Халиксол инструкция по применению сироп: Ваш браузер устарел

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. ATX: R05C В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Амброксол — активное вещество сиропа Халиксол® — является активным метаболитом бромогексина. Оно принадлежит к группе муколитических средств с бензиламиновой структурой.

Механизм действия

Амброксол усиливает формирование лизосом в клетках, секретирующих слизь, и повышает активность гидролитических ферментов в этих клетках, что приводит к разрушению волокон, состоящих из кислых мукополисахаридов, в бронхиальном секрете. В то же время происходит стимуляция серозных железистых клеток, что приводит к образованию менее вязкой слизи.

Результаты доклинических исследований показали, что амброксола гидрохлорид, активное вещество препарата Халиксол®, стимулирует секрецию серозной жидкости в бронхах.

Кроме того, амброксол стимулирует выделение альвеолярного сурфактанта, так как непосредственно действует на пневмоциты 2-го типа и клетки Клара в мелких воздухоносных путях, а также улучшается функция реснитчатых клеток.

В результате этого понижается вязкость выделяемого секрета и мукоцилиарный клиренс становится более эффективным. Повышение мукоцилиарного клиренса было подтверждено клинико-фармакологическими исследованиями.

Разжижение секрета и повышение мукоцилиарного клиренса облегчает откашливание мокроты.

При длительном применении амброксола (в течение 6 месяцев) уже после 2 месяцев лечения достоверно понижалось количество обострений у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). У пациентов, получавших амброксола гидрохлорид, достоверно уменьшилось количество дней на больничном и длительность лечения антибиотиками. По сравнению с группой плацебо, у больных, получавших амброксола гидрохлорид, достоверно улучшались симптомы заболевания (трудность отхаркивания, кашель, одышка и аускультативные признаки).

Свойства амброксола как местного анестетика изучались на глазах кроликов. Было установлено, что этот эффект, по всей вероятности, объясняется блокированием Na-каналов.

In vitro амброксола гидрохлорид блокировал клонированные потенциал-зависимые натриевые каналы нейронов в состоянии гиперполяризации. Связывание было обратимым и дозо-зависимым.

Исследования in vitro показали, что амброксол обладает противовоспалительными свойствами, так как ингибирует высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток.

На основании результатов клинических исследований было установлено, что при фарингите амброксола гидрохлорид в форме таблеток для рассасывания значительно понижал боль и гиперемию слизистой гортани.

Приведенные фармакологические согласуются с дополнительных результатами, полученными по ходу клинических исследований эффективности препарата при лечении симптомов верхних дыхательных путей. Было установлено, что при ингаляции препарат быстро снимает боль и неприятные ощущения, связанные с болью, в области глотки.

После применения амброксола повышались концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в выделяемом бронхами секрете. Клиническая значимость этого факта неизвестна.

Фармакокинетические свойства

Всасывание

Амброксол быстро практически полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. В терапевтическом диапазоне доз фармакокинетика амброксола носит линейный характер. Амброксол подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови достигается примерно через 1-2,5 часа после приема. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола гидрохлорида после приема внутрь составляет 79%.

Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Распределение

Амброксола гидрохлорид быстро распределяется, переходя из крови в ткани, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтических дозах связь с белками плазмы крови — 90%.

Биотрансформация

После приема внутрь около 30% дозы подвергается метаболизму «первого прохождения». Амброксол, в основном, метаболизируется в печени с формированием конъюгатов дибромантраниловой кислоты с глюкуроновой кислотой (примерно 10% дозы) и некоторых незначительных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что превращение амброксола в дибромантраниловую кислоту осуществляется с участием цитохрома CYP3A4.

Выведение

В течение трех дней после приема внутрь около 6% дозы выводится в неизменной форме, а около 26% — выводится почками в конъюгированной форме.

Терминальное время полувыведения составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса. Через 5 дней (по результатам анализа радиоактивно меченого вещества) около 83% общей дозы выводится почками.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтическим интервалом амброксола гидрохлорида нет необходимости в изменении дозы.

Возраст и пол пациентов

Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозы.

Доклинические исследования показали, что амброксол проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в плазме плода в 2 — 4 раза выше, чем в плазме матери.

Амброксол обнаруживается в спинномозговой жидкости и в грудном молоке.

Данные доклинической безопасности

Острая токсичность амброксола чрезвычайно низка.

Токсикологические исследования показали, что при повторном введении препарата внутрь следующие дозы не вызывали никаких нарушений (NOAEL — по observed adverse effect level): 150 мг/кг/сутки (в течение 4 недель) у мышей, 50 мг/кг/сутки (в течение 52 и 78 недель) у крыс, 40 мг/кг/сутки (в течение 26 недель) у кроликов и 10 мг/кг/сутки (в течение 52 недель) у собак. С токсикологической точки зрения у амброксола нет органов- мишеней.

4-недельное токсикологическое исследование (внутривенные инфузии 3 часа/сутки крысам в дозах 4, 14 и 64 мг/кг/сут и собакам в дозах 45, 90 и 120 мг/кг/сут) не выявило серьезных проявлений местной или системной токсичности, включая гистопатологические изменения. Все побочные реакции носили обратимый характер.

Токсикологические исследования перорального амброксола в максимальных дозах 3000 мг/кг/сутки у крыс и 200 мг/кг/сутки у кроликов не выявили ни эмбриотоксического, ни тератогенного эффектов. Более того, в дозе до 500 мг/кг/сутки амброксол не влиял на фертильность самцов и самок крыс. В период пери- и постнатального развития значение NOAEL составляло 50 мг/кг/сутки. В дозе 500 мг/кг/сутки у самок и их потомства в равной мере наблюдались симптомы слабой токсичности (например, уменьшение скорости прибавки веса у потомства).

Исследования in vitro (тест Эймса и тест на индукцию аберраций хромосом) и in vivo (по результатам микроядерного теста у мышей) не выявили мутагенных эффектов препарата. Исследование канцерогенности у мышей (в дозах 50, 200 и 800 мг/кг/сутки в течение 105 недель) и крыс (в дозах 65, 250 и 1000 мг/кг/сутки в течение 116 недель) не выявило канцерогенных свойств препарата.

Перечень вспомогательных веществ

Сорбитол, повидон (К-90), кислоты лимонной моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный, ароматизатор банановый, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.

Несовместимость

Неприменимо.

Халиксол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Halixol сироп 300 мг/100 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. стаканчиком (1245)

Частота побочных реакций определяется в соответствии с терминологией MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны нервной системы: часто — нарушения вкусовых ощущений; редко — головная боль, слабость.

Со стороны дыхательной системы: часто — онемение в горле; редко — выделения из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, онемение во рту; нечасто — несварение, диарея, рвота, диспепсия, сухость во рту, боль в животе; редко — слюнотечение, изжога, запор; частота неизвестна — сухость в горле, желудочные расстройства.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые реакции со стороны кожи (включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) и острый генерализованный экзематозный пустулез).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения выведения мочи; очень редко — дизурия.

Прочие: нечасто — лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Сообщение о возможных побочных реакциях

В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.

Таблетки и сироп Халиксол: инструкция по применению, цена, отзывы и показания к применению

Закрыть

  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства

    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА

  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз
    • [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
    • [В] Вазопрессин .. Выкидыш
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
    • [Д] Деацетилазы гистонов .. Дофамин
    • [Ж] Железы .. Жиры
    • [И] Иммунитет .. Искусственная кома
    • [К] Каверна .. Кумарин
    • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
    • [М] Макрофаги .. Мутация
    • [Н] Наркоз .. Нистагм
    • [О] Онкоген .. Отек
    • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
    • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
    • [С] Секретин .. Сыворотка крови
    • [Т] Таламус .. Тучные клетки
    • [У] Урсоловая кислота
    • [Ф] Фагоциты .. Фитотерапия
    • [Х]
инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Как и все другие лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

При возникновении любых из нижеперечисленных явлений, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Отек губ или глотки с затруднением глотания или дыхания.

• Коллапс.

Эти побочные эффекты являются очень тяжелыми. Если это наблюдается, то у Вас возможна тяжелая аллергическая реакция на препарат Халиксол®. При этом Вам требуется неотложная медицинская помощь или больничная госпитализация.

• Крапивница.

Крапивница может быть также признаком очень редкой аллергической реакции.

В этом случае немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу для дальнейшего лечения. Во избежание серьезных последствий немедленно обращайтесь к врачу, если проявляется тяжелая, распространяющаяся на все тело кожная сыпь. Вышеперечисленные побочные эффекты являются чрезвычайно редкими.

Частота (вероятность возникновения) возможных побочных эффектов классифицирована следующим образом:

Очень частые: встречаются более чем у одного пациента 1 из 10.

Частые: встречаются у 1 — 10 пациентов из 100.

Нечастые: встречаются у 1 -10 пациентов из 1000.

Редкие: встречаются у 1 -10 пациентов из 10000.

Очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000.

Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных. Часто: понос.

Нечасто: желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, боль в животе), аллергические реакции (кожные высыпания, реакции со стороны слизистых, ангионевротический отек, одышка, зуд), повышение температуры тела.

Редко: изжога.

Очень редко: выделение секрета из носа, сухость дыхательных путей, запор, слюнотечение, нарушения мочеиспускания, анафилактические реакции, шок.

Частота неизвестна: крапивница.

В случае проявления любых нежелательных явлений, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. 

ХАЛИКСОЛ® сироп | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ХАЛИКСОЛ® (HALIXOL®)

Регистрационный номер: П N016005/02-141114
Торговое название препарата: ХАЛИКСОЛ®
МНН: амброксол
Лекарственная форма: сироп
Состав: в 10 мл сиропа содержится активного вещества амброксола гидрохлорида — 30 мг; вспомогательные ингредиенты: сорбитол, повидон (К-90), лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный 22754, ароматизатор банановый 270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.
Описание: бесцветная или бледно-желтого цвета, прозрачная жидкость без осадка, обладающая характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее (муколитическое) средство
Код АТХ: R05CB06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.
Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.
Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая её вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.
Способствует выработке сурфактанта.
Эффект развивается через 30 минут после приема препарата.
Фармакокинетика
Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму «первого прохождения» в печени. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения максимальной концентрации — 2 часа.
Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов, увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.
Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.
Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.
Беременность (I триместр)

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Беременность и период лактации: препарат противопоказан к приему в I триместр беременности; препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, после еды и запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка, которым снабжен препарат. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом.
Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения: по 10 мл сиропа 3 раза в день, а в следующие дни — по 10 мл сиропа 2 раза в день или по 5 мл сиропа 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Дети до 2 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза в день.
2-5 лет: 2,5 мл сиропа 3 раза в день.
5-12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в день.
При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.
При приеме Халиксола свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Халиксол, как правило, переносится хорошо. Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость, головная боль, диарея, запор, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, гастралгия, тошнота, рвота, экзантема, крапивница. Чрезвычайно редко сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях, однако их причинная связь с приемом амброксола не установлена.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.
Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим,

Халиксол Сироп: инструкция, описание PharmPrice

 

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ХАЛИКСОЛ®

 

Торговое название

Халиксол®

 

Международное непатентованное название  

Амброксол

 

Лекарственная форма

Сироп  

 

Состав

100 мл сиропа содержат

активное  вещество:  амброксола гидрохлорид  0.300 г,

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (К-90), кислоты лимонной моногидрат, натрия цикламат, клубничный ароматизатор  2227540, банановый ароматизатор  2270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.

 

Описание

Бесцветная или бледно-желтого цвета, прозрачная жидкость, без осадка, обладающая характерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТХ  R05C B06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амброксол подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь составляет примерно 60%. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Также обнаруживается в грудном молоке и спиномозговой жидкости. Впечени подвергается биотрансформации с образованием глюкуронидов. Примерно 90%принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Элиминация препарата является двухфазной — биологический период полувыведения составляет 1,3 — 8,8 часов. При тяжёлой почечной недостаточности период полувыведения удлиняется, поэтому следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. Максимальная плазменная концентрация амброксола достигается в среднем за 3 часа. Эффект препарата возникает через 1-2 ч после приема и продолжается 6-12 ч.

Фармакодинамика

Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ. Амброксол усиливает образование лизосом и повышает активность гидролитических ферментов в клетках,секретирующих слизь. Это способствует разрушению волокон, состоящих из кислых мукополисахаридов  в бронхиальном секрете. Препарат стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, уменьшая вязкость мокроты  и нормализуя соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт.

 

Показания к применению

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма и бронхоэктатическая болезнь; хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония (в комплексной терапии)

— воспалительные заболевания ЛОР- органов (синуситы, отиты),при которых необходимо разжижение слизи.

 

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, прилагаемого кпрепарату. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая доза в первые 2-3дня лечения —  по 10мл сиропа 3 раза в сутки,а в следующие дни — по 10 мл сиропа 2 раза в сутки или по 5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Дети до 2 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2-5 лет:   2,5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 5-12 лет: 5 мл сиропа 2 — 3 раза в сутки.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

При приеме Халиксола® свыше 5 дней рекомендуется консультация врача.

               

Побочные действия

Редко

— слабость, головная боль, диарея, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кожная сыпь.

 

Противопоказания

 — повышенная чувствительность к компонентам препарата

—  язвенная болезнь желудкаи двенадцатиперстной кишки

 — I триместр беременности и период лактации

 — наследственное нарушение всасывания фруктозы

—  судорожный синдром

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Халиксол® снекоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином,доксициллином) — усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

При одновременном применении препарата Халиксол® с противокашлевыми средствами (например, кодеин) — затрудняется отделение мокроты, разжиженной амброксолом.

 

Особые указания             

Перед применением препарата Халиксол® следует учесть возможность реакций гиперчувствительности.

Применение препарата Халиксол® у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты требует особой осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Применение препарата Халиксол® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требует особой осторожности.

Сироп содержит такие заменители сахара, как сорбитол инатрия цикламат, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат. При этом пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание сорбитола составляет 1,2г на 5мл.

Препарат не содержит алкоголь.

Беременность

Во II и III триместре беременности препарат следует назначать после соотношения пользы/риск как для женщины, так и для плода.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с особо опасными механизмами

При управлении транспортными средствами и при работе с особо опасными механизмами следует соблюдать осторожность.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: вызвать рвоту, промыть  желудок в первые 1 — 2 часа после приема препарата. Симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Сироп 100мл во флаконе из коричневого стекла с белой алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия; флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и мерным стаканчиком упакованы в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Открытый флакон хранить 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности!

               

Условия отпуска из аптек             

Без рецепта

 

Производитель

ОАО  ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС

1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

 

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО  ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙЗАВОД ЭГИС , Венгрия

 

Адрес организации,принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей покачеству продукции (товара)

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286Г

Тел: +(727) 247 63 34, +7 (727) 247 63 33, факс  7(727)247 61 41

e-mail: [email protected]

 

  

EGIS — Халиксол — Сироп

Халиксол — Сироп

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Просьба полностью и внимательно прочесть эту инструкцию до начала приема препарата.

—          Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
—          Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
—          Данное лекарство продается без рецепта. Тем не менее, для достижения наилучших результатов, вы должны применять его с осторожностью и соблюдая определенные правила.
—          Если какой-либо побочный эффект будет вас серьезно беспокоить, или вы заметите побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, просим сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

ХАЛИКСОЛ сироп

ЧТО СОДЕРЖИТСЯ В ПРЕПАРАТЕ ХАЛИКСОЛ СИРОП

5 мл сиропа содержат активное вещество амброксола гидрохлорид 15 мг и вспомогательные вещества: воду очищенную, сорбитол, повидон (К-90), лимонную кислоту, натрия цикламат, клубничную и банановую ароматические добавки, натрия бензоат, натрия цитрат.

КАК ДЕЙСТВУЕТ ХАЛИКСОЛ

Активное вещество препарата Халиксол – амброксол является муколитическим (разжижающим слизь) веществом с выраженным отхаркивающим действием.

Халиксол стимулирует выработку жидкой части мокроты клетками слизистой оболочки трахеи и бронхов. Он активирует вещества, разрушающие связи между молекулами густой слизи, и снижает вязкость бронхиального секрета. Халиксол усиливает двигательную активность микроскопических ресничек эпителия, покрывающего внутреннюю поверхность бронхов, препятствует их слипанию и улучшает их работу по удалению слизи и мокроты их легких и бронхов. Такое комбинированное действие ведет как к нормализации состава и разжижению вязкой мокроты, так и к очищению дыхательных путей от мокроты и слизи, содержащихся в них микроорганизмов и продуктов их распада.

Кроме этого, Халиксол увеличивает выработку в легких сурфактанта – особого поверхностно-активного вещества, которое не позволяет спадаться легочной ткани, является естественным барьером на пути инфекции, препятствует налипанию мокроты на поверхность дыхательных путей. Таким образом Халиксол способствует повышению защитной функции сурфактанта и улучшению вентиляционной способности легких.

Рядом исследований доказан антиоксидантный и противовоспалительный эффект амброксола. Также исследования показали, что одновременное применение амброксола и ряда антибиотиков повышает проникновение антибиотиков в легочную ткань и бронхиальный секрет, тем самым повышая эффективность антибиотикотерапии.

ПРИ КАКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ПРИМЕНЯЮТ ХАЛИКСОЛ

Халиксол применяется для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, при которых образуются патологически густая слизь и мокрота, нарушающие проходимость дыхательных путей и препятствующие нормальному дыханию. К таким заболеваниям относятся, например, острый и хронический бронхит, пневмония, трахеит и ларинготрахеит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз легких.

Также Халиксол можно использовать при воспалительных заболеваниях носоглотки и синуситах, при которых необходимо разжижение слизи, и для очищения бронхов до или после хирургических операций.

ЧТО НАДО ЗНАТЬ ДО НАЧАЛА ПРИЕМА СИРОПА ХАЛИКСОЛ

Не принимайте ХАЛИКСОЛ сироп, если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к амброксолу и/или другим компонентам препарата, или к бромгексину; в I триместре беременности.

Меры предосторожности и особенности применения сиропа ХАЛИКСОЛ:

При тяжелой почечной недостаточности выведение амброксола из организма замедляется, в этом случае доза препарата должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.

При некоторых заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением мокроты на фоне нарушения моторной функции бронхов, из-за опасности застоя бронхиального секрета лечение препаратом Халиксол требует особой осторожности и должно проводиться под наблюдением врача.

Лечение препаратом требует осторожности у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки. Курс лечения препаратом Халиксол в этом случае не должен быть чрезмерно продолжительным.

При наличии перечисленных состояний обязательно проконсультируйтесь с врачом до начала лечения ХАЛИКСОЛОМ.

Сироп Халиксол не содержит спирта и красителей. Препарат содержит заменители сахара – сорбит и цикламат натрия. Пациенты, страдающие диабетом, могут принимать этот сироп, учитывая при этом, что каждые 5 мл сиропа содержат 1,2 г сорбита.

Сироп можно использовать в течение четырех недель после вскрытия флакона при соблюдении условий его хранения.

Беременность и кормление грудью

В исследованиях на животных не выявлено вредного воздействия амброксола на потомство. Применение препарата у женщин в период беременности от 28 недель и до родов не оказывает отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода. Препарат проникает в грудное молоко, но в терапевтических дозах отрицательного воздействия на новорожденных не выявлено.

Прием препарата Халиксол беременными (во II и III триместрах) и кормящими женщинами, возможен по назначению врача после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если вы беременны или кормите ребенка грудью.

 

Влияния на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Халиксол не оказывает.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Совместный прием Халиксола и противокашлевых препаратов не показан, потому что подавление кашлевого рефлекса может привести к опасному застою большого количества жидкой мокроты.

Халиксол можно принимать при лечении антибиотиками.

КАК СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ХАЛИКСОЛ СИРОП

Халиксол сироп следует принимать внутрь после еды и запивать достаточным количеством жидкости. Запивать препарат можно как водой, так и чаем, молоком, фруктовыми соками. Прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Если врачом не назначены другие дозы, Халиксол сироп следует принимать следующим образом:

Взрослым и детям старше 12 лет в первые два-три дня лечения следует принимать по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в день, а в последующие дни – по 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в день или по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в день.

Рекомендуемые дозы для детей:
— младше 2 лет:
2,5 мл (1/2 чайные ложки) 2 раза в день;
— в возрасте 2 – 6 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в день;
— в возрасте 6 – 12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2 – 3 раза в день.

При необходимости врач может назначить препарат в других дозах.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью должны принимать препарат Халиксол в дозах, назначенных им врачом.

Продолжительность применения препарата Халиксол зависит от конкретного заболевания и его тяжести.

При ухудшении симптомов вашего заболевания или отсутствии улучшения в течение 4 – 5 дней лечения или высокой температуре обратитесь к врачу.

При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Передозировка

Явлений острого отравления при передозировке амброксола не наблюдалось.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, понос.

При приеме препарата в количествах, значительно превышающих рекомендованные дозы, обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию.

ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. Однако, как и при применении любых других лекарственных препаратов, возможно возникновение побочных эффектов. При проявлении тяжелых побочных эффектов или эффектов, не упомянутых в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Со стороны желудочно-кишечного тракта в редких случаях отмечались понос, сухость во рту, запор; при длительном приеме препарата в высоких дозах – изжога, боль в животе, тошнота, рвота.

В редких случаях возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротический отек; в отдельных случаях – аллергический контактный дерматит; в единичных случаях – реакции анафилактического типа.

В редких случаях возможны общие реакции – слабость и головная боль.

УПАКОВКА

В каждом флаконе коричневого стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия содержится 100 мл сиропа. Флакон с препаратом упакован в картонную коробку вместе с мерным стаканчиком и листком – вкладышем.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить препарат при температуре 15 – 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке.
После первого вскрытия флакона препарат пригоден для использования в течение 4 недель при соблюдении условий хранения.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается без рецепта врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 г.Будапешт ул. Керестури, 30-38,
Венгрия
Тел.: (36-1) 265-5555
Факс (36-1) 265-5529

Лекарство «Халиксол». Инструкция по применению

Препарат «Халиксол» инструкция по применению характеризуется как муколитическое и отхаркивающее. По мнению специалистов, одним из главных достоинств препарата является его комбинированный эффект. Действующим веществом является амброксол.

Препарат «Халиксол» помогает снизить вязкость мокроты, нормализует работу желез слизистой дыхательных путей, восстанавливает нормальную структуру мокроты. Таким образом, секреция бронхиального секрета облегчается.Характеризуя действие препарата «Халиксол», инструкция по применению указывает на свойство препарата усиливать двигательную активность в ресничном эпителии дыхательных путей, тем самым уменьшая спазм бронхов, что в свою очередь предотвращает застой секрета.

Препарат «Халиксол» обладает противоотечным, а также противовоспалительным действием. В качестве дополнительных свойств препарата следует отметить его способность благотворно влиять на местный иммунитет, защищать клетки от повреждающего действия свободных радикалов.

При использовании в сочетании с антибиотиками с помощью медикамента «Халиксол» способствует повышению концентрации активных ингредиентов в бронхолегочном дереве, снижает потребность в высоких дозах лекарств, тем самым снижая вероятность побочных эффектов антибиотикотерапии.

Препарат широко используется в педиатрии. Исследования показали безопасность применения средств у недоношенных детей с пониженной функцией бронхов, а также у беременных женщин в качестве профилактической меры патологии плода.

Препарат «Халиксол» инструкция по применению рекомендует при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (отит, синусит), которые требуют разбавления мокроты. Препарат также назначают при заболеваниях органов дыхания хронического и острого течения, осложненных образованием вязкого секрета: бронхоэктазии, ХОБЛ, бронхиальной астме, пневмонии, бронхите.

Применение у взрослых и детей от 12 лет

Препарат «Халиксол» (таблетки) рекомендуется три раза в день по одной таблетке в первые два-три дня.Впоследствии назначают таблетку дважды или по половине таблетки три раза в день.

Лекарство «Халиксол» (сироп) рекомендуется в первые два-три дня по десять миллилитров три раза в день. В последующие дни — по 10 мл дважды или по 5 мл три раза в день.

При тяжелой патологии дозировка не уменьшается на протяжении всего лечения.

Детям от пяти до двенадцати лет назначают по половине таблетки или пять миллилитров два или три раза в день.

Пациентам до пяти лет рекомендуется препарат «Халиксол» в виде сиропа.

От двух до пяти лет, дозировка составляет 2,5 миллилитра три раза в день, до двух лет — два раза в день.

При наличии почечной недостаточности препарат назначают в уменьшенных дозах и интервал между применениями увеличивается.

Продолжительность приема — не более четырех-пяти дней. Если вам необходимо более длительное использование препарата, вам следует обратиться к врачу.

Прием препарата может вызвать побочные эффекты. К нежелательным последствиям приема препарата «Галиксол» инструкция по применению включает рвоту, гастралгию, ринорею, сухость во рту и дыхательных путях, крапивницу, запор или диарею, экзантему.Следует отметить, что препарат переносится в большинстве случаев хорошо. Побочные эффекты редки и, как правило, очень кратковременны.

Препарат «Халиксол» противопоказан в первом триместре беременности, при желудочно-кишечной язве, повышенной чувствительности. Таблетированная форма препарата не назначается детям до пяти лет. Если необходимо использовать препарат во время кормления грудью, необходимо прекратить кормление.

Перед применением препарата «Халиксол» необходимо изучить аннотацию.

р>
,

Лекарство «Халиксол». Инструкция по применению

Препарат «Халиксол» инструкция по применению характеризуется как муколитическое и отхаркивающее. По мнению специалистов, одним из главных достоинств препарата является его комбинированный эффект. Действующим веществом является амброксол.

Препарат «Халиксол» помогает снизить вязкость мокроты, нормализует работу желез слизистой дыхательных путей, восстанавливает нормальную структуру мокроты. Таким образом, секреция бронхиального секрета облегчается.Характеризуя действие препарата «Халиксол», инструкция по применению указывает на свойство препарата усиливать двигательную активность в ресничном эпителии дыхательных путей, тем самым уменьшая спазм бронхов, что в свою очередь предотвращает застой секрета.

Препарат «Халиксол» обладает противоотечным, а также противовоспалительным действием. В качестве дополнительных свойств препарата следует отметить его способность благотворно влиять на местный иммунитет, защищать клетки от повреждающего действия свободных радикалов.

При использовании в сочетании с антибиотиками с помощью медикамента «Халиксол» способствует повышению концентрации активных ингредиентов в бронхолегочном дереве, снижает потребность в высоких дозах лекарств, тем самым снижая вероятность побочных эффектов антибиотикотерапии.

Препарат широко используется в педиатрии. Исследования показали безопасность применения средств у недоношенных детей с пониженной функцией бронхов, а также у беременных женщин в качестве профилактической меры патологии плода.

Препарат «Халиксол» инструкция по применению рекомендует при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (отит, синусит), которые требуют разбавления мокроты. Препарат также назначают при заболеваниях органов дыхания хронического и острого течения, осложненных образованием вязкого секрета: бронхоэктазии, ХОБЛ, бронхиальной астме, пневмонии, бронхите.

Применение у взрослых и детей от 12 лет

Препарат «Халиксол» (таблетки) рекомендуется три раза в день по одной таблетке в первые два-три дня.Впоследствии назначают таблетку дважды или по половине таблетки три раза в день.

Лекарство «Халиксол» (сироп) рекомендуется в первые два-три дня по десять миллилитров три раза в день. В последующие дни — по 10 мл дважды или по 5 мл три раза в день.

При тяжелой патологии дозировка не уменьшается на протяжении всего лечения.

Детям от пяти до двенадцати лет назначают по половине таблетки или пять миллилитров два или три раза в день.

Пациентам до пяти лет рекомендуется препарат «Халиксол» в виде сиропа.

От двух до пяти лет, дозировка составляет 2,5 миллилитра три раза в день, до двух лет — два раза в день.

При наличии почечной недостаточности препарат назначают в уменьшенных дозах и интервал между применениями увеличивается.

Продолжительность приема — не более четырех-пяти дней. Если вам необходимо более длительное использование препарата, вам следует обратиться к врачу.

Прием препарата может вызвать побочные эффекты. К нежелательным последствиям приема препарата «Галиксол» инструкция по применению включает рвоту, гастралгию, ринорею, сухость во рту и дыхательных путях, крапивницу, запор или диарею, экзантему.Следует отметить, что препарат переносится в большинстве случаев хорошо. Побочные эффекты редки и, как правило, очень кратковременны.

Препарат «Халиксол» противопоказан в первом триместре беременности, при желудочно-кишечной язве, повышенной чувствительности. Таблетированная форма препарата не назначается детям до пяти лет. Если необходимо использовать препарат во время кормления грудью, необходимо прекратить кормление.

Перед применением препарата «Халиксол» необходимо изучить аннотацию.

,

Лекарство «Халиксол». Инструкция по применению

Препарат «Халиксол» Инструкция по применению Характеризует как муколитическое и отхаркивающее средство. По мнению специалистов, одним из главных достоинств препарата является его комбинированный эффект. Действующим веществом является амброксол.

Препарат «Халиксол» помогает снизить вязкость мокроты, нормализует работу желез слизистой дыхательных путей, восстанавливает нормальную структуру мокроты. Таким образом, секреция бронхиального секрета облегчается.Характеризуя действие препарата «Халиксол», инструкция по применению указывает на свойство препарата усиливать двигательную активность в ресничном эпителии дыхательных путей, тем самым уменьшая спазм бронхов, что в свою очередь предотвращает застой секрета.

Препарат «Халиксол» обладает противоотечным, а также противовоспалительным действием. В качестве дополнительных свойств препарата следует отметить его способность благотворно влиять на местный иммунитет, защищать клетки от повреждающего действия свободных радикалов.

При использовании в сочетании с антибиотиками с помощью медикамента «Халиксол» способствует повышению концентрации активных ингредиентов в бронхолегочном дереве, снижает потребность в высоких дозах лекарств, тем самым снижая вероятность побочных эффектов антибиотикотерапии.

Препарат широко используется в педиатрии. Исследования показали безопасность применения средств у недоношенных детей с пониженной функцией бронхов, а также у беременных женщин в качестве профилактической меры патологии плода.

Препарат «Халиксол» инструкция по применению рекомендует при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (отит, синусит), которые требуют разбавления мокроты. Препарат также назначают при заболеваниях органов дыхания хронического и острого течения, осложненных образованием вязкого секрета: бронхоэктазии, ХОБЛ, бронхиальной астме, пневмонии, бронхите.

Применение у взрослых и детей от 12 лет

Препарат «Халиксол» (таблетки) рекомендуется три раза в день по одной таблетке в первые два-три дня.Впоследствии назначают таблетку дважды или по половине таблетки три раза в день.

Лекарство «Халиксол» (сироп) рекомендуется в первые два-три дня по десять миллилитров три раза в день. В последующие дни — по 10 мл дважды или по 5 мл три раза в день.

При тяжелой патологии дозировка не уменьшается на протяжении всего лечения.

Детям от пяти до двенадцати лет назначают по половине таблетки или пять миллилитров два или три раза в день.

Пациентам до пяти лет рекомендуется препарат «Халиксол» в виде сиропа.

От двух до пяти лет, дозировка составляет 2,5 миллилитра три раза в день, до двух лет — два раза в день.

При наличии почечной недостаточности препарат назначают в уменьшенных дозах и интервал между применениями увеличивается.

Продолжительность приема — не более четырех-пяти дней. Если вам необходимо более длительное использование препарата, вам следует обратиться к врачу.

Прием препарата может вызвать побочные эффекты. К нежелательным последствиям приема препарата «Галиксол» инструкция по применению включает рвоту, гастралгию, ринорею, сухость во рту и дыхательных путях, крапивницу, запор или диарею, экзантему.Следует отметить, что препарат переносится в большинстве случаев хорошо. Побочные эффекты редки и, как правило, очень кратковременны.

Препарат «Халиксол» противопоказан в первом триместре беременности, при желудочно-кишечной язве, повышенной чувствительности. Таблетированная форма препарата не назначается детям до пяти лет. Если необходимо использовать препарат во время кормления грудью, необходимо прекратить кормление.

Перед применением препарата «Халиксол» необходимо изучить аннотацию.

р>.

таблеток Halixol 30 мг №20

Связаться с нами

000
войти в систему

shopping_cart
телега
(0)

000

  • 000
    000

    лекарственные препараты

    • Дыхательная система

    • онкология

    • Увеличение потенции

    • Гомеопатия

    • Геморрой

    • Дерматология

    • Антисептик

    • антимикробный

    • противогрибковый

    • аллергия

    • 000
      000

      Кашель и противовирусный

      • Фонды для детей

      • От кашля

      • От холода

      • Для боли в горле

.

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о