепур)

    Корпоративная вакцинация (вакцинация организаций)

    • профилактика клещевого энцефалита (ФСМЕ-Иммун Инжект, ЭнцеВир,Энцепур)
    • профилактика столбняка (АДС, АДС-М, АКДС, Инфанрикс, Пентаксим)
    • профилактика дифтерии (АД-М, АДС, АДС-М, АКДС, Инфанрикс, Пентаксим)
    • профилактика гепатита А (Хаврикс)

    Записаться на приём к иммунологу  75-62-92, 29-19-63

    Дмитриева Алла Юрьевна

    Осложнения до прививок – Газета Коммерсантъ № 126 (5636) от 17.

    07.2015

    Родители детей, которых по графику пришло время вакцинировать от коклюша, дифтерии и столбняка, жалуются на отсутствие в Москве и Московской области, а также ряде других регионов вакцин с бесклеточным коклюшным компонентом — «Пентаксима» и «Инфанрикса». В наличии имеется только вакцина АКДС с цельноклеточным коклюшным компонентом, которая считается безопасной для здоровых детей, но может вызывать побочные реакций у детей с ослабленным здоровьем. Медики проблему признают, но уверяют, что дефицит возник по вине производителей. Те, ссылаясь на глобальный рост спроса на мировом рынке, говорят, что появления «Пентаксима» и «Инфанрикса» в России не стоит ждать раньше сентября 2015 года.

    Вакцины комбинированного типа «Пентаксим» и «Инфанрикс», которые защищают от пяти-шести опасных инфекций, как выяснил «Ъ», сейчас нельзя найти практически ни в одной московской поликлинике или крупном федеральном медцентре. В частности, их нет в профильных Московском НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г. Н. Габричевского и детском Центре диагностики и лечения им. Н. А. Семашко. Препараты отсутствуют в ряде московских поликлиник, расположенных в разных округах,— N12, N28, N86, N104, N122, N129 и N 133, а также в частных медицинских центрах. Вакцины пока имеются в наличии в городском консультативно-диагностическом центре по специфической иммунопрофилактике, однако «Пентаксим» заканчивается и там.

    На родительских интернет-форумах по всей стране одной из наиболее популярных тем обсуждения является именно проблема отсутствия вакцин, поиска медучреждений, где они еще могли остаться, и информация о наличии препаратов в аптеках. Ситуация обсуждается в Москве, Московской области, Санкт-Петербурге, Брянске, Перми и Магнитогорске. Об отсутствии «Пентаксима» в ряде регионов сообщалось еще с середины весны.

    «»Пентаксимом» мы делали первые три прививки… Есть где-то места в Москве или ближайшем Подмосковье, где его можно найти?» — беспокоятся родители из Люберец. «Нигде не могу найти «Пентаксим», срок прививки уже подошел. Может где-нибудь остались запасы? В аптеках или платных медцентрах? Интересует Москва, Люберцы, Раменское, Жуковский»,— спрашивает Мария из города Жуковский (Московская область).

    В Национальный календарь прививок для детей и подростков входят 12 обязательных прививок. Закупки препаратов в рамках всеобщей вакцинации осуществляются на федеральном уровне и регламентируются федеральным законом N157 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». В частности, на федеральном уровне закупается вакцина АКДС. Что касается «Пентаксима» и «Инфанрикса», их региональные власти могут закупать самостоятельно, в рамках того же закона, рассказал «Ъ» советник министра здравоохранения РФ Игорь Ланской. «Кроме того, отдельные медорганизации могут в рамках своих полномочий сами закупать вакцины и оказывать услуги по вакцинации на платной основе»,— добавил он.

    Подавляющее большинство детей в России вакцинируют вакциной АКДС. Но она содержит цельноклеточный коклюшный компонент, который может вызвать побочные эффекты у ребенка с ослабленным здоровьем. Если участковый врач, например, в Москве считает, что у ребенка противопоказания к введению АКДС, то его направляют в городской консультативно-диагностический центр по специфической иммунопрофилактике, где ему делают прививку бесплатно. Но многие родители и здоровых детей предпочитают прививаться на коммерческой основе «Пентаксимом» и «Инфанриксом», опасаясь возможного побочного эффекта от введения АКДС.

    «После введения АКДС возможны большие подъемы температуры,— подтвердила «Ъ» директор НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения Лейла Намазова-Баранова.— Здоровые дети переносят это достаточно спокойно, а вот у пациентов с патологией, особенно со стороны нервной системы, после введения АКДС может быть ухудшение». При этом, согласно национальному календарю прививок, детей до шести месяцев нужно вакцинировать от коклюша, дифтерии и столбняка три раза. «Задержка с введением вакцины влечет за собой сбой всего вакцинального плана. Это может иметь самые неприятные последствия: непривитый ребенок беззащитен перед инфекциями и может стать их легкой мишенью»,— указала негативные последствия дефицита препаратов госпожа Намазова-Баранова.

    Лечебные учреждения отрицают вину в нехватке препарата: заявки составляются заранее, количество вакцины планируется на год, учитывая в том числе 30-процентный резерв, способный покрыть временное отсутствие поставок. «Иногда сроки поставки отодвигаются из-за того, что вакцины нет у производителя или вакцина проходит сертификацию, или не готовы сопроводительные документы. Бывают накладки. Например, «Пентаксим» нам должны были в очередной раз поставить в марте, но не поставили. Летом тоже не было поставок. Теперь ждем большую поставку в сентябре»,— объяснил «Ъ» на условиях анонимности представитель одного из медучреждений Москвы.

    Производители признают дефицит вакцин. «Руководство Sanofi Pasteur осведомлено, что на текущий момент в ряде регионов России отмечается временный недостаток «Пентаксима»»,— сообщила «Ъ» директор по коммуникациям компании «Санофи Россия» (единственный производитель препарата) Виктория Еремина, объяснив ситуацию ростом спроса на комбинированные вакцины на мировом рынке, «что вызвало недостаток препарата в ряде стран». «Возобновление поставок «Пентаксима» в Россию ожидается в сентябре»,— сказал она.

    Представитель отдела дистрибуции компании «ГлаксоСмитКляйн Россия» (производитель «Инфанрикса»), сообщила, что медицинские учреждения также получат вакцину не раньше сентября: «Она долго производится, а потом долго проходит сертификацию. Мы ожидаем завершения сертификации произведенной партии к сентябрю».

    Для здоровых детей отсутствие «Пентаксима» и «Инфанрикса» не является критичным, отмечают медики. По словам главного специалиста Санкт-Петербурга по детской вакцинопрофилактике инфекционных заболеваний НИИ детских инфекций ФМБА России Сусанны Харит, если здоровым детям прививки вначале делались этими вакцинами, то при их отсутствии можно перейти на АКДС. «Если же родители хотят и дальше прививать детей этими вакцинами, им нужно ждать — отклонение от графика вакцинаций у детей без патологий на здоровье сказаться не должно»,— считает она. При этом госпожа Намазова-Баранова отметила, что пациенты с тяжелыми хроническими патологиями должны быть привиты в срок: «Они быстрее здоровых заболевают и гораздо хуже переносят инфекции».  

    Валерия Мишина

    гекса | Консультативный центр по иммунизации

    Тип вакцины: Комбинированная белковая субъединица и инактивированные вирусные вакцины

    График вакцинации и введение

    Infanrix ® -hexa финансируется как часть серии первичной иммунизации с 6-недельного возраста и вводится в 6 недель, 3 и 5 месяцев.

    Особые группы

    Infanrix-hexa не финансируется для специальных групп.

    Доза догрузки

    Infanrix-hexa финансируется для использования в графиках наверстывания для детей в возрасте до 10 лет.

    Приготовление и хранение вакцин

    Хранить в соответствии с холодовой цепью при температуре от 2 ° C до 8 ° C.

    Вакцина ДОЛЖНА быть восстановлена ​​путем добавления всего содержимого поставляемого шприца во флакон, содержащий гранулы Hib. После восстановления вакцину следует ввести незамедлительно.

    Администрация

    Инфанрикс-гекса можно вводить одновременно с другими вакцинами, включая все вакцины Национального календаря иммунизации. Следует использовать отдельные шприцы и разные места инъекций.

    Вакцина вводится внутримышечно в латеральную широкую мышцу бедра.

    Для полной иммунизации младенца или ребенка необходимы три дозы.

    Инфанрикс-гекса предназначен для использования в графиках наверстывания у младенцев и детей в возрасте до 10 -го -го дня рождения. Инфанрикс-гекса не следует назначать детям после 10 9 000 9 9 0 10 10 лет рождения или взрослым. Обратитесь к Приложению 2 к текущему Справочнику по иммунизации для получения дополнительной информации о графиках и дозах наверстывания.

    Безопасность вакцин

    Infanrix-hexa нельзя передавать по адресу:
    • Лицо, страдающее тяжелой аллергией (анафилаксией) на предыдущую дозу этой вакцины или вакцины, содержащей вакцину против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита B или Hib, или на компонент вакцины
    • Назначение Инфанрикс-гекса следует отложить у лиц, страдающих лихорадкой выше 38 ° C. Наличие незначительной инфекции не повод откладывать иммунизацию
    За консультацией к специалисту следует обращаться в следующие группы:
    • Пациенты с нарушениями свертываемости крови, такими как гемофилия. Вакцину следует вводить в соответствии с инструкциями гематолога.Только в этой ситуации его можно вводить подкожно

    В случае ребенка с клинически нестабильным развивающимся неврологическим расстройством, отказ от вакцинации до стабилизации клинической ситуации следует рассматривать в индивидуальном порядке после тщательного рассмотрения рисков и преимуществ.

    Infanrix-hexa

    можно передать на :

    • Недоношенные. Польза от вакцинации для этой группы младенцев высока, поэтому вакцинацию нельзя откладывать или откладывать.Однако может наблюдаться более низкий иммунный ответ, а уровень клинической защиты остается неизвестным. Потенциальный риск апноэ и необходимость респираторного мониторинга в течение 48-72 часов следует учитывать при проведении первичной серии иммунизации очень недоношенным детям (родившимся на сроке менее 28 недель) и особенно тем, у кого в анамнезе была респираторная незрелость
    • Ребенок, у которого в анамнезе имелся гипотонический гипореактивный эпизод (HHE) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
    • Ребенок с судорогами в анамнезе с лихорадкой или без нее в течение трех дней после предыдущей вакцинации против коклюша
    • Ребенок с семейным анамнезом внезапной необъяснимой смерти младенца (SUDI)
    • Ребенок с семейным анамнезом судорог после вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша

    Эффективность вакцины

    Дифтерия: Вакцина обеспечивает 87–98% защиту от дифтерии, и заболевание протекает менее серьезно у 2–13% иммунизированных, но не полностью защищенных. Однако вакцина не устраняет носительство C. diphtheriae в горле, носу или коже. Ожидается, что срок защиты составит около 10 лет.

    Столбняк : Почти 100% младенцев получают защиту после трех доз вакцины. Ожидается, что срок защиты составит не менее 20 лет.

    Коклюш (коклюш) : Долгосрочное клиническое испытание детей показало, что у 84% детей есть защита от болезни в возрасте до 4 лет после 3 доз.Срок защиты начинает уменьшаться примерно через 6 лет. Другое исследование показало, что эффективность вакцины составляла до 68% после одной дозы, 91 * после второй дозы и 99,8% и 98,6% после 3 и 4 доз соответственно.

    Полиомиелит: Более 90% детей защищены. Ожидается, что срок защиты составит не менее 18 лет.

    Гепатит B : Около 95% младенцев и детей вырабатывают защиту после трех доз вакцины. Ожидается, что срок защиты составит более 20 лет.

    Haemophilus influenzae тип b (Hib) : Почти 100% детей защищены. Только в очень редких случаях вакцина не защищает от болезни. Ожидается, что срок защиты составит более 9 лет.

    Через месяц после трехдозового курса первичной вакцинации защитные антитела выявляются у 95–100% вакцинированных младенцев для каждого из компонентов вакцины. Хотя серологической корреляции защиты от коклюшных антигенов нет, частота ответа составляет более 95%.В домохозяйствах, где имелся индексный случай коклюша, защитная эффективность вакцины составила 84-88,7% при вакцинированных вторичных контактах.

    Вакцина 5-в-1 (также называемая пентавалентной вакциной)

    Полное название вакцины 5-в-1, используемой в Великобритании, — DTaP / IPV / Hib, что означает «Дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, инактивированный полиомиелит». Вакцина, Hib ( Haemophilus influenzae тип b) ».

    В таблице ниже показано среднее количество смертей в Великобритании каждый год до и после введения вакцины:

    Болезнь Перед После
    Дифтерия 3500 0
    Столбняк 140 0
    коклюш 1000 3
    Полиомиелит 200 0
    Болезнь Hib 60 0
    ИТОГО 4900 3

    Источник: Общественное здравоохранение Англии и архив Агентства по охране здоровья

    Вакцина включает бесклеточную коклюшную вакцину («aP» в «DTaP»). При этом используются только те части бактерий коклюша (коклюша), которые необходимы для выработки иммунного ответа. Это снижает вероятность серьезных побочных эффектов, таких как высокая температура, приступы крика и HHE (см. Раздел «Побочные эффекты» выше). Цельноклеточная вакцина, используемая в Великобритании до 2004 г., содержала намного больше антигенов и имела больший риск побочных эффектов.

    Вакцина 5-в-1, используемая в Великобритании, также включает инактивированный вирус полиомиелита (IPV). Поскольку она инактивирована, она не может вызывать полиомиелит (что было очень небольшим риском для живой пероральной вакцины против полиомиелита, используемой в Великобритании до 2004 года).

    В разных странах приняты разные графики вакцины 5-в-1, исходя из разных моделей заболевания. В Великобритании все три дозы вводились как можно ближе друг к другу, чтобы обеспечить раннюю защиту младенцев от коклюша (коклюша). Это заболевание может быть особенно тяжелым у очень маленьких детей, поэтому чем раньше они будут защищены, тем лучше. Эта «ускоренная» программа была введена в Великобритании в 1990 году.

    Уровень иммунизации в Великобритании тремя дозами вакцины 5-в-1 с 2001 года составляет около 94%, что чуть ниже целевого показателя Всемирной организации здравоохранения в 95%.Однако в некоторых районах Великобритании ставки ниже 94%. Например, в Лондоне в 2014 году уровень охвата составлял около 90%, а в некоторых частях Лондона — ниже 75%.

    Вакцины 5-в-1 в других странах

    Некоторые страны, такие как Индия, используют другую версию вакцины 5-в-1. Это часто называют «пятивалентной вакциной». Эта вакцина обычно защищает от несколько иного набора заболеваний, чем вакцина 5-в-1, используемая в Великобритании: дифтерия, коклюш (коклюш), столбняк, гепатит B и Hib-инфекция ( Haemophilus influenzae тип b).Затем полиовакцина обычно вводится отдельно в виде живой пероральной вакцины. Другое главное отличие этой вакцины 5-в-1 от вакцины, используемой в Великобритании, заключается в том, что она содержит цельноклеточную коклюшную вакцину (wP), а не бесклеточную коклюшную вакцину (AP). Цельноклеточная вакцина против коклюша производится с использованием убитых цельных бактерий коклюша и может привести к большему риску побочных эффектов, таких как высокая температура и судороги (припадки). Бесклеточная коклюшная вакцина производится с использованием только частей коклюшных бактерий и имеет меньший риск побочных эффектов.

    Если вы не из Великобритании, пожалуйста, проверьте, какая вакцина используется в вашей стране, поскольку информация на этой странице может не относиться к вам.

    Дифтерия, коклюш, полиомиелит, столбняк, Haemophilus Influenzae, тип B, вакцина против гепатита B — обзор

    Комбинации DTaP / HepB / Hib и DTaP / IPV / HepB / Hib

    В ряде исследований оценивалась комбинация вакцины GlaxoSmithP3 / PR-DTaP-DTaPB / Hib. . 193,194,289–292 Как видно на примере большинства ранее описанных комбинаций DTaP3 // Hib и DTaP3 / IPV // Hib, комбинации на основе DTaP3 // Hib обычно дают более низкие уровни антител PRP, чем при раздельном введении компонента Hib. Например, среди детей, рандомизированных в возрасте 2, 4 и 6 месяцев для получения DTaP3 / HepB // PRP-T, DTaP3 / HepB + PRP-T или DTaP3 + HepB + PRP-T, средний уровень антител PRP в 7 лет. месячный возраст составлял 1,6, 6,3 и 6,2 мкг / мл, а пропорции, достигающие 1 мкг / мл, составляли 71%, 92% и 90% соответственно. 193 В ответах антител на другие компоненты не наблюдалось никаких помех. Субъектам с 7-месячным антителом PRP менее 1,0 мкг / мл вводили бустерную дозу в возрасте от 11 до 15 месяцев; postboost GMTs варьировались от 3 до 5 мкг / мл, в зависимости от исходной группы исследования, что указывает на то, что праймирование было достигнуто при всех режимах.

    Pichichero и Passador 194 оценили комбинацию DTaP / HepB // Hib по сравнению с отдельно вводимыми вакцинами и обнаружили, что ответы антител были ниже в группе комбинированной вакцины почти для всех антигенов и существенно ниже для Hib (GMC, 1,2 против 5,5 мкг / мл; пропорция достигает 1,0 мкг / мл или выше, 58% против 88% для объединенной и отдельных групп соответственно). Дети с низким ответом антител на первичную иммунизацию имели отличные ответы при введении бустерных доз. 194 Такие же результаты PRP были получены в немецком исследовании, в котором младенцев иммунизировали в возрасте 3, 4 и 5 месяцев; средние уровни антител PRP составляли 1,2 и 5,5 мкг / мл соответственно для DTaP3 / HepB // PRP-T и DTaP3 / HepB + PRP-T. 289 Zepp и его коллеги 290 давали неконъюгированную PRP детям в возрасте 12 месяцев, которые были иммунизированы DTaP3 / HepB // PRP-T в возрасте 3, 4 и 5 месяцев. Опять же, у детей развился хороший ответ антител на PRP сразу после бустерной иммунизации, демонстрируя, что комбинированная вакцина успешно активировала иммунную систему. 290 Исследование согласованности с тремя партиями DTaP3 / HepB, смешанными с тремя партиями PRP-T, обнаружило уровни Hib-антител 0,15 мкг / мл или выше у 100% и 1 мкг / мл или выше у 85% субъектов; GMT составляло 4,05 мкг / мл. 291

    Гексавалентные вакцины (DTaP / HepB / IPV / Hib) от GlaxoSmithKline и Sanofi Pasteur были лицензированы в Европе и других странах. Продукт GlaxoSmithKline (Infanrix hexa) состоит из жидкого DTaP3 / HepB / IPV GlaxoSmithKline, используемого для восстановления его лиофилизированного PRP-T.Препарат Санофи Пастер (Гексавак, в настоящее время снят с производства; см. Ниже) представлял собой полностью жидкую комбинацию компонентов DTaP, IPV и Hib, производимых Sanofi Pasteur, плюс антиген HepB, производимый Merck. Оба продукта были тщательно изучены для определения их иммуногенности, безопасности и способности адаптироваться к различным схемам первичной и бустерной терапии. 166,167,189,190,191,195–198,212–220,293–307 Первоначальные исследования обоих продуктов показали хорошую иммуногенность в отношении включенных в них антигенов, обеспечивающую уровень серопротекции или сероконверсии и GMT, аналогичные тем, которые наблюдались при отдельных инъекциях, за исключением того, что ответы на Hib были несколько ниже, чем при раздельном введении компонент Hib (см. Таблицу 15.9). Частота местных и системных побочных эффектов после введения шестивалентных комбинированных вакцин сопоставима с таковой при использовании других лицензированных вакцин на основе DTaP.

    В 2005 г. появились отчеты о снижении иммуногенности компонента HepB в Hexavac, 308–310 , и европейский лицензирующий орган приостановил действие его регистрационного удостоверения. 311,312 Хотя производственная проблема с компонентом Merck HepB была в конечном итоге решена, Hexavac не был повторно введен.Последующие бустерные исследования детей, примированных гексаваком или комбинированной вакциной, содержащей гепВ-компаратор, не обнаружили разницы в ответах антител после вакцинации, что указывает на то, что дети в группе гексавака были успешно примированы. 313–318

    Исследования, в которых Гексавак или Инфанрикс гекса вводили отдельно или одновременно с CRM 127 -конъюгированной ЦВС7, обнаружили, что ответы антител на шестивалентные антигены не претерпели существенных изменений при совместном введении с ЦВС7. 319–322 Частота побочных реакций не различалась между группами исследования, за исключением того, что субфебрильная лихорадка (температура 38–39 ° C) чаще встречалась как в серии младенцев, так и при ревакцинации малышей, в группах, получавших сопутствующую PCV7. 168,312,323

    Введение конъюгированной менингококковой вакцины C (Meningitec, Pfizer) одновременно с Infanrix hexa через 2, 4 и 6 месяцев или отдельно через 3, 5 и 7 месяцев не показало существенных различий в пропорциях серопротектированных или частоте побочных эффектов. реакции. 324 Последующее исследование в возрасте 18 месяцев продемонстрировало более высокую стойкость антител в отдельной группе вакцин против дифтерии и менингококка C. 325 После бустерной дозы DTaP / IPV // PRP-T группа, получавшая одновременно вакцины имели значительно более высокие титры Hib, столбняка, полиомиелита, PT и FHA и значительно более низкие титры дифтерии. 325 Исследования, оценивающие одновременное или раздельное введение менингококковой вакцины NeisVac-C 326 (Baxter BioScience) или ротавирусной вакцины 327 (Rotarix, GlaxoSmithKline) с Infanrix hexa, не обнаружили существенного воздействия на иммуногенность или реактогенность. Исследование, оценивающее введение Infanrix hexa одновременно, за один месяц до или через один месяц после экспериментальной менингококковой вакцины GlaxoSmithKline, конъюгированной ACWY-TT, продемонстрировало, что ответы антител Infanrix hexa существенно не различались при сопутствующем и последовательном введении. 328

    В ряде исследований оценивалась устойчивость антител после использования Infanrix hexa для праймирования и усиления в соответствии с различными национальными графиками. В целом устойчивость антител была сопоставима с таковой для отдельных вакцин. 329–333 Концентрации антител Anti-HBs 10 мМЕ / мл или выше наблюдались у 85–86% детей в возрасте от 4 до 6 лет, а 72–78% оставались выше этого порога в возрасте от 7 до 9 лет. возраста. Почти все дети (96–99%) имели серопротекторный уровень после контрольной дозы вакцины. Уровни серопротективных антител сохранялись до 9 лет у ≥90% детей от дифтерии, Hib и полиомиелита и у 65% детей от столбняка, но только у 38% детей с PT. 331 Среди скандинавских детей, вакцинированных Infanrix hexa или DTaP / IPV // Hib в возрасте 3, 5 и 11-12 месяцев и проверенных на устойчивость антител в возрасте 5 лет, большинство из них имели защитные титры антител против дифтерии, столбняка, Hib, и (в гекса-группе) HepB; антитело к РТ сохранялось хуже, особенно в гекса-группе. 323 Другой исследуемой популяции, вакцинированной Infanrix hexa или HepB плюс DTaP / IPV // Hib в возрасте 3, 5 и 11–12 месяцев, была сделана вакцина против HepB в возрасте от 10 до 11 лет. 334 Распределение титров антител и ответы на бустер были одинаковыми в двух группах. Долгосрочные исследования безопасности Infanrix hexa не выявили каких-либо сигналов безопасности. 335–337

    Санофи Пастер разработала полностью жидкую шестивалентную комбинированную вакцину DTaP2 / HepB / IPV / Hib (Hexaxim, Hexacima или Hexyon, в зависимости от местоположения), которая сочетает в себе новый компонент HepB, произведенный в Аргентине, с DTaP2 / IPV. / Комбинация Hib Пентаксим. 338 В исследовании с участием младенцев из Южной Африки, вакцинированных в возрасте 6, 10 и 14 недель, сравнивали эту новую шестивалентную комбинацию с введенной при рождении дозой вакцины HepB или без нее с отдельно вводимыми вакцинами DTwP / Hib, HepB и OPV. 244 Ответы антител против Hib были ниже, а ответы всех других антител были выше в группах, получавших комбинированную вакцину. Как и ожидалось, группа, получавшая дозу вакцины против HepB при рождении, имела значительно более высокие ответы антител против HepB.Существенных различий в побочных реакциях между группами не было. В возрасте от 15 до 18 месяцев участники исследования получили ту же комбинированную вакцину, содержащую коклюш, которую вводили ранее, вместе с сопутствующими вакцинами; ответы антител в группе с шестивалентной комбинацией были равны или превышали ответы в группе DTwP / Hib. 339 Hexaxim сравнивали с Infanrix hexa среди тайских младенцев, вакцинированных в 2, 4 и 6 месяцев. 245 Уровни серопротекции и GMC были одинаковыми между двумя группами, за исключением Hib (пропорции с антителами к PRP ≥1.0 мкг / мл, 85,2% с Hexaxim против 71,1% с Infanrix hexa; GMCs, 5,07 против 2,41 мкг / мл), столбняк (100% обеих групп достигли уровня ≥0,1 мМЕ / мл, но GMCs составили 1,38 мМЕ / мл для гексаксима против 1,83 мМЕ / мл для Infanrix hexa) и полиомиелита (100% достигли серопротекции, но GMC были значительно ниже в группе Hexaxim). Младенцы из Аргентины были рандомизированы для получения гексаксима или пентаксима плюс гепВ (контрольная группа) в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Ответы антител после вакцинации существенно не различались между двумя группами.Уровни антител против HepB составляли 1148 и 848 мМЕ / мл в группе Hexaxim и контрольной группе соответственно. 246 Через 18 месяцев устойчивость антител была одинаковой в двух группах, за исключением антител к HepB, которые сохранялись лучше в группе, первоначально получавшей пентаксим плюс HepB (99,5% против 85,5% с антителом 10 мМЕ / мл). 340 В исследовании, проведенном в Перу и Мексике, младенцы были рандомизированы для получения гексаксима или DTwP / HepB // Hib плюс OPV. 341 Уровень антител HepB ≥10 мМЕ / мл был достигнут 100% в каждой группе, но GMC HepB были значительно выше в группе, получавшей DTwP / HepB // Hib (3376 против 1075 мМЕ / мл).Другое исследование, проведенное в Мексике, рандомизировало младенцев для получения одной из трех партий Hexaxim или Infanrix hexa; не было никаких существенных различий в ответах антител между партиями Hexaxim или между Hexaxim и Infanrix hexa. 247 GMC были значительно выше в группе Hexaxim для антител к PRP и FHA и в группе Infanrix hexa для антител к полиовирусу.

    Дифтерия, коклюш, полиомиелит, столбняк, Haemophilus Influenzae, тип B Вакцина — обзор

    DTaP5

    В дополнение к ранее обсуждавшимся DTaP5 / IPV (Quadracel), другие комбинированные вакцины на основе канадской пятикомпонентной вакцины AP5, например Hib (Actacel), DTaP5 / IPV // Hib (Pentacel) и DTaP5 / IPV / Hib (Pediacel) оценивались в различных регионах. В сравнительном испытании комбинации DTaP5 // Hib в сравнении с отдельными компонентами на Тайване 95% реципиентов комбинации достигли уровня как минимум 1 мкг / мл антител к PRP. Средние геометрические уровни антител против коклюша и Hib не различались при комбинированном и раздельном введении (таблица 40-8). 162 В другом сравнительном испытании изучалась вакцинация в возрасте 2, 4, 6 и 18 месяцев с использованием (1) DTaP5 / IPV для восстановления лиофилизированного PRP-T (Pentacel), (2) полностью жидкого DTaP5 / IPV / PRP-T (Pediacel) или (3) DTaP5 / IPV и PRP-T назначаются отдельно. 164, 165, 206 Все три группы хорошо ответили после первичной и бустерной иммунизации (таблица 40-8). Жидкие и лиофилизированные комбинации выполнялись аналогично 164 ; ответы антител с жидкой комбинацией существенно не отличались от ответов отдельных вакцин для любого антигена. 164, 165, 206

    Noriega et al. 213 сравнили Пентацел с раздельными Daptacel, IPV (IPOL) и PRP-T (ActHIB) в качестве четвертых доз среди детей в США и не обнаружили существенных различий в иммуногенности. ; 98% и 96% соответственно достигли уровня антител PRP, равного 1.0 мкг / мл или выше. Гальперин и др. 214 сравнили DTaP3 / IPV // Hib и DTaP5 / IPV // Hib в качестве четвертых доз среди канадских детей и обнаружили значительно более высокие уровни антител к PRP (29 против 19 мкг / мл) у детей, получавших пентацел.

    Guerra et al. 215 сообщили о сравнении Pentacel с отдельными Daptacel, IPOL и ActHIB, вводимыми в возрасте 2, 4 и 6 месяцев; в 15 месяцев дети получали Пентацел или Даптасел плюс ActHIB. Частота побочных реакций после введения Pentacel была аналогична или ниже, чем после введения отдельных вакцин.Ответы антител между двумя группами существенно не различались. Chatterjee et al. 216 сообщили о результатах сравнения Pentacel, Quadracel + ActHIB и Daptacel + IPOL + ActHIB, назначенных в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Ответы антител существенно не различались между тремя группами, за исключением того, что Quadracel стимулировал более высокие ответы антител PRP, чем Pentacel или отдельные вакцины (которые давали почти идентичные ответы Hib). Частота побочных реакций была несколько ниже при использовании комбинации, чем при использовании отдельных вакцин.

    Lin et al. 209 сравнили Pediacel с Quadracel + PRP-T и обнаружили, что оба режима обладают высокой иммуногенностью. Уровни антител PRP 1,0 мкг / мл или выше были достигнуты в 97% и 99%, соответственно; GMT были очень высокими — 11,4 и 21,7 мкг / мл соответственно. Ответы на другие содержащиеся или сопутствующие антигены были отличными и сходными между двумя группами, а частота побочных реакций существенно не различалась. Через год у 93% реципиентов Pediacel уровень антител к PRP был равен 0.15 мкг / мл или выше. 210 После бустерной дозы Pediacel, GMC выросли до 60 и 62 мкг / мл в комбинированной и отдельной группах вакцины, соответственно.

    Grimprel et al. 211 сообщили о сравнении Pediacel с Infanrix-IPV-Hib, вводимой в возрасте 2, 3, 4 и от 12 до 18 месяцев вместе с 7vPnC. Большинство результатов были одинаковыми между двумя группами. Как и следовало ожидать от их составов, ответы FIM (фимбриальный) были выше в группе Pediacel, а ответы PRN (пертактин) были выше в группе Infanrix-IPV-Hib.Ответы на Hib были значительно выше в группе Pediacel после третьей дозы (1,38 против 0,59 мкг / мл) и четвертой дозы (32,4 против 19,3 мкг / мл).

    Уже давно предполагалось, что менее выраженная интерференция Hib, наблюдаемая с комбинациями на основе DTaP5, может быть связана с тем фактом, что они однозначно используют фосфат алюминия в качестве адъюванта (комбинации на основе DTaP2 и DTaP3 используют гидроксид алюминия). Теперь появились доказательства, подтверждающие эту точку зрения. Mawas и его коллеги, 220 , используя свою модель на крысах для изучения гуморального и клеточного иммунитета, обнаружили, что ответы антител к Hib были снижены с DTaP3 / PRP-T по сравнению с одним PRP-T, но не были уменьшены с DTaP5 / IPV // PRP- Т. Затем исследователи оценили прием неадъювантного Hib; Hib адсорбируется на Al (OH) 3 или AlPO4; DTaP3; PRP-T в сочетании с DTaP3; и PRP-T в сочетании с отдельными неадъювантными компонентами DTaP3. Добавление PRP-T к DTaP не влияло на ответы DTaP. Комбинированное введение коклюшного токсоида и PRP-T усиливало ответы Hib по сравнению с их совместным введением, тогда как сочетание PRP-T со столбнячным токсоидом или FHA подавляло ответы Hib. Наконец, они обнаружили, что адсорбция PRP-T на фосфате алюминия снижает отклики вдвое, тогда как адсорбция на гидроксиде алюминия снижает отклики в 5-11 раз. 221

    Было высказано предположение, что вакцина PnC7 (Prevnar) может изменять иммуногенность совместно вводимых вакцин DTaP. Возможность такого взаимодействия с Pentacel оценивалась в нескольких исследованиях, ни одно из которых не продемонстрировало каких-либо существенных различий между группами, которые получали Prevnar одновременно или через 1 месяц отдельно от каждой дозы Pentacel. 222–225 Частота реакций, как правило, была выше в группах, принимавших одновременно Prevnar, особенно при лихорадке. 225

    Halperin et al. 214 сравнили DTaP / IPV / PRP-T брендов Pentacel и Infanrix-IPV-Hib при использовании в качестве бустера четвертой дозы среди малышей, получавших три дозы Pentacel. Местные реакции чаще встречались с Пентацелом, тогда как системные реакции в целом были сходными для двух групп. Не было различий в пропорциях серореактивных или серопротективных. Как и следовало ожидать, учитывая их соответствующие препараты, средние титры Hib были выше; Титры PT, FHA и PRN ниже; и титры FIM предположительно намного выше в группе Pentacel.Канадский национальный консультативный комитет по иммунизации пришел к выводу, что эти две комбинированные вакцины, а также Pediacel, могут использоваться взаимозаменяемо в четвертой (для малышей) и пятой (дошкольной) дозах для стимулирования должным образом подготовленных детей. 226

    О вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) лицензировало 11 вакцин для использования в США для защиты от дифтерии и столбняка. Восемь из этих вакцин также помогают защитить от коклюша.Некоторые из вакцин также включают защиту от других заболеваний, включая полиомиелтис, болезнь Haemophilus influenzae типа b и гепатит B. Узнайте о составе, типах, иммуногенности и эффективности этих вакцин, а также просмотрите вкладыши в упаковке ниже. .

    «Розовая книга» содержит наиболее полную информацию о обычно используемых вакцинах и болезнях, которые они предотвращают.

    Шесть справочных приложений включают: минимальный возраст вакцины и интервалы, текущие и снятые с производства вакцины, состав вакцины, иностранные условия вакцины и многое другое.

    Посмотреть онлайн или скачать.

    Типы и состав вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша

    Вакцины только от дифтерии и столбняка (DT и Td)

    В США используется одна генерическая педиатрическая вакцина DT.

    Каждая доза 0,5 миллилитра (мл) DT (Санофи Пастер) содержит 6,7 предела флокуляции (Lf) дифтерийного анатоксина, 5 Lf столбнячного анатоксина и не более 0,17 миллиграмма (мг) алюминия. Остаточное содержание формальдегида по результатам анализа меньше 0.02%. Вакцина содержит следовые количества тимеросала (не в качестве консерванта), полученные в процессе производства [≤0,3 мкг (мкг) ртути на дозу].

    В США используются две вакцины против Td: Тенивак® и дженерик.

    Каждая доза 0,5 мл Td (MassBiologics) содержит следующие активные ингредиенты: 2 л столбнячного анатоксина и 2 литра дифтерийного анатоксина. Каждая доза 0,5 мл также содержит алюминиевый адъювант (не более 0,53 мг алюминия по результатам анализа), <100 мкг (0,02%) остаточного формальдегида и следовое количество тимеросала (<0,02%).3 мкг ртути на дозу) (не в качестве консерванта) в процессе производства.

    Каждая доза 0,5 мл Тенивака® (Санофи Пастер) содержит следующие активные ингредиенты: 5 л столбнячного анатоксина и 2 литра дифтерийного анатоксина. Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают 1,5 мг фосфата алюминия (0,33 мг алюминия) в качестве адъюванта и ≤5,0 мкг остаточного формальдегида.

    Вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (DTaP)

    В США лицензированы и используются 6 педиатрических вакцин DTaP: Daptacel®, Infanrix®, Kinrix®, Pediarix®, Pentacel® и Quadracel®.Vaxelis ™ лицензирован, но в настоящее время недоступен; производитель заявил, что вакцина не будет доступна в США до 2021 года.

    Каждая доза Daptacel® (Санофи Пастер) 0,5 мл содержит 15 Lf дифтерийного анатоксина, 5 Lf столбнячного анатоксина и бесклеточные антигены коклюша [10 мкг детоксифицированного коклюшного токсина (PT), 5 мкг нитчатого гемагглютинина (µ FHA), 3 мкг пертутинина). и 5 мкг фимбрий типов 2 и 3 (FIM)]. Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают 1,5 мг фосфата алюминия (0,33 мг алюминия) в качестве адъюванта, ≤5 мкг остаточного формальдегида, <50 нанограмм (нг) остаточного глутарового альдегида и 3.3 мг [0,6% объема на объем (об. / Об.)] 2-феноксиэтанола (не в качестве консерванта).

    Каждая доза 0,5 мл Infanrix® (GlaxoSmithKline) содержит 25 мкг дифтерийного анатоксина, 10 мкг столбнячного анатоксина, 25 мкг инактивированного PT, 25 мкг FHA и 8 мкг пертактина (69 кДальтон белка внешней мембраны). Каждая доза 0,5 мл содержит гидроксид алюминия в качестве адъюванта (не более 0,625 мг алюминия по результатам анализа) и 4,5 мг хлорида натрия. Каждая доза также содержит ≤100 мкг остаточного формальдегида и ≤100 мкг полисорбата 80 (Твин 80).

    Каждая доза 0,5 мл Kinrix® (GlaxoSmithKline) включает те же компоненты дифтерии, столбняка и коклюша, перечисленные выше в Infanrix®, и включает 40 единиц D-антигена (DU) полиовируса типа 1 (Mahoney), 8 DU типа 2 полиовируса (MEF-1) и 32 DU полиовируса типа 3 (Saukett). Каждая доза 0,5 мл содержит гидроксид алюминия в качестве адъюванта (не более 0,6 мг алюминия по результатам анализа) и 4,5 мг хлорида натрия. Каждая доза также содержит ≤100 мкг остаточного формальдегида и ≤100 мкг полисорбата 80 (Твин 80).В процессе производства вакцины против полиовируса используются сульфат неомицина и полимиксин B. Эти ингредиенты могут присутствовать в конечной вакцине в количестве ≤0,05 нг неомицина и ≤0,01 нг полимиксина B на дозу.

    Каждая доза 0,5 мл Pediarix® (GlaxoSmithKline) включает те же компоненты дифтерии, столбняка и коклюша, перечисленные выше в Infanrix®, компоненты полиовируса, перечисленные выше в Kinrix®, и 10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg). Каждая доза 0,5 мл содержит соли алюминия в качестве адъюванта (не более 0.85 мг алюминия по пробе) и 4,5 мг хлорида натрия. Каждая доза также содержит ≤100 мкг остаточного формальдегида и ≤100 мкг полисорбата 80 (Твин 80). В процессе производства вакцины против полиовируса используются сульфат неомицина и полимиксин B. Эти ингредиенты могут присутствовать в конечной вакцине в количестве ≤0,05 нг неомицина и ≤0,01 нг полимиксина B на дозу. В результате процедур, используемых для производства антигена HBsAg, получается продукт, содержащий ≤5% дрожжевого белка.

    Каждая доза 0,5 мл Пентасел® (Санофи Пастер) содержит 15 Lf дифтерийного анатоксина, 5 Lf столбнячного анатоксина, бесклеточные антигены коклюша (20 мкг детоксифицированного PT, 20 мкг FHA, 3 мкг пертактина, 5 мкг FIM), 40 инактивированных полиовирусов. DU типа 1 (Махони), 8 DU типа 2 (MEF-1), 32 DU типа 3 (Saukett)] и 10 мкг полирибозил-рибитолфосфата (PRP) H.influenzae типа b ковалентно связывается с 24 мкг столбнячного анатоксина (PRP-T). Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают 1,5 мг фосфата алюминия (0,33 мг алюминия) в качестве адъюванта, полисорбат 80 (приблизительно 10 частей на миллион по расчетам), 42,5 мг сахарозы, ≤5 мкг остаточного формальдегида, <50 нг остаточного глутарового альдегида, ≤ 50 нг остаточного бычьего сывороточного альбумина, 3,3 мг (0,6% об. / Об.) 2-феноксиэтанола (не в качестве консерванта), <4 пикограмм (пг) неомицина и <4 мкг сульфата полимиксина B.

    Каждый 0.Доза Quadracel® (Санофи Пастер) в 5 мл содержит 15 Lf дифтерийного анатоксина, 5 Lf столбнячного анатоксина, бесклеточные антигены коклюша (20 мкг детоксифицированного PT, 20 мкг FHA, 3 мкг пертактина, 5 мкг FIM) и инактивированные полиовирусы [40 DU Тип 1 (Махони), 8 DU Тип 2 (MEF-1), 32 DU Тип 3 (Саукетт)]. Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают 1,5 мг фосфата алюминия (0,33 мг алюминия) в качестве адъюванта, полисорбат 80 (приблизительно 10 частей на миллион по расчетам), ≤5 мкг остаточного формальдегида, <50 нг остаточного глутарового альдегида, ≤50 нг остаточного содержания крупного рогатого скота. сывороточный альбумин, 3.3 мг (0,6% об.) 2-феноксиэтанола (не в качестве консерванта), <4 пг неомицина и <4 пг сульфата полимиксина B. Quadracel® не содержит консервантов.

    Каждая доза 0,5 мл Vaxelis (MCM Vaccine Company) содержит 15 Lf дифтерийного анатоксина, 5 Lf столбнячного анатоксина, бесклеточные антигены коклюша (20 мкг детоксифицированного PT, 20 мкг FHA, 3 мкг пертактина, 5 мкг FIM), инактивированные вирусы. [29 DU типа 1 (Mahoney), 7 DU типа 2 (MEF-1), 26 DU типа 3 (Saukett)], 3 мкг PRP H. influenzae типа b, ковалентно связанных с 50 мкг белкового комплекса внешней мембраны (OMPC) Neisseria meningitidis серогруппы B, и 10 мкг HBsAg.Каждая доза 0,5 мл также содержит 319 мкг алюминия из солей алюминия, используемых в качестве адъювантов. Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают <0,0056% полисорбата 80 и следующие остатки от производственного процесса: ≤14 мкг формальдегида, ≤50 нг глутарового альдегида, ≤50 нг бычьего сывороточного альбумина, <5 нг неомицина, <200 нг стрептомицина сульфата, <25 нг сульфата полимиксина B, ≤0,125 мкг тиоцианата аммония и ≤0,1 мкг дрожжевого белка (максимум 1% относительно белка HBsAg).

    Начало страницы

    Вакцины от столбняка, дифтерии и коклюша (Tdap)

    В США используются две вакцины Tdap: Adacel® и Boostrix®.

    Каждая доза Adacel® (Санофи Пастер) 0,5 мл содержит 5 анатоксинов столбняка Lf, 2 анатоксина дифтерии Lf и бесклеточные антигены коклюша (2,5 мкг детоксифицированного PT, 5 мкг FHA, 3 мкг пертактина, 5 мкг FIM). Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают 1,5 мг фосфата алюминия (0,33 мг алюминия) в качестве адъюванта, ≤5 мкг остаточного формальдегида, <50 нг остаточного глутарового альдегида и 3,3 мг (0,6% об. / Об.) 2-феноксиэтанола (не как консервант).

    Каждая доза 0,5 мл Boostrix® (GlaxoSmithKline) содержит 5 Lf столбнячного анатоксина, 2.5 Lf дифтерийного анатоксина, 8 мкг инактивированного PT, 8 мкг FHA и 2,5 мкг пертактина (69 кДальтон белка внешней мембраны). Каждая доза 0,5 мл содержит гидроксид алюминия в качестве адъюванта (не более 0,39 мг алюминия по результатам анализа), 4,5 мг хлорида натрия, ≤100 мкг остаточного формальдегида и ≤100 мкг полисорбата 80 (Твин 80).

    Иммуногенность и эффективность вакцины

    Сегодня заболеваемость дифтерией и столбняком в США находится на исторически низком уровне. Никто никогда не изучал эффективность столбнячного и дифтерийного анатоксинов в испытаниях вакцины.Однако эксперты делают вывод об эффективности по уровням защитных антитоксинов. Полная серия вакцин имеет клиническую эффективность практически 100% против столбняка и 97% против дифтерии. Полная серия — 3 дозы для людей 7 лет и старше и 4 дозы для детей младше 7 лет.

    Что касается коклюша, то с 1980-х годов наблюдается общая тенденция к увеличению зарегистрированных случаев заболевания. Несмотря на это, сегодня коклюш поражает гораздо меньше людей, чем до того, как вакцины, содержащие коклюш, стали широко доступны в 1940-х годах.Есть несколько причин, которые помогут объяснить, почему в последнее время мы наблюдаем больше случаев:

    • Повышение осведомленности
    • Улучшенные диагностические тесты
    • Лучшая отчетность
    • Больше циркуляции бактерий
    • Ослабление иммунитета

    Бесклеточные коклюшные вакцины, используемые в настоящее время в Соединенных Штатах, не защищают так долго, как предыдущие цельноклеточные коклюшные вакцины. CDC изучает, могут ли молекулярные изменения также способствовать возрождению.

    В исследованиях, демонстрирующих эффективность коклюшного компонента для детей, которые получают все 5 доз по расписанию, DTaP полностью защищает:

    • 98% детей в течение года после последней дозы
    • Около 71% детей через 5 лет после приема последней дозы DTaP

    В исследованиях, демонстрирующих эффективность компонента коклюша, Tdap полностью защищает:

    • Около 73% подростков в первый год после вакцинации
    • Около 34% людей через 4 года после вакцинации

    В исследованиях, демонстрирующих эффективность компонента коклюша у женщин, получающих Tdap во время беременности, вакцина предотвращает:

    • Около 78% случаев коклюша у детей младше 2 месяцев
    • Около 90% госпитализаций младенцев в возрасте до 2 месяцев с коклюшем

    Начало страницы

    Вкладыши в упаковке

    Для получения информации о правильном хранении и транспортировке, сроке годности и восстановлении обратитесь к следующим вкладышам к упаковке:

    Список литературы

    • Skoff TH, Blain, AE, Watt J, et al. Влияние программы вакцинации матерей против столбняка, дифтерии и бесклеточного коклюша в США на профилактику коклюша у младенцев в возрасте до 2 месяцев: оценка случай-контроль внешний значок . Клиническая инфекция . 2017; 65 (12): 1977–83.
    • Acosta AM, DeBolt C, Tasslimi A, et al. Эффективность вакцины Tdap у подростков во время эпидемии коклюша в штате Вашингтон в 2012 г. Внешний значок. Педиатрия . 2015; 135: 981–9.
    • Тартоф С.Ю., Льюис М., Кеньон С. и др.Снижение иммунитета к коклюшу после 5 доз DTaPexternal icon. Педиатрия . 2013; 131: e1047–52.
    • Misegades LK, Winter K, Harriman K и др. Ассоциация детского коклюша с получением 5 доз коклюшной вакцины по времени с момента последней дозы вакцины, Калифорния, 2010 г. Внешний значок. ЯМА . 2012; 308: 2126–32.
    • Tiwari RSP, Уортон М. Дифтерийный токсоид. В Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит, Пенсильвания, Эдвардс К.М., ред. Вакцины . 7-е изд. Китай: Сондерс, 2018: 261–75.
    • Roper MH, Wassilak SGF, Scobie HM, Ridpath AD, Orenstein WA. Столбнячный анатоксин. В: Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А., Эдвардс К.М., ред. Вакцины . 7-е изд. Китай: Сондерс, 2018: 1052–79.

    Начало страницы

    • Информационные сообщения о вакцинах от дифтерии, столбняка и коклюша
    • Розовая книга: Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин

    Вакцина DTaP-IPV-HepB-Hib (Hexyon®): обновленный обзор ее использования при первичной и бустерной вакцинации

    Иммуногенность Hexyon ® в качестве первичной вакцинации младенцев оценивалась на этапе 2 (A3L02) и нескольких фаза 3: рандомизированные, сравнительные [8, 9, 10, 11, 12, 14, 17, 18, 19, 20, 21, 22] или исследования в одной группе [7, 13].Все испытания были открытыми, а некоторые — слепыми [8, 10, 14, 19, 20, 21]. Безопасность была основной целью одного исследования (A3L04) [22]. Бустерная доза Hexyon ® оценивалась почти в половине исследований первичной серии [6, 8, 9, 10, 14, 21, 23]. В некоторых исследованиях оценивали долгосрочную устойчивость антител и иммунную память против некоторых вакцинных антигенов [5, 24].

    Испытания первичной серии проводились почти на всех континентах, охватывая все основные этнические группы (африканцы, азиаты, европеоиды и латиноамериканцы) [7,8,9,10,11,12,13,14, 17,18,19,20 , 21] (табл. 1).Подходящими участниками были здоровые младенцы, родившиеся при доношенной беременности (≥ 37 недель), с массой тела при рождении ≥ 2,5 кг и возрастом, определенным графиком вакцинации. Типичными критериями исключения были личный и / или материнский анамнез ВИЧ, инфекции HB или гепатита C, история (или предыдущая вакцинация) дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, инфекции HB или Hib, история судорог, иммунодефицит, нарушение свертываемости крови, противопоказанное внутримышечным инъекция, лихорадка / острое заболевание или предшествующее употребление продуктов крови. Согласно местным графикам иммунизации, подходящие младенцы получали или не получали вакцинацию против HB при рождении. За исключением обычных вакцин [например, вакцина против бациллы Кальметта – Герена, пероральная вакцина против полиомиелита (ОПВ), ротавирусные вакцины], введенные в соответствии с национальными календарями иммунизации, младенцы не получали никаких других вакцин до введения исследуемой вакцины [7,8,9,10,11,12,13, 14, 17,18,19,20,21,22].

    Таблица 1 Показатели постпервичной серопротекции, сероконверсии или ответа на вакцины для Hexyon ® и компараторов

    Первичная серия состояла из трех доз вакцины, вводимых в возрасте 2, 4 и 6 месяцев (стандартный график; Латинская Америка, Азия) [ 7, 10, 11, 18, 19, 20, 21], 2, 3 и 4 месяца («ускоренный» график; Европа) [8, 9, 12] или 6, 10 и 14 недель (расширенная программа иммунизации) график; Южная Африка, Индия) [Таблица 1] [13, 17].Бустерная доза вводилась в возрасте 11–24 месяцев [Таблица 3] [6, 8, 9, 10, 21, 23]. Одно испытание оценивало схему 2 + 1 в Европе, при этом первичная серия вводилась через 3 и 5 месяцев, а бустерная доза — через 11–12 месяцев [14]. В соответствии с местным графиком, исследуемые вакцины вводились одновременно с пневмококковой вакциной (PCV7 [10, 20] или PCV13 [7, 12, 14]), менингококковой инфекцией (MenC [12] или MenACWY [6]), ротавирусом [7, 10, 12] или вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи + ветряной оспы (MMRV) [12, 17].

    Установленные пороговые уровни антител и утвержденные анализы использовались для оценки серопротекции анти-D и анти-T (≥ 0.01МЕ / мл; ELISA), анти-IPV1, 2 и 3 (≥ 81 / разл.), Анти-HB (≥ 10 мМЕ / мл) и анти-Hib (≥ 0,15 мкг / мл) [6,7,8, 9,10,11,12,13,14, 17,18,19,20,21,22,23]. В большинстве исследований также оценивались уровни долгосрочного защитного порога (ДПТ) (т. Е. Доля участников, достигших уровня титра антител ≥ 0,1 МЕ / мл для анти-D и анти-T, ≥ 100 мМЕ / мл для анти-HB и ≥ 1 мкг / мл для анти-Hib). В отсутствие общепринятых пороговых уровней серопротекции для коклюшных антигенов, уровни сероконверсии на установленных порогах (т. е. ≥ 4-кратное увеличение концентраций антител по сравнению с исходным уровнем) и / или скорость реакции на вакцину использовались в качестве суррогатов защиты от коклюша. Также оценивались средние геометрические концентрации (GMC) анти-D, анти-T, анти-PT, анти-FHA, анти-HB и анти-Hib антител или средние геометрические титры (GMT) антител против полиомиелита. Иммуногенность оценивалась через 1 месяц после последней дозы в первичной серии (после первичной), перед бустерной дозой (предварительная бустерная, то есть стойкость антител) и через 1 месяц после бустерной дозы (после бустерной) с предварительной вакцинацией. оценки также сделаны для некоторых антигенов [6,7,8,9,10,11,12,13,14, 17,18,19,20,21,22,23].Для сопутствующих вакцин использовались следующие серопротективные пороги: ≥ 0,35 мкг / мл для каждого из антигенов PCV7 [10] или PCV13 [14]; титры сывороточных бактерицидных антител ≥ 8 для MenC [12] и каждого из антигенов MenACWY [6]; ≥ 20 Ед / мл для IgA против ротавируса [10]; ≥ 300 мМЕ / мл для лечения кори и ветряной оспы, ≥ 500 ЕЭ / мл для лечения паротита и ≥ 10 МЕ / мл для лечения краснухи [23].

    Во многих исследованиях первичной серии основной целью иммуногенности была не меньшая эффективность Hexyon ® по сравнению с группой сравнения в отношении серопротекции, сероконверсии или ответа на вакцину [8,9,10,11,12, 17,18,19, 20].В двух исследованиях первичной серии первичной или вторичной целью была эквивалентность трех партий Hexyon ® (т. Е. Согласованность от партии к партии) в отношении соотношения анти-HB GMC и уровней серопротективности, сероконверсии или ответа на вакцину для всех антигенов [ 10, 21]. Если эквивалентность была продемонстрирована, данные объединяли и проверяли на не меньшую эффективность Hexyon ® по сравнению с компаратором в качестве сопутствующей или второстепенной цели [10, 21]. В исследовании, оценивающем схему 2 + 1, не меньшую эффективность проверяли после первичной серии (цель наблюдения) и бустерной дозы (основная цель) [14].Предварительно определенные пределы эквивалентности или не меньшей эффективности составляли 10% (для анти-D, анти-T, анти-PT, анти-FHA, анти-HB и анти-Hib) или 5% (для антител к полиомиелиту 1–3 типов). [8,9,10,11,12, 17,18,19,20,21]; для эквивалентности 95% ДИ соотношения анти-HB GMC между любыми двумя партиями должен находиться в пределах 0,5–2 [10, 21]. Сравнения были описательными в некоторых исследованиях первичной серии [7, 13, 14] и большинстве бустерных исследований [6, 8, 9, 10, 21, 23]. Основные анализы иммуногенности проводились в популяциях согласно протоколу.

    Ответ антител на Hexyon

    ®

    Между тремя производственными партиями Hexyon ® наблюдалась хорошая согласованность между партиями на основе эквивалентности иммуногенности [10, 21]. Первичная серия из трех доз Hexyon ® , вводимая по разным схемам, начиная с 1,5–2 месяцев, была высокоиммуногенной в отношении всех входящих в нее токсоидов / антигенов [8,9,10,11,12,13,17,18,19,20 , 21]. Показатели послеродовой серопротекции составляли 95–100% для анти-D и анти-полиомиелита, 99–100% для анти-T, 94–100% для анти-HB и 91–100% для анти-Hib.Для анти-PT и анти-FHA частота сероконверсии составляла 88–97% и 82–98%, а частота ответа на вакцину составляла ≥ 94% (таблица 1). Когда Hexyon ® использовался в первичной серии смешанных трех доз шестивалентных-пентавалентных-шестивалентных вакцин, показатели серопротекции или ответа на вакцины были> 99% для всех антигенов [7]. После первичной серии двух доз Hexyon ® уровень серопротекции анти-Hib составил 72%, а уровень серопротекции или ответа вакцины для других антигенов составил 91–100% [14]. У младенцев, получавших первичную серию трех доз Hexyon ® , наблюдалась хорошая персистенция антител на втором году жизни, при этом большинство участников оставались защищенными от каждого антигена до бустерной дозы (таблица 2) [6, 8,9, 10, 21, 23].

    Таблица 2 Показатели серопротекции или сероконверсии до бустера для Hexyon ® и компараторов

    Однократная бустерная доза Hexyon ® через 11–24 месяца вызвала сильный иммуногенный ответ, независимо от использованных первичных вакцин или схем. У участников, получавших бустер Hexyon ® , уровни серопротекции после бустера составляли 96–100% для анти-D, анти-T, анти-полиомиелита типа 1-3, анти-HB и анти-Hib, а частота сероконверсии составила 79 –97% для анти-PT и 60–97% для анти-FHA (ответ на вакцину> 94% для обоих) (таблица 3) [6, 8, 9, 10, 21, 23]. Схема 2 + 1 Hexyon ® также вызвала устойчивый бустерный ответ с частотой сероконверсии или вакцинации> 96% [14]. Частота постбустерных ТПТ составила 94–100% для анти-D, анти-T и анти-Hib и 88–99% для анти-HB [6, 8, 9, 10, 14, 21, 23]. Устойчивость антител к антигенам Hexyon ® в долгосрочной перспективе обсуждается в разделах. 2.2 и 2.4 [5, 24].

    Таблица 3 Показатели серопротекции, сероконверсии и ответа на вакцину для Hexyon ® и компараторов после бустер-вакцинации

    В исследовании, рандомизированном для получения вакцинации против HB при рождении или нет (A3L15 [17]), анти-HB после первичной вакцинации. (Таблица 1) и после бустерной (Таблица 3) уровни серопротекции были численно схожими в обеих группах, хотя вакцинация против HB при рождении была связана с численно более высокими показателями LTPT и GMC во все моменты времени оценки.Этот вывод был широко подтвержден отдельными исследованиями, в которых участвовали младенцы, которые имели [7, 10, 11, 13, 20, 21] или не получали [8, 9, 12, 14, 18, 19] вакцинацию против HB при рождении, и объединенные анализ младенцев, не получивших вакцинацию против HB при рождении [25]. Апостериорный анализ показал, что уровень серопротекции анти-HB после ревакцинации не зависел от ГМК до бустера (<10 против ≥ 10 мМЕ / мл) [9, 23].

    по сравнению с шестивалентной вакциной

    Иммуногенность первичной серии Hexyon ® сравнивалась с иммуногенностью Infanrix hexa ™ (DTPa-HBV-IPV / Hib) в шести испытаниях (A3L24 [10], A3L11 [21], A3L12). [20], A3L17 [19], A3L39 [8] и A3L38 [14]) (Таблица 1).За четырьмя из этих испытаний последовали бустерные исследования [8, 10, 14, 21], а в двух исследованиях изучалась взаимозаменяемость исследуемых вакцин [10, 21] (Таблица 3). Устойчивость пре-бустерных антител оценивалась во всех бустерных исследованиях (таблица 2). Кроме того, два основных испытания (A3L24 и A3L12) были отслежены для оценки долговременной устойчивости антител [5, 24].

    После 3-х дозовой первичной серии Hexyon ® не уступал Infanrix hexa ™ в отношении пост-первичной серопротекции или ответной реакции на вакцины для всех компонентов антигенов [10], анти-PT и анти-FHA [8], анти-HB [8, 10, 19, 20] или анти-Hib [8, 10, 20] (основная цель) [Таблица 1] и уровень серопротекции для анти-D (вторичная цель) [21]. После 2-х дозовой первичной серии Hexyon ® не уступал Infanrix hexa ™ в отношении серопротекции или ответной реакции вакцины на анти-D, анти-T, анти-PT, анти-FHA, анти-IPV3, анти-HB. и анти-Hib, хотя критерии не меньшей эффективности не были соблюдены для антиполиомиелита типов 1 и 2 (цель наблюдения) [14]. Помимо статистических сравнений, где сообщалось, показатели серопротекции или ответа на вакцины были численно одинаковыми для двух вакцин [8, 19, 20, 21]. Hexyon ® индуцировал схожие численно (для анти-D, анти-T, анти-PT, анти-FHA), более низкие (для антител к полиомиелиту 1–3 типов) или более высокие (для анти-Hib) уровни GMC / GMT. по сравнению с Infanrix hexa ™, хотя эти различия не отражались на уровне серопротекции или ответа на вакцину [8, 10, 19, 20, 21].

    Данные серозащиты поддерживаются коэффициентами LTPT. В соответствии со стандартным графиком, частота пост-первичной ТПТ в группе Hexyon ® составляла 58–76% (против 56–75% в группе Infanrix hexa ™) для анти-D, 99–100% (против 100%) для anti-T, 92–99% (против 99–100%) для anti-HB и 78–93% (против 71–91%) для anti-Hib [10, 19, 20, 21]. При ускоренной первичной схеме были некоторые различия между Hexyon ® и Infanrix hexa ™ в показателях LTPT для анти-HB (72% против 86%) и анти-Hib (59% против37%) [8].

    Не было клинически значимых различий между Hexyon ® и Infanrix hexa ™ по показателям серопротекции перед бустер-терапией у младенцев, примированных в 2, 4 и 6 месяцев [10, 21] (Таблица 2). Однако у тех, кто был праймирован через 2, 3 и 4 месяца [8] или через 3 и 5 месяцев [14], Hexyon ® ассоциировался с численно более низким (для anti-HB и anti-polyio типы 1–3) или более высоким ( для анти-Hib), чем у Infanrix hexa ™ (таблица 2). Были некоторые количественные различия между исследуемыми вакцинами в предбустерных GMC / GMT (например,грамм. ниже для антител к полиомиелиту 1–3 [10, 21] и анти-HB [8, 14] в группе Hexyon ® ).

    Бустерная доза Hexyon ® была связана с высокими показателями серопротекции, сероконверсии или ответа вакцины независимо от того, была ли вакцина первичной серии Hexyon ® или Infanrix hexa ™ [10, 21], что позволяет предположить, что эти две вакцины могут быть взаимозаменяемы для бустерной дозы (таблица 3). Бустер Hexyon ® был численно подобен бустеру Infanrix hexa ™ в отношении серопротекции или скорости реакции на вакцину для всех антигенов, когда одни и те же вакцины использовались для первичной серии из 3 доз (Таблица 3) [8].Согласно схеме 2 + 1, Hexyon ® не уступал Infanrix hexa ™ по показателям LTPT после приема дозы 3 (т.е. после бустера) (анти-D, анти-T, анти-Hib), серопротекции (анти-HB, анти-Hib). -полиомиелит типа 1–3) или уровень ответа на вакцину (анти-PT, анти-FHA) (Таблица 3) [14]. Кроме того, частота постбустерных LTPT с бустером Hexyon ® была аналогична таковой с бустером Infanrix hexa ™ для анти-D (97–100% против 100%), анти-T (99–100% против 100%). , anti-HB (91–99% против 98%) и anti-Hib (94–100% vs.95–99%) [8, 10, 14, 21]. Введение дополнительной вакцинации против полиомиелита OPV ( n = 164) между первичной серией и бустерной дозой не оказало клинически значимого эффекта на бустерный ответ на антигены IPV Hexyon ® или Infanrix hexa ™ [10].

    Младенцы, вакцинированные в A3L24, показали хорошую персистентность антител к антигенам Hexyon ® до дошкольного возраста [5]. В 4,5 года у младенцев, примированных и усиленных Hexyon ® , уровни серопротекции составляли 92% для анти-HB и 98–100% для анти-D, анти-T, анти-полиомиелита типа 1–3 и анти-Hib. , GMC было 3.2 и 33,8 ЕС / мл для анти-PT и анти-FHA, а уровни LTPT составляли 57,2%, 80,8%, 74,0% и 85,6% для анти-D, анти-T, анти-HB и анти-Hib, соответственно. Аналогичные результаты были получены при замене первичной или бустерной вакцины между Hexyon ® и Infanrix hexa ™ [5]. У младенцев, примированных Hexyon ® или Infanrix hexa ™ в A3L12, ревакцинация моновалентной вакциной против HB в возрасте 9-10 лет вызвала сильный анамнестический ответ против HB в обеих группах (уровень серопротекции 92.8 против 98,7%; Доля LTPT 89,9 против 97,4%; GMC: 3692 против 4241 мМЕ / мл) [24].

    По сравнению с пентавалентной (AP или wP) + гепатитом B + пероральной полиомиелитной вакциной

    Иммуногенность первичной серии Hexyon ® сравнивалась с иммуногенностью пентавалентной вакцины, Pentaxim ® (жидкая суспензия DTaP-IPV, используемая для воссоздать лиофилизированный Hib), вводимый совместно с моновалентной вакциной против HB (EngerixB ® , Euvax B ® или Engerix B ™ Pediatrico) в трех испытаниях (A3L10 [9], A3L31 [11] и A3L02 [18] ]). Участники A3L31 получили вакцинацию против HB при рождении, а участники A3L10 и A3L02 — нет. Все исследуемые вакцины вводились по стандартному [11, 18] или ускоренному [9] графику, за исключением EuvaxB ® , который вводили только в возрасте 1 и 6 месяцев [11]. После A3L10 было проведено бустерное исследование, в котором все подходящие субъекты получали бустер Hexyon ® в возрасте 15–18 месяцев [9].

    Первичная серия Hexyon ® также сравнивалась с другой пентавалентной вакциной, Tritanrix-Hep B ™ / Hib [суспензия DTwP-HepB, используемая для восстановления лиофилизированной вакцины Hib (Hiberix ™)] + OPV, в возрасте 2, 4 лет. и 6 месяцев в исследовании безопасности (A3L04), проведенном в Латинской Америке [22].

    Hexyon ® не уступал вакцине Пентаксим ® + HB в отношении пост-первичной серопротекции или сероконверсии для всех антигенов [11, 18] или анти-HB [9] (цель первичной иммуногенности; Таблица 1). Показатели ответа на вакцины против PT и против FHA были высокими и численно сходными между вакцинами (таблица 1) [11]. Были некоторые различия между Hexyon ® и компараторами по частоте LTPT для анти-D (64 против 68% [18]; 34 против 44% [9]), анти-HB (65 против78% [9]) или анти-Hib (87 против 97% [11]; 73 против 77% [9]). Численные различия, отмеченные между группами в GMC / GMT, не считались клинически значимыми [9, 11, 18]. В A3L04 уровень пост-первичной серопротекции для анти-HB составлял 100% в группах Hexyon ® и Tritanrix-Hep B ™ / Hib, с уровнем LTPT ≥ 96,2%; однако анти-HB GMC был в 3 раза ниже с Hexyon ® по сравнению с компаратором [22].

    Большинство участников, праймированных Hexyon ® или Pentaxim ® + EngerixB ® , оставались серопротективными против анти-D, анти-T, анти-полиомиелита 1–3 типов, анти-HB и анти-Hib. бустерная доза (таблица 2) [9].Тем не менее, уровень серопротекции до бустера и GMC для анти-HB были значительно (на основе 95% доверительного интервала) в Hexyon ® , чем в группе сравнения, с 33,9 и 76,7% участников в соответствующих группах, достигших анти-HB LTPT [9].

    Бустерная доза Hexyon ® была связана с высокими и аналогичными показателями серопротекции или сероконверсии для всех антигенов, независимо от используемой первичной вакцины (Hexyon ® или Pentaxim ® + EngerixB ® ) (Таблица 3 ) [9].В то время как уровень серопротекции анти-HB после ревакцинации был одинаковым между группами, GMC были значительно ниже (на основе 95% доверительного интервала) у младенцев, получавших Hexyon ® . Частота после бустерной ЛТПТ была аналогичной у младенцев, примированных Hexyon ® , и младенцев, примированных Pentaxim ® + EngerixB ® для анти-D (99,1 против 100%), анти-T (100 против 100%). ), анти-HB (86,5 против 93%) и анти-Hib (98,2 против 100%) [9].

    По сравнению с четырехвалентной (DTwP / Hib) + гепатитом B + пероральной полиомиелитной вакциной

    Иммуногенность первичной серии Hexyon ® , вводимой в возрасте 6, 10 и 14 недель, сравнивалась с иммуногенностью четырехвалентной вакцины CombAct-Hib ™ (жидкая суспензия DTwP, используемая для восстановления лиофилизированной вакцины против Hib) + EngerixB ™ Pediatric + OPV (A3L15) [17]. Обе группы исследования включали детей, не получивших вакцину против HB при рождении. A3L15 также включал группу Hexyon ® , в которую входили младенцы, получившие вакцину против HB при рождении. Таким образом, это исследование позволило напрямую сравнить АП с ВП, ИПВ с ОПВ и Hexyon ® с вакцинацией против HB при рождении или без нее. Соответствующие критериям участники, завершившие первичную серию, получили бустерную дозу соответствующих первичных вакцин (EngerixB ™ Pediatric не был включен в группу сравнения) в возрасте 15–18 месяцев [23].За A3L15 наблюдали до 4,5 лет для оценки долгосрочной устойчивости антител [5]. Здесь обсуждаются результаты для Hexyon ® и групп вакцины сравнения; результаты для рук Hexyon ® с вакциной HB или без нее при рождении обсуждаются в разд. 2.1.

    Hexyon ® не уступал CombAct-Hib ™ + EngerixB ® Pediatric + OPV по показателям пост-первичной серопротекции для анти-D, анти-T, анти-полиомиелита 1–3 типов, анти-HB. , и анти-Hib (основная цель; Таблица 1) [17].Показатели сероконверсии против PT и против FHA были численно выше для Hexyon ® , чем для компаратора. У реципиентов Hexyon ® показатели LTPT были численно выше для анти-D (40 против 14%) и ниже для анти-Hib (80 против 93%), чем у тех, кто получал компаратор. GMC анти-HB был в 2,2 раза выше, а GMC против FHA был в 5,5 раза выше с Hexyon ® по сравнению с компаратором [17].

    Большинство участников в обеих группах сохраняли серопротекцию против всех антигенов до бустерной дозы, при этом уровни серопротекции (и GMC) для анти-HB и анти-Hib были численно ниже с Hexyon ® (Таблица 2) [23].

    Показатели серопротекции или сероконверсии после бустерной вакцины с Hexyon ® были численно одинаковыми (анти-D, анти-T, антиполиомиелит типа 1–3, анти-Hib), более высокие (анти-PT) и более низкие (анти-PT). -FHA) относительно компаратора (Таблица 3) [23]. Частота LTPT была высокой и одинаковой между группами для анти-D (100 против 99%), анти-T (100 против 100%) и анти-Hib (99 против 99%). Показатели серопротекции и LTPT для анти-HB составили 98,5 и 93,9% с Hexyon ® . GMC / GMT были численно выше у Hexyon ® для всех антигенов, хотя эти различия не отразились на уровне серопротекции или сероконверсии [23].

    Персистенция антител была продемонстрирована для всех антигенов в Hexyon ® и группах сравнения через 3,5 и 4,5 года [5]. Через 4,5 года в группе Hexyon ® уровни серопротекции составили 98,2, 100, 73,3 и 98,8% для анти-D, анти-T, анти-HB и анти-Hib соответственно (по сравнению с 87,5, 100, 68,5%). и 98,8% с компаратором). Частота LTPT была численно выше в Hexyon ® , чем в группе сравнения для анти-D (75 против 33%) и анти-HB (40 против 17%), и была одинаковой в обеих группах для анти-T ( 90 vs.85%) и анти-Hib (85 против 84%). GMC были выше с Hexyon ® для анти-D (в 5,7 раза), анти-T (в 2 раза), анти-FHA (в 3,3 раза) и анти-HB (в 2,4 раза) и были аналогичными между группы для anti-PT и anti-Hib [5].

    обзор 16-летнего клинического опыта

    Expert Rev. Vaccines 10 (7), (2011)

    1002

    Vaccine Profile Plotkin, Liese, Madhi & Ortiz

    12 Decker M, Bogaerts H, Edwards K.

    Комбинированные вакцины. В кн .: Вакцины.5-е издание

    . Плоткин С.А., Оренштейн В., Оффит ПА

    (Ред.). Saunders Co., PA, USA 1069–1101

    (2008).

    •  Обзор комбинированных вакцин.

    13 Вт JP, Wolfson LJ, O’Brien KL et al.

    Бремя болезней, вызываемых Haemophilus

    in fluenzae типа b, у детей младше

    5 лет: глобальные оценки. Ланцет 374 (9693),

    903–911 (2009).

    14 Всемирная организация здравоохранения. Дифтерия

    позиционный документ.Wkly Epidemiol. Рек. 81 (3),

    24–32 (2006).

    15 Всемирная организация здравоохранения. Позиционный документ по столбняку

    . Wkly Epidemiol. Рек. 81 (20),

    198–208 (2010).

    16 Всемирная организация здравоохранения. Инактивированная вакцина против полиовируса

    после прекращения применения вакцины против перорального полиовируса

    . Wkly Epidemiol. Рек.

    81 (15), 137–144 (2006).

    17 центров по контролю и профилактике заболеваний.

    Рекомендуемая вакцинация детей

    График

    — США, 2001 г.MMWR

    50 (1), 1–3 (2001).

    18 центров по контролю и профилактике заболеваний.

    Обновленная информация о полиовирусах вакцинного происхождения —

    во всем мире, январь 2006 г. — август 2007 г.

    MMWR 56 (38), 996–1001 (2007).

    19 Heymann DL, Sutter RW, Aylward RB. Глобальный вызов

    на новые вакцины против полиомиелита. Природа

    434 (7034), 699–700 (2005).

    20 Кью О.М., Саттер Р.В., де Гурвилл Е.М.,

    Даудл В.Р., Палланш М.А. Вакцина-

    Полиовирусы, полученные из

    , и стратегия endga me

    для глобальной ликвидации полиомиелита.Анну.

    Ред. Microbiol. 59, 587–635 (2005).

    21 Всемирная организация здравоохранения. Внедрение

    инактивированной полиовакцины в страны, использующие

    пероральной полиовакцины. Wkly

    Epidemiol. Рек. 78 (28), 241–252 (2003).

    22 Всемирная организация здравоохранения. Вакцина —

    , производные от

    полиовирусов — обновленная информация. Wkly

    Epidemiol. Рек. 81 (42), 398–404 (2006).

    23 Вашишта В. М., Калра А., Джон Т. Дж.,

    Такер Н., Агарвал Р. К.

    Рекомендации 2-го Национального консультативного совещания

    Индийской академии

    педиатрии (I AP) по искоренению полиомиелита

    и улучшению плановой иммунизации

    . Indian Pediatr. 45 (5),

    367–378 (2008).

    24 центра по контролю заболеваний и

    по профилактике. Профилактика полиомиелита в США

    . Обновленные рекомендации

    Консультативного комитета по практике иммунизации

    .MMW R 49, 1–22

    (2000).

    25 Bonnet MC, Dutta A. Мировой опыт

    с инактивированной вакциной против полиовируса

    . Vaccine 26 (39), 4978–4983

    (2008).

    26 Decker MD, Edwards KM, Steinhoff MC

    et al. Сравнение 13 бесклеточных коклюшных вакцин

    : побочные реакции. Педиатрия 96 (3

    Pt 2), 557–566 (1995).

    27 Pichichero ME, Deloria MA, Rennels MB

    et al. Безопасность и иммуногенность

    сравнение 12 бесклеточных коклюшных вакцин

    и одной цельноклеточной коклюшной вакцины

    , введенных в виде четвертой дозы детям в возрасте от 15 до

    в возрасте 20 месяцев.Педиатрия 100 (5),

    772–788 (1997).

    28 Beutels P, Bonanni P, Tormans G,

    Canale F, Crovari PC. Экономическая оценка

    вакцинации против коклюша

    в Италии. Vaccine 17 (19),

    2400–2409 (1999).

    29 Ekwueme DU, Strebel PM, Hadler SC,

    Meltzer MI, Allen JW, Livengood JR.

    Экономическая оценка использования вакцины против дифтерии,

    против столбняка и бесклеточного коклюша или

    вакцины против дифтерии, столбняка и цельноклеточной

    коклюшной вакцины в США,

    1997.Arch. Педиатр. Adolesc. Med. 154 (8),

    797–803 (2000).

    30 Tormans G, Van Doorslaer E, Van

    Damme P, Clara R, Schmitt HJ. Экономическая

    оценка профилактики коклюша с помощью

    цельноклеточной и бесклеточной вакцины в

    Германии. Евро. J. Pediatr. 157 (5), 395–401

    (1998).

    31 Thisyakorn U, Montellano M, Ortiz E,

    Lane A. Обзор схем введения вакцины против гепатита B

    младенцам.

    Представлен на 5-м Азиатском педиатрическом конгрессе

    Инфекционные болезни. Тайбэй, Тайвань, 23–26

    сентября 2010 г.

    32 Capeding MR, Cadorna-Carlos J,

    Book-Montellano M, Ortiz E.

    Иммуногенность и безопасность DTaP–

    IPV // PRP ~ Комбинированная вакцина T, вводимая

    с вакциной против гепатита B: рандомизированное открытое испытание

    . Бык. Всемирный орган здравоохранения.

    86 (6), 443–451 (2008).

    ••  Первичная серияиммуногенностьиsafet y

    Испытание

    на Филиппинах, после

    Pentaxim ™ ina ,6, 10,

    14 «Недельный» график.

    33 Dutta AK, Verghese VP, Pemde HK,

    Mathew LG, Ortiz E. Иммуногенность и

    безопасность пятивалентной дифтерии, столбняка,

    бесклеточный коклюш, комбинация инактивированного полиовируса,

    ue вакцина (Пентаксим) с вакциной против гепатита

    . Indian Pediatr. 46 (11),

    975–982 (2009).

    ••  Первичная серияиммуногенностьиsafet y

    Испытание

    в Индии, после ,Penta xim

    администрацииina6, 10, 14 неделя

    график.

    34 Мадхи С.А., Катленд С., Джонс С., Ортис Э.

    Антитела после первичной вакцинации

    Устойчивость и иммуногенность / безопасность бустерной вакцины

    DTaP – IPV // PRP ~ T у

    младенцев из Южной Африки 18-19

    мес. Программы и тезисы 26-го конгресса

    Международной педиатрической ассоциации

    педиатрии. Йоханнесбург, Южная Африка

    (2010).

    35 Мадхи С.А., Катленд С., Джонс С., Ортис Э.

    Иммуногенность и безопасность бесклеточного

    коклюш, дифтерия, столбняк, инактивированный

    полиовирус, комбинированный Hib-конъюгат

    вакцина (Pentaxim ™) и моновалентная

    вакцина против гепатита B

    и вакцина против гепатита B 14 месяцев в возрасте 6,

    возраст младенцев в Южной Африке. S. Afr.

    Мед. J. 101, 126–131 (2011).

    36 Канра Г., Силиер Т., Юрдакок К. и др.

    Исследование иммуногенности комбинированной вакцины

    против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша,

    инактивированной вакцины против полиомиелита, используемой для восстановления лиофилизированной вакцины Haemophilus

    в вакцине fluenzae типа b

    / DTaP // одновременно с

    вакциной против гепатита В через два, три и четыре

    месяцев жизни.Vaccine 18 (9–10), 947–954

    (1999).

    37 Li RC, Li FX, Li YP и др. Иммуногенность

    и безопасность пятивалентной бесклеточной

    комбинированной коклюшной вакцины, включая

    дифтерии, столбняка, инактивированного полиовируса

    и конъюгированного Haemophilus в uenzae

    2, полисахарид типа b 9000,

    , полисахарид

    ,

    для первичной вакцины 5 месяцев возраста

    у младенцев в Китае. Vaccine 29 (10),

    1913–1920 (2011).

    38 La ngue J, David T. , Roussel F, Pines E,

    Hoffenbach A. Безопасность и иммуногенность

    вакцин DTaP – IPV и Act-Hib

    , вводимых в комбинации или отдельно

    младенцам в возрасте 2 лет. 3-х и 4-х месячный возраст.

    Программы и тезисы 15-й ежегодной встречи

    Европейского общества по

    Детским инфекционным заболеваниям. Париж, Франция

    (1997).

    39 Mallet E, Hoffenbach A, Salomon H,

    Blondeau C, Fritzell B.Первичная

    иммунизация комбинированной бесклеточной вакциной

    DTaP – IPV – Act-HIB, вводимая в возрасте

    2–3–4 или 2–4–6 месяцев. Программы

    и Рефераты 14-го Европейского общества

    по детским инфекционным заболеваниям. Elisnore,

    Дания (1996) (Реферат 19).

    40 Reinert P, Boucher J, Pines E, Leroux MC,

    Hoffenbach A, Salomon H. Первичная или

    бустерная иммунизация с помощью DTaP – IPV

    Экспертный обзор вакцин, загруженный с сайта informahealthcare.com от 41.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *